Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​intravenøst ​​(IV) lidokain i behandlingen af ​​kroniske neuropatiske smerter af perifer nerveoprindelse

13. marts 2019 opdateret af: Lawson Health Research Institute
Smerter som følge af nerveskade (neuropatiske smerter) er en særlig alvorlig form for kronisk smerte. Almindelige eksempler på neuropatisk smerte er smerter på grund af diabetes og helvedesild. Der er gode beviser for, at en intravenøs infusion af lidocain (lokalbedøvelse) er nyttig til behandling af neuropatiske smerter på kort sigt - op til seks timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge rollen af ​​intravenøs lidocain i lindring af neuropatisk smerte over fire uger efter infusion sammenlignet med en aktiv placebo-infusion af diphenhydramin (Benadryl) i normalt saltvand. Hvis vi kan vise, at intravenøs lidokain giver vedvarende fordel i op til en måned, vil dette være et stort fremskridt i behandlingen af ​​individer, der lider af neuropatiske smerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk neuropatisk smerte på grund af diabetes mellitus eller herpes zoster og en score på 4/10 eller højere på DN4-spørgeskemaet.
  • Moderat til svær smerte som defineret ved screening af gennemsnitlig smerteintensitet på 5 eller derover på en 0-10 numerisk vurderingsskala.
  • Neuropatisk smerte varighed på mindst 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af klinisk signifikant hjertesygdom.
  • Dårligt kontrolleret anfaldsforstyrrelse.
  • Betydelig psykiatrisk lidelse.
  • Anamnese med allergi over for lidocain eller andre amid lokalbedøvelsesmidler
  • Anamnese med allergi over for diphenhydramin.
  • Forudgående behandling med lokalbedøvende infusion.
  • Neuropatiske smerter på grund af kræft eller komplekst regionalt smertesyndrom
  • Sprogbarriere eller kognitiv svækkelse, der ville forhindre forståelse af undersøgelsen og udfyldelse af spørgeskemaer
  • Manglende chauffør til at transportere patienten til og fra smerteklinikken.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Diphenhydramin (Benadryl)
Medicin: Diphenhydramin
Diphenhydramin 50 mg i 250 ml normalt saltvand infunderet over 45 minutter.
Andre navne:
  • Benadryl
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokain
Medicin: Lidokain
Lidocain 5 mg/kg i 250 ml normalt saltvand infunderet over 45 minutter.
Andre navne:
  • Xylocain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer fra baseline smertescore på den visuelle analoge skala efter 4 uger
Tidsramme: hver 24. time i fire uger efter infusion
hver 24. time i fire uger efter infusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: opnået baseline, 24 og 72 timer og derefter uge 1,2,3 og 4
opnået baseline, 24 og 72 timer og derefter uge 1,2,3 og 4
Ændret kort smerteopgørelse
Tidsramme: opnået baseline, 24, 72 timer og derefter uge 1,2,3 og 4
opnået baseline, 24, 72 timer og derefter uge 1,2,3 og 4
Leeds søvnevalueringsspørgeskema
Tidsramme: opnået baseline, 24, 72 timer og derefter uge 1,2,3 og 4
opnået baseline, 24, 72 timer og derefter uge 1,2,3 og 4
Patient global tilfredshed med behandling og indtryk af forandring
Tidsramme: opnået baseline, 24, 72 timer og derefter uge 1,2,3 og 4
opnået baseline, 24, 72 timer og derefter uge 1,2,3 og 4
Bivirkninger
Tidsramme: opnået baseline, 24, 72 timer og derefter uge 1,2,3 og 4
opnået baseline, 24, 72 timer og derefter uge 1,2,3 og 4
Livskvalitet Sundhedsresultatinstrument
Tidsramme: opnået baseline, 24, 72 timer og derefter uge 1,2,3 og 4
opnået baseline, 24, 72 timer og derefter uge 1,2,3 og 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dwight Moulin, Dr., University of Western Ontario, Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2012

Først opslået (SKØN)

21. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R11-132
  • 17806 (ANDET: University of Western Ontario)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropatisk smerte

Kliniske forsøg med Diphenhydramin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner