Mechanismen van door chronische nierziekte (CKD) geïnduceerde schuimcelvorming
10 maart 2017 bijgewerkt door: Valentina Kon, Vanderbilt University Medical Center
Mechanismen van CKD-geïnduceerde schuimcelvorming
Er is momenteel weinig begrip van cholesterolhomeostase van macrofagen en schuimcelvorming over het hele spectrum van CKD.
We veronderstellen dat er een omgekeerde relatie bestaat tussen de ernst van CKD en processen die ten grondslag liggen aan schuimcelvorming, en dat de relatie onafhankelijk wordt van de serumlipoproteïnespiegels naarmate de nierfunctie afneemt.
We stellen voor om systematisch scavenger-receptoren en cholesterolopname te onderzoeken, evenals cholesteroltransporters en effluxmechanismen bij personen met een normale nierfunctie, patiënten met matige CKD.
We stellen verder voor om te bepalen of verwerkte stoffen die bijdragen aan de vorming van schuimcellen gerelateerd zijn aan het plasmalipidenprofiel en of de relatie wordt gewijzigd door comorbiditeiten, zoals diabetes, obesitas, systemische ontsteking die veel voorkomen in deze populatie en direct de vasculaire integriteit beïnvloeden.
Deze gegevens zijn van cruciaal belang om te begrijpen wanneer de afwijking begint en zullen cruciale informatie verschaffen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
103
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt Outpatient Dialysis Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met CKD die niet worden gedialyseerd (CKD III-IV)
Controles met normale nierfunctie (Controle)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met een matige mate van CKD, of patiënten met gevorderde CKD of controlepersonen met een intacte nierfunctie
Man of vrouw
Alle etnische groepen
≥ 18 jaar en een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
Zwangerschap en huidig roken
BMI > 45
Reumatoïde artritis en systemische lupus erythematosus
Geschiedenis van actieve of chronische hepatitis B, geschiedenis van actieve of chronische hepatitis C, humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
Voor matige CKD-patiënten: nefrotisch syndroom
Voor controlepersonen: nefrotisch syndroom, patiënten met geschatte GFR < 60 ml/min/1,73 m^2 of proteïnurie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
CKD niet aan dialyse
Patiënten met CKD die niet worden gedialyseerd (CKD III-IV)
|
|
Controles
Controles met normale nierfunctie (Controle)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
In vitro lipoproteïnefuncties
Tijdsspanne: Eenmalig, bij inschrijving
|
Uitstroming van cholesterol.
Baseline- en uitkomstmetingen zijn hetzelfde.
De cholesteroluitstroom werd eenmaal gemeten met behulp van HDL geïsoleerd uit CKD en controlepatiënten.
Er was geen interventie, deze beoordeling werd eenmaal in elke groep uitgevoerd.
De meting van cholesterolefflux wordt uitgevoerd door een in vitro assay in gekweekte cellen.
Cellen worden geladen met cholesterol en 72 uur lang onderhouden.
Het medium van de gekweekte cellen wordt vervolgens veranderd en het nieuwe medium bevat HDL van CKD- of controlepatiënten.
In extra cellen wordt geen HDL toegevoegd.
De cellen worden 24 uur bewaard en het intracellulaire cholesterol wordt beoordeeld.
De cholesteroluitstroom vertegenwoordigt de hoeveelheid cholesterol die door HDL uit elk van onze studiegroepen werd uitgeloogd.
Cellen die niet aan enig HDL zijn blootgesteld, zullen dus het hoogste intracellulaire cholesterolgehalte bevatten.
De hoeveelheid cholesterol in cellen die zijn blootgesteld aan CKD HDL of controle-HDL weerspiegelt de uitstroomcapaciteit van dat HDL.
Dit wordt uitgedrukt als percentage cholesterol verwijderd door HDL.
|
Eenmalig, bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Valentina Kon, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
23 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 090846
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .