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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01671605
만성 신장 질환(CKD) 유발 거품 세포 형성의 기전
2017년 3월 10일 업데이트: Valentina Kon, Vanderbilt University Medical Center
CKD에 의한 거품세포 형성의 기전
현재 CKD 스펙트럼 전반에 걸쳐 대식세포 콜레스테롤 항상성과 거품 세포 형성에 대한 이해가 거의 없습니다.
우리는 CKD의 중증도와 기본 거품 세포 형성 과정 사이에 역의 관계가 존재하고 신장 기능이 감소함에 따라 관계가 혈청 지단백질 수준과 무관하게 된다는 가설을 세웁니다.
우리는 정상적인 신장 기능을 가진 개인, 중등도의 CKD 환자에서 스캐빈저 수용체와 콜레스테롤 흡수, 콜레스테롤 수송체 및 유출 메커니즘을 체계적으로 조사할 것을 제안합니다.
우리는 또한 거품 세포 형성에 기여하는 가공이 혈장 지질 프로필과 관련이 있는지, 그리고 이 관계가 당뇨병, 비만, 이 인구에서 흔히 발생하고 혈관 무결성에 직접적인 영향을 미치는 전신 염증과 같은 동반 질병에 의해 수정되는지 여부를 결정할 것을 제안합니다.
이러한 데이터는 이상이 시작되는 시기를 이해하는 데 매우 중요하며 중요한 정보를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
103
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt Outpatient Dialysis Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
투석을 받지 않는 CKD 환자(CKD III-IV)
신장 기능이 정상인 대조군(대조군)
설명
포함 기준:
중등도의 CKD 환자 또는 진행성 CKD 환자 또는 온전한 신장 기능을 가진 대조군
남성 또는 여성
모든 인종 그룹
≥ 18세이고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
임신 및 현재 흡연
BMI > 45
류마티스 관절염 및 전신성 홍반성 루푸스
활동성 또는 만성 B형 간염 병력, 활동성 또는 만성 C형 간염 병력, 인체 면역결핍 바이러스(HIV)
중등도 CKD 환자의 경우: 신증후군
대조군의 경우: 신증후군, 추정 사구체여과율 < 60 mL/min/1.73인 환자 m^2, 또는 단백뇨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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투석 중이 아닌 CKD
투석을 받지 않는 CKD 환자(CKD III-IV)
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통제 수단
신장 기능이 정상인 대조군(대조군)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체외 지단백질 기능
기간: 한 번, 등록 시
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콜레스테롤 유출.
기준선과 결과 측정은 동일합니다.
콜레스테롤 유출은 CKD 및 대조군 환자로부터 분리된 HDL을 사용하여 1회 측정하였다.
중재는 없었고, 이 평가는 각 그룹에서 한 번씩 수행되었습니다.
콜레스테롤 유출의 측정은 배양 세포에서 시험관 내 분석으로 수행됩니다.
세포는 콜레스테롤로 적재되고 72시간 동안 유지됩니다.
그런 다음 배양된 세포의 배지를 변경하고 새 배지에는 CKD 또는 대조군 환자의 HDL이 포함됩니다.
추가 세포에서는 HDL이 추가되지 않습니다.
세포를 24시간 동안 유지하고 세포내 콜레스테롤을 평가합니다.
콜레스테롤 유출은 각 연구 그룹에서 HDL에 의해 침출된 콜레스테롤의 양을 나타냅니다.
따라서 HDL에 노출되지 않은 세포는 세포 내 콜레스테롤 함량이 가장 높습니다.
CKD HDL 또는 대조군 HDL에 노출된 세포의 콜레스테롤 양은 해당 HDL의 유출 용량을 반영합니다.
이것은 HDL에 의해 제거된 콜레스테롤의 백분율로 표시됩니다.
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한 번, 등록 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valentina Kon, MD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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