- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01671605
Kroonisen munuaissairauden (CKD) aiheuttaman vaahtosolumuodostuksen mekanismit
CKD-indusoidun vaahtosolun muodostumisen mekanismit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt Outpatient Dialysis Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
CKD-potilaat, jotka eivät saa dialyysihoitoa (CKD III-IV)
Kontrollit, joilla on normaali munuaisten toiminta (kontrolli)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on keskivaikea krooninen munuaistauti tai potilaat, joilla on pitkälle edennyt CKD, tai verrokkipotilaat, joiden munuaistoiminta on ehjä
Mies vai nainen
Kaikki etniset ryhmät
≥ 18 vuotta ja he ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Raskaus ja nykyinen tupakointi
BMI > 45
Nivelreuma ja systeeminen lupus erythematosus
Aiemmin aktiivinen tai krooninen hepatiitti B, aktiivinen tai krooninen hepatiitti C, ihmisen immuunikatovirus (HIV)
Keskivaikeaa CKD-potilaille: nefroottinen oireyhtymä
Kontrollihenkilöt: nefroottinen oireyhtymä, potilaat, joiden arvioitu GFR < 60 ml/min/1,73 m^2 tai proteinuria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
CKD ei ole dialyysihoidossa
CKD-potilaat, jotka eivät saa dialyysihoitoa (CKD III-IV)
|
Säätimet
Kontrollit, joilla on normaali munuaisten toiminta (kontrolli)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
In vitro lipoproteiinitoiminnot
Aikaikkuna: Kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
Kolesterolin ulosvirtaus.
Perus- ja tulosmittaukset ovat samat.
Kolesterolin ulosvirtaus mitattiin kerran käyttämällä CKD- ja kontrollipotilaista eristettyä HDL:ää.
Ei interventiota, tämä arviointi suoritettiin kerran jokaisessa ryhmässä.
Kolesterolin effluksin mittaus suoritetaan in vitro -määrityksellä viljellyissä soluissa.
Solut ladataan kolesterolilla ja niitä ylläpidetään 72 tuntia.
Viljeltyjen solujen väliaine vaihdetaan sitten ja uudet alustat sisältävät CKD- tai kontrollipotilaiden HDL:ää.
Muissa soluissa HDL:ää ei lisätä.
Soluja ylläpidetään 24 tuntia ja solunsisäinen kolesteroli arvioidaan.
Kolesterolin ulosvirtaus edustaa kolesterolin määrää, jonka HDL huuhtoi kustakin tutkimusryhmästämme.
Siten solut, jotka eivät ole altistuneet millekään HDL:lle, sisältävät korkeimman solunsisäisen kolesterolipitoisuuden.
Kolesterolin määrä soluissa, jotka ovat alttiina CKD HDL:lle tai kontrolli-HDL:lle, kuvastaa kyseisen HDL:n ulosvirtauskapasiteettia.
Tämä ilmaistaan prosentteina HDL:n poistamasta kolesterolista.
|
Kerran ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Valentina Kon, MD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 090846
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada