Mekanismer för kronisk njursjukdom (CKD)-inducerad skumcellbildning
10 mars 2017 uppdaterad av: Valentina Kon, Vanderbilt University Medical Center
Mekanismer för CKD-inducerad skumcellbildning
Det finns för närvarande liten förståelse för makrofagkolesterolhomeostas och skumcellbildning över hela spektrumet av CKD.
Vi antar att det finns ett omvänt samband mellan svårighetsgraden av CKD och processer som ligger till grund för skumcellbildning, och att sambandet blir oberoende av serumlipoproteinnivåer när njurfunktionen minskar.
Vi föreslår att systematiskt undersöka scavenger-receptorer och kolesterolupptag samt kolesteroltransportörer och effluxmekanismer hos individer med normal njurfunktion, patienter med måttlig CKD.
Vi föreslår vidare att bestämma om bearbetade som bidrar till skumcellbildning är relaterade till plasmalipidprofilen och om förhållandet modifieras av komorbiditeter, såsom diabetes, fetma, systemisk inflammation som är vanliga i denna population och direkt påverkar vaskulär integritet.
Dessa data kommer att vara avgörande för att förstå när avvikelsen börjar och kommer att ge viktig information.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
103
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
- Vanderbilt Outpatient Dialysis Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med CKD som inte är i dialys (CKD III-IV)
Kontroller med normal njurfunktion (kontroll)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med måttlig grad av CKD, eller patienter med avancerad CKD eller kontrollpersoner med intakt njurfunktion
Man eller kvinna
Alla etniska grupper
≥ 18 år och har undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
Graviditet och aktuell rökning
BMI > 45
Reumatoid artrit och systemisk lupus erythematosus
Historik med aktiv eller kronisk hepatit B, historia av aktiv eller kronisk hepatit C, humant immunbristvirus (HIV)
För patienter med måttlig CKD: nefrotiskt syndrom
För kontrollpersoner: nefrotiskt syndrom, patienter med uppskattad GFR < 60 ml/min/1,73 m^2, eller proteinuri
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
CKD inte på dialys
Patienter med CKD som inte är i dialys (CKD III-IV)
|
|
Kontroller
Kontroller med normal njurfunktion (kontroll)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
In vitro lipoproteinfunktioner
Tidsram: En gång, vid inskrivning
|
Kolesterolutflöde.
Baslinje- och resultatmätningar är desamma.
Kolesterolutflödet mättes en gång med användning av HDL isolerat från CKD och kontrollpatienter.
Det fanns ingen intervention, denna bedömning gjordes en gång i varje grupp.
Mätningen av kolesterolutflöde utförs genom en in vitro-analys i odlade celler.
Celler laddas med kolesterol och bibehålls i 72 timmar.
Medierna för de odlade cellerna ändras sedan och det nya mediet innehåller HDL från CKD eller kontrollpatienter.
I ytterligare celler tillsätts inget HDL.
Cellerna bibehålls i 24 timmar och intracellulärt kolesterol bedöms.
Kolesterolutflödet representerar mängden kolesterol som lakades ut av HDL från var och en av våra studiegrupper.
Således kommer celler som inte exponeras för HDL att innehålla den högsta intracellulära kolesterolhalten.
Mängden kolesterol i celler som exponeras för CKD HDL eller kontroll HDL återspeglar utflödeskapaciteten hos det HDL.
Detta uttrycks som procent av kolesterol som avlägsnas av HDL.
|
En gång, vid inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Valentina Kon, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
23 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 090846
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .