顔面肩甲上腕筋ジストロフィーの磁気共鳴イメージングおよび分光バイオマーカー
この調査研究の目的は、磁気共鳴画像法と分光法を使用して、顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー患者の筋肉の変化を特定し、研究することです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
この調査研究は、顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー (FSHD) を持つ人々の経時的な筋肉画像の変化を研究するために行われています。
全身磁気共鳴画像法（MRI）および磁気共鳴分光法（MRS）を使用して、研究参加者の骨格筋を評価します。
この研究は、筋肉画像の変化が筋肉の強さと機能にどのように対応するかを評価するために行われています。
資格のある参加者は、21か月にわたって5回の研究訪問を完了するよう求められます。
各訪問には、MRI/MRS スキャンに加えて、筋力と機能のテストが含まれます。
研究者らは、FSHD の将来の臨床試験で使用できるアウトカム指標の開発に MRI と MRS を使用する予定です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Doris Leung
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、遺伝子検査で確認された顔面肩甲上腕型筋ジストロフィーの人が含まれます。
説明
包含基準:
- -研究参加のために書面によるインフォームドコンセントを提供する能力（18歳未満の参加者には、親または保護者がインフォームドコンセントを提供するよう求められます）
- -遺伝子検査によるFSHDの確定診断（参加者は遺伝子検査結果のコピーを提供するよう求められます）
除外基準:
- -MRIスキャンに対する禁忌
- 筋力測定を含む身体検査を完了できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRIによる筋肉内脂肪浸潤
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
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MRIによる筋肉内脂肪浸潤
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ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRIでの筋肉内浮腫
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
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MRIでの筋肉内浮腫
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ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
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筋力テスト
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
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筋力テスト
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ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
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時限機能テスト
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
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時限機能テスト
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ベースライン、3 か月、9 か月、15 か月、21 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Doris G Leung, MD, PhD、Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Leung DG. Magnetic resonance imaging patterns of muscle involvement in genetic muscle diseases: a systematic review. J Neurol. 2017 Jul;264(7):1320-1333. doi: 10.1007/s00415-016-8350-6. Epub 2016 Nov 25.
- Leung DG, Carrino JA, Wagner KR, Jacobs MA. Whole-body magnetic resonance imaging evaluation of facioscapulohumeral muscular dystrophy. Muscle Nerve. 2015 Oct;52(4):512-20. doi: 10.1002/mus.24569. Epub 2015 Mar 31.
- Leung DG, Wang X, Barker PB, Carrino JA, Wagner KR. Multivoxel proton magnetic resonance spectroscopy in facioscapulohumeral muscular dystrophy. Muscle Nerve. 2018 Jun;57(6):958-963. doi: 10.1002/mus.26048. Epub 2018 Feb 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年3月1日
一次修了 (推定)
2028年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月23日
最初の投稿 (推定)
2012年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月3日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NA_00065256
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。