Механизмы образования пенистых клеток, вызванного хронической болезнью почек (ХБП)
10 марта 2017 г. обновлено: Valentina Kon, Vanderbilt University Medical Center
Механизмы образования пенистых клеток, вызванных ХБП
В настоящее время мало что известно о гомеостазе холестерина макрофагов и формировании пенистых клеток при ХБП.
Мы предполагаем, что существует обратная связь между тяжестью ХБП и процессами, лежащими в основе образования пенистых клеток, и что связь становится независимой от уровня липопротеинов в сыворотке по мере снижения функции почек.
Мы предлагаем систематически исследовать рецепторы-мусорщики и поглощение холестерина, а также транспортеры холестерина и механизмы оттока у лиц с нормальной функцией почек, пациентов с умеренной ХБП.
Мы также предлагаем определить, связаны ли процессы, способствующие образованию пенистых клеток, с липидным профилем плазмы и модифицируются ли отношения сопутствующими заболеваниями, такими как диабет, ожирение, системное воспаление, которые распространены в этой популяции и напрямую влияют на целостность сосудов.
Эти данные будут иметь решающее значение для понимания того, когда начнется аномалия, и предоставят важную информацию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
103
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt Outpatient Dialysis Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ХБП, не находящиеся на диализе (ХБП III-IV)
Контрольная группа с нормальной функцией почек (контрольная группа)
Описание
Критерии включения:
Пациенты с умеренной степенью ХБП или пациенты с прогрессирующей ХБП или контрольные субъекты с сохранной функцией почек
Мужчина или женщина
Все этнические группы
≥ 18 лет и подписали информированное согласие
Критерий исключения:
Беременность и текущее курение
ИМТ > 45
Ревматоидный артрит и системная красная волчанка
В анамнезе активный или хронический гепатит В, в анамнезе активный или хронический гепатит С, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ)
Для пациентов с умеренной ХБП: нефротический синдром
Для контрольной группы: нефротический синдром, пациенты с расчетной СКФ < 60 мл/мин/1,73. m^2 или протеинурия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ХБП не на диализе
Пациенты с ХБП, не находящиеся на диализе (ХБП III-IV)
|
|
Элементы управления
Контрольная группа с нормальной функцией почек (контрольная группа)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функции липопротеинов in vitro
Временное ограничение: Один раз при зачислении
|
Отток холестерина.
Измерения исходного уровня и результата одинаковы.
Отток холестерина измеряли однократно с использованием ЛПВП, выделенных у пациентов с ХБП и контрольной группы.
Вмешательства не было, эта оценка проводилась один раз в каждой группе.
Измерение оттока холестерина проводят анализом in vitro в культивируемых клетках.
Клетки нагружают холестерином и поддерживают в течение 72 часов.
Затем среду культивируемых клеток заменяют, и новая среда содержит ЛПВП от пациентов с ХБП или контрольной группы.
В дополнительных клетках ЛПВП не добавляют.
Клетки выдерживают в течение 24 часов и оценивают внутриклеточный холестерин.
Отток холестерина представляет собой количество холестерина, выщелоченного ЛПВП из каждой из наших групп исследования.
Таким образом, клетки, не подвергшиеся воздействию какого-либо ЛПВП, будут содержать самое высокое содержание внутриклеточного холестерина.
Количество холестерина в клетках, подвергшихся воздействию ХПН ЛПВП или контрольного ЛПВП, отражает способность этих ЛПВП к оттоку.
Это выражается в процентах холестерина, удаляемого ЛПВП.
|
Один раз при зачислении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Valentina Kon, MD, Vanderbilt University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 090846
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .