Mechanismy tvorby pěnových buněk vyvolané chronickým onemocněním ledvin (CKD).
10. března 2017 aktualizováno: Valentina Kon, Vanderbilt University Medical Center
Mechanismy tvorby pěnových buněk indukované CKD
V současné době je málo pochopení homeostázy makrofágového cholesterolu a tvorby pěnových buněk napříč spektrem CKD.
Předpokládáme, že existuje inverzní vztah mezi závažností CKD a procesy, které jsou základem tvorby pěnových buněk, a že tento vztah se stává nezávislým na hladinách sérových lipoproteinů, když funkce ledvin klesá.
Navrhujeme systematicky zkoumat scavenger receptory a vychytávání cholesterolu, stejně jako transportéry cholesterolu a efluxní mechanismy u jedinců s normální funkcí ledvin, pacientů se středně závažnou CKD.
Dále navrhujeme určit, zda zpracování přispívající k tvorbě pěnových buněk souvisí s profilem plazmatických lipidů a zda je tento vztah modifikován komorbiditami, jako je diabetes, obezita, systémový zánět, které jsou u této populace běžné a přímo ovlivňují vaskulární integritu.
Tato data budou kriticky důležitá pro pochopení, kdy abnormalita začíná, a poskytnou zásadní informace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
103
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt Outpatient Dialysis Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s CKD nedialyzovaní (CKD III-IV)
Kontroly s normální funkcí ledvin (kontrola)
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti se středním stupněm CKD nebo pacienti s pokročilým CKD nebo kontrolní subjekty s intaktní funkcí ledvin
Muž nebo žena
Všechny etnické skupiny
≥ 18 let a mají podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Těhotenství a současné kouření
BMI > 45
Revmatoidní artritida a systémový lupus erythematodes
Anamnéza aktivní nebo chronické hepatitidy B, anamnéza aktivní nebo chronické hepatitidy C, virus lidské imunodeficience (HIV)
U pacientů se středně závažnou CKD: nefrotický syndrom
Pro kontrolní subjekty: nefrotický syndrom, pacienti s odhadovanou GFR < 60 ml/min/1,73 m^2 nebo proteinurie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
CKD není na dialýze
Pacienti s CKD nedialyzovaní (CKD III-IV)
|
|
Řízení
Kontroly s normální funkcí ledvin (kontrola)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce lipoproteinů in vitro
Časové okno: Jednou, při zápisu
|
Odtok cholesterolu.
Základní a výsledná měření jsou stejná.
Odtok cholesterolu byl měřen jednou pomocí HDL izolovaného z CKD a kontrolních pacientů.
Nebyla provedena žádná intervence, toto hodnocení bylo provedeno jednou v každé skupině.
Měření efluxu cholesterolu se provádí in vitro testem v kultivovaných buňkách.
Buňky jsou naplněny cholesterolem a udržovány po dobu 72 hodin.
Médium kultivovaných buněk se pak vymění a nové médium obsahuje HDL od pacientů s CKD nebo kontrolních pacientů.
V dalších buňkách není přidán žádný HDL.
Buňky se udržují po dobu 24 hodin a hodnotí se intracelulární cholesterol.
Odtok cholesterolu představuje množství cholesterolu, které bylo vyluhováno HDL z každé z našich studijních skupin.
Buňky, které nejsou vystaveny žádnému HDL, budou tedy obsahovat nejvyšší obsah intracelulárního cholesterolu.
Množství cholesterolu v buňkách vystavených CKD HDL nebo kontrolnímu HDL odráží efluxní kapacitu tohoto HDL.
To je vyjádřeno jako procento cholesterolu odstraněného HDL.
|
Jednou, při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Valentina Kon, MD, Vanderbilt University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
23. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 090846
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .