慢性肾脏病 (CKD) 诱导的泡沫细胞形成机制
2017年3月10日 更新者：Valentina Kon、Vanderbilt University Medical Center
CKD 诱导泡沫细胞形成的机制
目前对 CKD 范围内的巨噬细胞胆固醇稳态和泡沫细胞形成知之甚少。
我们假设 CKD 的严重程度与泡沫细胞形成的过程之间存在反比关系，并且随着肾功能下降，这种关系变得与血清脂蛋白水平无关。
我们建议系统地检查肾功能正常的个体、中度 CKD 患者的清道夫受体和胆固醇摄取以及胆固醇转运体和外排机制。
我们进一步建议确定有助于泡沫细胞形成的加工是否与血浆脂质谱相关，以及这种关系是否因合并症而改变，例如糖尿病、肥胖、全身性炎症，这些在该人群中很常见并直接影响血管完整性。
这些数据对于了解异常何时开始并将提供关键信息至关重要。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
103
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt Outpatient Dialysis Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
未进行透析的 CKD 患者 (CKD III-IV)
肾功能正常的对照（对照）
描述
纳入标准：
中度 CKD 患者、晚期 CKD 患者或肾功能完整的对照受试者
男女不限
各民族
≥18岁并签署知情同意书
排除标准：
怀孕和目前吸烟
体重指数 > 45
类风湿性关节炎和系统性红斑狼疮
活动性或慢性乙型肝炎病史、活动性或慢性丙型肝炎病史、人类免疫缺陷病毒 (HIV)
对于中度 CKD 受试者：肾病综合征
对于对照受试者：肾病综合征、估计 GFR < 60 mL/min/1.73 的患者 m^2，或蛋白尿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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CKD 不接受透析
未进行透析的 CKD 患者 (CKD III-IV)
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控件
肾功能正常的对照（对照）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体外脂蛋白功能
大体时间：有一次，报名时
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胆固醇流出。
基线和结果测量是相同的。
使用从 CKD 患者和对照患者分离的 HDL 测量一次胆固醇流出。
没有干预，每组进行一次该评估。
胆固醇流出的测量是通过在体外培养的细胞中进行的。
细胞装载胆固醇并维持 72 小时。
然后更换培养细胞的培养基，新培养基含有来自 CKD 或对照患者的 HDL。
在其他细胞中，没有添加 HDL。
将细胞维持 24 小时，并评估细胞内胆固醇。
胆固醇流出代表我们每个研究组中被 HDL 浸出的胆固醇量。
因此，未暴露于任何 HDL 的细胞将含有最高的细胞内胆固醇含量。
暴露于 CKD HDL 或对照 HDL 的细胞中胆固醇的量反映了该 HDL 的外排能力。
这表示为 HDL 去除的胆固醇的百分比。
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有一次，报名时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Valentina Kon, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月22日
首次发布 (估计)
2012年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月10日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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