Mécanismes de la formation de cellules spumeuses induite par l'insuffisance rénale chronique (IRC)
10 mars 2017 mis à jour par: Valentina Kon, Vanderbilt University Medical Center
Mécanismes de formation de cellules de mousse induite par CKD
Il existe actuellement peu de connaissances sur l'homéostasie du cholestérol des macrophages et la formation de cellules spumeuses dans le spectre de l'IRC.
Nous émettons l'hypothèse qu'il existe une relation inverse entre la sévérité de l'IRC et les processus sous-jacents à la formation de cellules spumeuses, et que la relation devient indépendante des taux de lipoprotéines sériques à mesure que la fonction rénale décline.
Nous proposons d'examiner systématiquement les récepteurs piégeurs et l'absorption du cholestérol ainsi que les transporteurs du cholestérol et les mécanismes d'efflux chez les individus ayant une fonction rénale normale, les patients atteints d'IRC modérée.
Nous proposons en outre de déterminer si les processus contribuant à la formation de cellules spumeuses sont liés au profil lipidique plasmatique et si la relation est modifiée par des comorbidités, telles que le diabète, l'obésité, l'inflammation systémique qui sont courantes dans cette population et influencent directement l'intégrité vasculaire.
Ces données seront d'une importance cruciale pour comprendre quand l'anomalie commence et fourniront des informations cruciales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
103
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt Outpatient Dialysis Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'IRC non dialysés (IRC III-IV)
Témoins avec fonction rénale normale (Témoin)
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints d'IRC modérée ou patients atteints d'IRC avancée ou sujets témoins dont la fonction rénale est intacte
Masculin ou féminin
Tous les groupes ethniques
≥ 18 ans et avoir signé un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Grossesse et tabagisme actuel
IMC > 45
Polyarthrite rhumatoïde et lupus érythémateux disséminé
Antécédents d'hépatite B active ou chronique, antécédents d'hépatite C active ou chronique, virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
Pour les sujets IRC modérés : syndrome néphrotique
Pour les sujets témoins : syndrome néphrotique, patients avec DFG estimé < 60 mL/min/1,73 m^2, ou protéinurie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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CKD pas sous dialyse
Patients atteints d'IRC non dialysés (IRC III-IV)
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Contrôles
Témoins avec fonction rénale normale (Témoin)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctions des lipoprotéines in vitro
Délai: Une fois, à l'inscription
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Efflux de cholestérol.
Les mesures de base et les résultats sont les mêmes.
L'efflux de cholestérol a été mesuré une fois en utilisant des HDL isolées de patients atteints d'IRC et de patients témoins.
Il n'y a pas eu d'intervention, cette évaluation a été réalisée une fois dans chaque groupe.
La mesure de l'efflux de cholestérol est réalisée par un dosage in vitro dans des cellules en culture.
Les cellules sont chargées de cholestérol et maintenues pendant 72 heures.
Le milieu des cellules cultivées est ensuite changé et le nouveau milieu contient des HDL provenant de patients CKD ou témoins.
Dans les cellules supplémentaires, aucun HDL n'est ajouté.
Les cellules sont maintenues pendant 24 heures, et le cholestérol intracellulaire est évalué.
L'efflux de cholestérol représente la quantité de cholestérol qui a été lessivée par les HDL de chacun de nos groupes d'étude.
Ainsi, les cellules qui ne sont exposées à aucun HDL contiendront la teneur en cholestérol intracellulaire la plus élevée.
La quantité de cholestérol dans les cellules exposées au HDL CKD ou au HDL témoin reflète la capacité d'efflux de ce HDL.
Ceci est exprimé en pourcentage de cholestérol éliminé par HDL.
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Une fois, à l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valentina Kon, MD, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2012
Première publication (Estimation)
23 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 090846
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .