- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01671605
Mecanismos de formação de células espumosas induzidas por doença renal crônica (DRC)
Mecanismos de formação de células de espuma induzidas por CKD
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt Outpatient Dialysis Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com DRC não em diálise (DRC III-IV)
Controles com função renal normal (Controle)
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com grau moderado de DRC, ou pacientes com DRC avançada ou controles com função renal intacta
Macho ou fêmea
Todos os grupos étnicos
≥ 18 anos e assinaram o consentimento informado
Critério de exclusão:
Gravidez e tabagismo atual
IMC > 45
Artrite reumatóide e lúpus eritematoso sistêmico
História de hepatite B ativa ou crônica, história de hepatite C ativa ou crônica, vírus da imunodeficiência humana (HIV)
Para indivíduos com DRC moderada: síndrome nefrótica
Para indivíduos de controle: síndrome nefrótica, pacientes com TFG estimada < 60 mL/min/1,73 m^2, ou proteinúria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
DRC não em diálise
Pacientes com DRC não em diálise (DRC III-IV)
|
Controles
Controles com função renal normal (Controle)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Funções das Lipoproteínas In Vitro
Prazo: Uma vez, na inscrição
|
Efluxo de colesterol.
As medições de linha de base e de resultado são as mesmas.
O efluxo de colesterol foi medido uma vez usando HDL isolado de pacientes com DRC e controle.
Não houve intervenção, essa avaliação foi realizada uma vez em cada grupo.
A medição do efluxo de colesterol é realizada por um ensaio in vitro em células cultivadas.
As células são carregadas com colesterol e mantidas por 72 horas.
A mídia das células cultivadas é então alterada e a nova mídia contém HDL de CKD ou pacientes de controle.
Em células adicionais, nenhum HDL é adicionado.
As células são mantidas por 24 horas e o colesterol intracelular é avaliado.
O efluxo de colesterol representa a quantidade de colesterol que foi lixiviado pelo HDL de cada um dos nossos grupos de estudo.
Assim, as células não expostas a qualquer HDL conterão o maior teor de colesterol intracelular.
A quantidade de colesterol nas células expostas a HDL CKD ou HDL de controle reflete a capacidade de efluxo desse HDL.
Isso é expresso como porcentagem de colesterol removido pelo HDL.
|
Uma vez, na inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Valentina Kon, MD, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 090846
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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