慢性腎臓病 (CKD) による泡沫細胞形成のメカニズム
2017年3月10日 更新者：Valentina Kon、Vanderbilt University Medical Center
CKDによる泡沫細胞形成のメカニズム
現在、CKD の領域にわたるマクロファージのコレステロール恒常性と泡沫細胞の形成についてはほとんど理解されていません。
私たちは、CKDの重症度と泡沫細胞形成の基礎となるプロセスとの間には逆の関係が存在し、腎機能が低下するにつれてその関係は血清リポタンパク質レベルとは無関係になるという仮説を立てています。
私たちは、正常な腎機能を持つ個人、中等度の CKD 患者におけるスカベンジャー受容体とコレステロールの取り込み、さらにはコレステロールの輸送体と排出機構を体系的に検査することを提案します。
我々はさらに、泡沫細胞の形成に寄与する処理が血漿脂質プロファイルに関連しているかどうか、またこの集団に一般的で血管の完全性に直接影響を与える糖尿病、肥満、全身性炎症などの併存疾患によってその関係が変化するかどうかを判断することを提案します。
これらのデータは、異常がいつ始まるかを理解するために非常に重要であり、重要な情報を提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
103
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt Outpatient Dialysis Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
透析を受けていないCKD患者（CKD III～IV）
腎機能が正常な対照 (対照)
説明
包含基準:
中等度のCKD患者、進行性CKD患者、または腎機能が正常な対照被験者
男性か女性
すべての民族グループ
18 歳以上であり、インフォームドコンセントに署名している
除外基準:
妊娠と現在の喫煙
BMI > 45
関節リウマチおよび全身性エリテマトーデス
活動性または慢性B型肝炎の病歴、活動性または慢性C型肝炎の病歴、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）
中等度のCKD患者の場合: ネフローゼ症候群
対照被験者の場合: ネフローゼ症候群、推定 GFR < 60 mL/min/1.73 の患者 m^2、またはタンパク尿
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
CKDで透析を受けていない
透析を受けていないCKD患者（CKD III～IV）
|
|
コントロール
腎機能が正常な対照 (対照)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インビトロリポタンパク質の機能
時間枠：入学時に一度
|
コレステロールの流出。
ベースラインと結果の測定は同じです。
コレステロール流出は、CKD 患者および対照患者から分離された HDL を使用して 1 回測定されました。
介入はなく、この評価は各グループで 1 回実行されました。
コレステロール流出の測定は、培養細胞における in vitro アッセイによって行われます。
細胞にはコレステロールが負荷され、72 時間維持されます。
次に、培養細胞の培地が交換され、新しい培地には CKD 患者または対照患者の HDL が含まれます。
追加のセルでは、HDL は追加されません。
細胞を24時間維持し、細胞内コレステロールを評価します。
コレステロール流出は、各研究グループから HDL によって浸出されたコレステロールの量を表します。
したがって、HDL にさらされていない細胞には、最も高い細胞内コレステロール含有量が含まれます。
CKD HDL または対照 HDL に曝露された細胞内のコレステロールの量は、その HDL の排出能力を反映します。
これは、HDL によって除去されたコレステロールのパーセントとして表されます。
|
入学時に一度
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Valentina Kon, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月10日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。