Magnetic Resonance Imaging en spectroscopie Biomarkers voor facioscapulohumerale spierdystrofie
3 augustus 2026 bijgewerkt door: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Het doel van dit onderzoek is het identificeren en bestuderen van spierveranderingen bij mensen met facioscapulohumerale spierdystrofie met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming en spectroscopie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek wordt gedaan om veranderingen in spierbeeldvorming in de loop van de tijd te bestuderen bij mensen met facioscapulohumerale spierdystrofie (FSHD).
Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van het hele lichaam en magnetische resonantiespectroscopie (MRS) zullen worden gebruikt om de skeletspieren van deelnemers aan de studie te evalueren.
Dit onderzoek wordt gedaan om te beoordelen hoe veranderingen in spierbeeldvorming overeenkomen met spierkracht en spierfunctie.
Gekwalificeerde deelnemers wordt gevraagd om 5 studiebezoeken af te leggen gedurende 21 maanden.
Elk bezoek omvat naast de MRI/MRS-scan ook spierkracht- en functietesten.
De onderzoekers zijn van plan MRI en MRS te gebruiken bij het ontwikkelen van uitkomstmaten die kunnen worden gebruikt in toekomstige klinische onderzoeken naar FSHD.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Doris Leung
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie omvat mensen met facioscapulohumerale spierdystrofie bevestigd door genetische tests.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek (een ouder of voogd wordt gevraagd om geïnformeerde toestemming te geven voor deelnemers jonger dan 18 jaar)
- Bevestigde diagnose van FSHD door genetische tests (deelnemers wordt gevraagd om kopieën van genetische testresultaten te verstrekken)
Uitsluitingscriteria:
- Elke contra-indicatie voor MRI-scanning
- Onvermogen om een lichamelijk onderzoek uit te voeren, inclusief krachtmetingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intramusculaire vetinfiltratie op MRI
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 9 maanden, 15 maanden en 21 maanden
|
Intramusculaire vetinfiltratie op MRI
|
Baseline, 3 maanden, 9 maanden, 15 maanden en 21 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intramusculair oedeem op MRI
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 9 maanden, 15 maanden en 21 maanden
|
Intramusculair oedeem op MRI
|
Baseline, 3 maanden, 9 maanden, 15 maanden en 21 maanden
|
|
Testen van spierkracht
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 9 maanden, 15 maanden en 21 maanden
|
Testen van spierkracht
|
Baseline, 3 maanden, 9 maanden, 15 maanden en 21 maanden
|
|
Getimede functietesten
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 9 maanden, 15 maanden en 21 maanden
|
Getimede functietesten
|
Baseline, 3 maanden, 9 maanden, 15 maanden en 21 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Doris G Leung, MD, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Leung DG. Magnetic resonance imaging patterns of muscle involvement in genetic muscle diseases: a systematic review. J Neurol. 2017 Jul;264(7):1320-1333. doi: 10.1007/s00415-016-8350-6. Epub 2016 Nov 25.
- Leung DG, Carrino JA, Wagner KR, Jacobs MA. Whole-body magnetic resonance imaging evaluation of facioscapulohumeral muscular dystrophy. Muscle Nerve. 2015 Oct;52(4):512-20. doi: 10.1002/mus.24569. Epub 2015 Mar 31.
- Leung DG, Wang X, Barker PB, Carrino JA, Wagner KR. Multivoxel proton magnetic resonance spectroscopy in facioscapulohumeral muscular dystrophy. Muscle Nerve. 2018 Jun;57(6):958-963. doi: 10.1002/mus.26048. Epub 2018 Feb 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
24 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NA_00065256
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .