Meccanismi di formazione di cellule schiumose indotte da malattie renali croniche (CKD).
10 marzo 2017 aggiornato da: Valentina Kon, Vanderbilt University Medical Center
Meccanismi di formazione di cellule schiumose indotte da CKD
Attualmente c'è poca comprensione dell'omeostasi del colesterolo dei macrofagi e della formazione di cellule schiumose in tutto lo spettro della malattia renale cronica.
Ipotizziamo che esista una relazione inversa tra la gravità della malattia renale cronica ei processi alla base della formazione delle cellule schiumose e che la relazione diventi indipendente dai livelli sierici di lipoproteine con il declino della funzione renale.
Proponiamo di esaminare sistematicamente i recettori scavenger e l'assorbimento del colesterolo, nonché i trasportatori del colesterolo ei meccanismi di efflusso in individui con funzione renale normale, pazienti con CKD moderata.
Proponiamo inoltre di determinare se i processi che contribuiscono alla formazione di cellule schiumose sono correlati al profilo lipidico plasmatico e se la relazione è modificata da comorbilità, come diabete, obesità, infiammazione sistemica che sono comuni in questa popolazione e influenzano direttamente l'integrità vascolare.
Questi dati saranno di fondamentale importanza per capire quando inizia l'anomalia e forniranno informazioni cruciali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
103
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt Outpatient Dialysis Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con CKD non in dialisi (CKD III-IV)
Controlli con funzione renale normale (Controllo)
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con grado moderato di CKD o pazienti con CKD avanzato o soggetti di controllo con funzionalità renale intatta
Maschio o femmina
Tutti i gruppi etnici
≥ 18 anni e hanno firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
Gravidanza e fumo attuale
IMC > 45
Artrite reumatoide e lupus eritematoso sistemico
Storia di epatite B attiva o cronica, storia di epatite C attiva o cronica, virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
Per soggetti con CKD moderata: sindrome nefrosica
Per i soggetti di controllo: sindrome nefrosica, pazienti con GFR stimato < 60 mL/min/1,73 m^2, o proteinuria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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CKD non in dialisi
Pazienti con CKD non in dialisi (CKD III-IV)
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Controlli
Controlli con funzione renale normale (Controllo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzioni delle lipoproteine in vitro
Lasso di tempo: Una volta, al momento dell'iscrizione
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Efflusso di colesterolo.
Le misurazioni di riferimento e di risultato sono le stesse.
L'efflusso di colesterolo è stato misurato una volta utilizzando HDL isolato da CKD e pazienti di controllo.
Non c'è stato alcun intervento, questa valutazione è stata eseguita una volta in ciascun gruppo.
La misurazione dell'efflusso di colesterolo viene eseguita mediante un test in vitro in cellule in coltura.
Le cellule vengono caricate con colesterolo e mantenute per 72 ore.
Il terreno delle cellule in coltura viene quindi modificato e il nuovo terreno contiene HDL da pazienti affetti da CKD o di controllo.
Nelle celle aggiuntive non viene aggiunto HDL.
Le cellule vengono mantenute per 24 ore e viene valutato il colesterolo intracellulare.
L'efflusso di colesterolo rappresenta la quantità di colesterolo che è stata lisciviata dall'HDL da ciascuno dei nostri gruppi di studio.
Pertanto, le cellule non esposte a nessuna HDL conterranno il più alto contenuto di colesterolo intracellulare.
La quantità di colesterolo nelle cellule esposte a CKD HDL o HDL di controllo riflette la capacità di efflusso di quell'HDL.
Questo è espresso come percentuale di colesterolo rimosso da HDL.
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Una volta, al momento dell'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Valentina Kon, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
23 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 090846
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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