Mekanismer for kronisk nyresykdom (CKD)-indusert skumcelledannelse
10. mars 2017 oppdatert av: Valentina Kon, Vanderbilt University Medical Center
Mekanismer for CKD-indusert skumcelledannelse
Det er for tiden liten forståelse av makrofagkolesterolhomeostase og skumcelledannelse over hele spekteret av CKD.
Vi antar at det eksisterer en omvendt sammenheng mellom alvorlighetsgraden av CKD og prosesser som ligger til grunn for skumcelledannelse, og at forholdet blir uavhengig av serumlipoproteinnivåer når nyrefunksjonen avtar.
Vi foreslår å systematisk undersøke scavenger-reseptorer og kolesterolopptak samt kolesteroltransportører og utstrømningsmekanismer hos individer med normal nyrefunksjon, pasienter med moderat CKD.
Vi foreslår videre å bestemme om prosesserte som bidrar til skumcelledannelse er relatert til plasmalipidprofilen og om forholdet er modifisert av komorbiditeter, som diabetes, fedme, systemisk betennelse som er vanlig i denne populasjonen og direkte påvirker vaskulær integritet.
Disse dataene vil være svært viktige for å forstå når unormaliteten starter og vil gi avgjørende informasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
103
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt Outpatient Dialysis Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med CKD som ikke er i dialyse (CKD III-IV)
Kontroller med normal nyrefunksjon (kontroll)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med moderat grad av CKD, eller pasienter med avansert CKD eller kontrollpersoner med intakt nyrefunksjon
Mann eller kvinne
Alle etniske grupper
≥ 18 år og har signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Graviditet og nåværende røyking
BMI > 45
Revmatoid artritt og systemisk lupus erythematosus
Historie med aktiv eller kronisk hepatitt B, historie med aktiv eller kronisk hepatitt C, humant immunsviktvirus (HIV)
For pasienter med moderat CKD: nefrotisk syndrom
For kontrollpersoner: nefrotisk syndrom, pasienter med estimert GFR < 60 ml/min/1,73 m^2, eller proteinuri
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
CKD ikke i dialyse
Pasienter med CKD som ikke er i dialyse (CKD III-IV)
|
|
Kontroller
Kontroller med normal nyrefunksjon (kontroll)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
In vitro lipoproteinfunksjoner
Tidsramme: En gang, ved påmelding
|
Kolesterolutstrømning.
Baseline og resultatmålinger er de samme.
Kolesterolutstrømningen ble målt én gang ved bruk av HDL isolert fra CKD og kontrollpasienter.
Det var ingen intervensjon, denne vurderingen ble utført én gang i hver gruppe.
Målingen av kolesterolutstrømning utføres ved en in vitro-analyse i dyrkede celler.
Celler fylles med kolesterol og opprettholdes i 72 timer.
Mediene til de dyrkede cellene endres deretter og det nye mediet inneholder HDL fra CKD eller kontrollpasienter.
I tilleggsceller tilsettes ingen HDL.
Cellene opprettholdes i 24 timer, og intracellulært kolesterol vurderes.
Kolesterolutstrømningen representerer mengden kolesterol som ble utvasket av HDL fra hver av studiegruppene våre.
Dermed vil celler som ikke er utsatt for HDL inneholde det høyeste intracellulære kolesterolinnholdet.
Mengden kolesterol i celler eksponert for CKD HDL eller kontroll HDL reflekterer utstrømningskapasiteten til den HDL.
Dette uttrykkes som prosent av kolesterol fjernet av HDL.
|
En gang, ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Valentina Kon, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
23. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 090846
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .