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Mecanismos de la formación de células espumosas inducida por la enfermedad renal crónica (ERC)

10 de marzo de 2017 actualizado por: Valentina Kon, Vanderbilt University Medical Center

Mecanismos de formación de células espumosas inducidas por ERC

Actualmente hay poca comprensión de la homeostasis del colesterol de los macrófagos y la formación de células espumosas en todo el espectro de la ERC. Presumimos que existe una relación inversa entre la gravedad de la ERC y los procesos subyacentes a la formación de células espumosas, y que la relación se vuelve independiente de los niveles de lipoproteínas séricas a medida que disminuye la función renal. Proponemos examinar sistemáticamente los receptores depuradores y la captación de colesterol, así como los transportadores de colesterol y los mecanismos de salida en individuos con función renal normal, pacientes con ERC moderada. Proponemos además determinar si los procesados ​​que contribuyen a la formación de células espumosas están relacionados con el perfil lipídico plasmático y si la relación es modificada por comorbilidades, como diabetes, obesidad, inflamación sistémica, que son comunes en esta población e influyen directamente en la integridad vascular. Estos datos serán de vital importancia para comprender cuándo comienza la anomalía y proporcionarán información crucial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

103

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt Outpatient Dialysis Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con ERC no en diálisis (ERC III-IV)

Controles con función renal normal (Control)

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con grado moderado de ERC, o pacientes con ERC avanzada o sujetos control con función renal intacta

Masculino o femenino

Todos los grupos étnicos

≥ 18 años y haber firmado consentimiento informado

Criterio de exclusión:

Embarazo y tabaquismo actual

IMC > 45

Artritis reumatoide y lupus eritematoso sistémico

Antecedentes de hepatitis B activa o crónica, antecedentes de hepatitis C activa o crónica, virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)

Para sujetos con ERC moderada: síndrome nefrótico

Para sujetos control: síndrome nefrótico, pacientes con TFG estimada < 60 ml/min/1,73 m^2, o proteinuria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
ERC no en diálisis
Pacientes con ERC no en diálisis (ERC III-IV)
Control S
Controles con función renal normal (Control)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funciones de las lipoproteínas in vitro
Periodo de tiempo: Una vez, en la inscripción
Salida de colesterol. Las medidas de referencia y de resultado son las mismas. La salida de colesterol se midió una vez utilizando HDL aislado de pacientes con ERC y de control. No hubo intervención, esta evaluación se realizó una vez en cada grupo. La medición de la salida de colesterol se realiza mediante un ensayo in vitro en células cultivadas. Las células se cargan con colesterol y se mantienen durante 72 horas. Luego se cambia el medio de las células cultivadas y el nuevo medio contiene HDL de pacientes con ERC o de control. En celdas adicionales, no se agrega HDL. Las células se mantienen durante 24 horas y se evalúa el colesterol intracelular. La salida de colesterol representa la cantidad de colesterol que fue lixiviado por HDL de cada uno de nuestros grupos de estudio. Por lo tanto, las células no expuestas a ninguna HDL contendrán el mayor contenido de colesterol intracelular. La cantidad de colesterol en las células expuestas a CKD HDL o control HDL refleja la capacidad de salida de esa HDL. Esto se expresa como porcentaje de colesterol eliminado por HDL.
Una vez, en la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vanderbilt University Medical Center

Colaboradores

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigadores

  • Investigador principal: Valentina Kon, MD, Vanderbilt University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 090846

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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