Mechanizmy powstawania komórek piankowatych wywołanych przewlekłą chorobą nerek (CKD).
10 marca 2017 zaktualizowane przez: Valentina Kon, Vanderbilt University Medical Center
Mechanizmy powstawania komórek piankowatych wywołanych przez CKD
Obecnie niewiele wiadomo na temat homeostazy cholesterolu makrofagów i tworzenia komórek piankowatych w całym spektrum CKD.
Stawiamy hipotezę, że istnieje odwrotna zależność między nasileniem CKD a procesami leżącymi u podstaw tworzenia się komórek piankowatych oraz że zależność staje się niezależna od poziomów lipoprotein w surowicy w miarę pogarszania się czynności nerek.
Proponujemy systematyczne badanie receptorów zmiatających i wychwytu cholesterolu oraz transporterów cholesterolu i mechanizmów wypływu u osób z prawidłową czynnością nerek, pacjentów z umiarkowaną CKD.
Ponadto proponujemy ustalić, czy procesy przyczyniające się do tworzenia komórek piankowatych są związane z profilem lipidowym osocza i czy związek ten jest modyfikowany przez choroby współistniejące, takie jak cukrzyca, otyłość, ogólnoustrojowe zapalenie, które są powszechne w tej populacji i bezpośrednio wpływają na integralność naczyń.
Dane te będą niezwykle ważne, aby zrozumieć, kiedy zaczyna się nieprawidłowość i dostarczą kluczowych informacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
103
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt Outpatient Dialysis Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek niepoddawani dializie (CKD III-IV)
Kontrole z prawidłową czynnością nerek (Kontrola)
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z umiarkowanym stopniem CKD lub pacjenci z zaawansowaną CKD lub osoby kontrolne z nienaruszoną czynnością nerek
Mężczyzna czy kobieta
Wszystkie grupy etniczne
≥ 18 lat i podpisali świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
Ciąża i obecne palenie
BMI > 45
Reumatoidalne zapalenie stawów i toczeń rumieniowaty układowy
Historia aktywnego lub przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B, historia aktywnego lub przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C, ludzki wirus niedoboru odporności (HIV)
U osób z umiarkowaną CKD: zespół nerczycowy
Dla osób kontrolnych: zespół nerczycowy, pacjenci z szacowanym GFR < 60 ml/min/1,73 m^2 lub białkomocz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
CKD nie dializowany
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek niepoddawani dializie (CKD III-IV)
|
|
Sterownica
Kontrole z prawidłową czynnością nerek (Kontrola)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje lipoprotein in vitro
Ramy czasowe: Raz, przy rejestracji
|
Wypływ cholesterolu.
Pomiary wyjściowe i wynikowe są takie same.
Wypływ cholesterolu mierzono jeden raz za pomocą HDL wyizolowanego z CKD i pacjentów kontrolnych.
Nie było interwencji, ocena ta została przeprowadzona raz w każdej grupie.
Pomiar wypływu cholesterolu przeprowadza się w teście in vitro w hodowanych komórkach.
Komórki są ładowane cholesterolem i utrzymywane przez 72 godziny.
Pożywka z hodowanymi komórkami jest następnie zmieniana i nowa pożywka zawiera HDL z CKD lub pacjentów kontrolnych.
W dodatkowych komórkach nie dodaje się HDL.
Komórki utrzymuje się przez 24 godziny i ocenia się cholesterol wewnątrzkomórkowy.
Wypływ cholesterolu reprezentuje ilość cholesterolu wypłukanego przez HDL z każdej z naszych grup badawczych.
Zatem komórki nie wystawione na działanie HDL będą zawierały najwyższą zawartość cholesterolu wewnątrzkomórkowego.
Ilość cholesterolu w komórkach eksponowanych na CKD HDL lub kontrolny HDL odzwierciedla zdolność wypływu tego HDL.
Jest to wyrażone jako procent cholesterolu usuniętego przez HDL.
|
Raz, przy rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Valentina Kon, MD, Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 090846
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .