Mekanismer for kronisk nyresygdom (CKD)-induceret skumcelledannelse
10. marts 2017 opdateret af: Valentina Kon, Vanderbilt University Medical Center
Mekanismer for CKD-induceret skumcelledannelse
Der er i øjeblikket ringe forståelse af makrofag-kolesterol-homeostase og skumcelledannelse på tværs af spektret af CKD.
Vi antager, at der eksisterer et omvendt forhold mellem sværhedsgraden af CKD og processer, der ligger til grund for skumcelledannelse, og at forholdet bliver uafhængigt af serumlipoproteinniveauer, efterhånden som nyrefunktionen falder.
Vi foreslår systematisk at undersøge scavenger-receptorer og kolesteroloptagelse samt kolesteroltransportører og effluxmekanismer hos personer med normal nyrefunktion, patienter med moderat CKD.
Vi foreslår yderligere at bestemme, om behandlet, der bidrager til skumcelledannelse, er relateret til plasmalipidprofilen, og om forholdet er modificeret af komorbiditeter, såsom diabetes, fedme, systemisk inflammation, som er almindelige i denne population og direkte påvirker vaskulær integritet.
Disse data vil være yderst vigtige at forstå, når abnormiteten starter, og vil give afgørende information.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
103
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt Outpatient Dialysis Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med CKD, der ikke er i dialyse (CKD III-IV)
Kontroller med normal nyrefunktion (kontrol)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med moderat grad af CKD eller patienter med fremskreden CKD eller kontrolpersoner med intakt nyrefunktion
Mand eller kvinde
Alle etniske grupper
≥ 18 år og har underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Graviditet og nuværende rygning
BMI > 45
Reumatoid arthritis og systemisk lupus erythematosus
Anamnese med aktiv eller kronisk hepatitis B, historie med aktiv eller kronisk hepatitis C, human immundefektvirus (HIV)
For patienter med moderat CKD: nefrotisk syndrom
For kontrolpersoner: nefrotisk syndrom, patienter med estimeret GFR < 60 ml/min/1,73 m^2 eller proteinuri
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
CKD ikke i dialyse
Patienter med CKD, der ikke er i dialyse (CKD III-IV)
|
|
Kontrolelementer
Kontroller med normal nyrefunktion (kontrol)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
In vitro lipoproteinfunktioner
Tidsramme: En gang, ved tilmelding
|
Kolesteroludstrømning.
Baseline- og resultatmålinger er de samme.
Kolesteroludstrømningen blev målt én gang under anvendelse af HDL isoleret fra CKD og kontrolpatienter.
Der var ingen intervention, denne vurdering blev udført én gang i hver gruppe.
Målingen af kolesterol efflux udføres ved et in vitro assay i dyrkede celler.
Celler fyldes med kolesterol og holdes i 72 timer.
Medierne i de dyrkede celler ændres derefter, og de nye medier indeholder HDL fra CKD eller kontrolpatienter.
I yderligere celler tilsættes ingen HDL.
Cellerne holdes i 24 timer, og intracellulært kolesterol vurderes.
Kolesteroludstrømningen repræsenterer mængden af kolesterol, der blev udvasket af HDL fra hver af vores undersøgelsesgrupper.
Således vil celler, der ikke udsættes for HDL, indeholde det højeste intracellulære kolesterolindhold.
Mængden af kolesterol i celler udsat for CKD HDL eller kontrol HDL afspejler udstrømningskapaciteten af det pågældende HDL.
Dette er udtrykt som procent af kolesterol fjernet af HDL.
|
En gang, ved tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Valentina Kon, MD, Vanderbilt University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2012
Først opslået (Skøn)
23. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 090846
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada