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안면견갑상완 근이영양증에 대한 자기공명영상 및 분광 바이오마커

2025년 7월 3일 업데이트: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

본 연구의 목적은 자기공명영상과 분광기를 이용하여 안면견갑상완 근이영양증 환자의 근육 변화를 파악하고 연구하는 것이다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

안면견갑상완 근이영양증

상세 설명

이 연구는 안면견갑상완 근이영양증(FSHD) 환자의 시간 경과에 따른 근육 영상의 변화를 연구하기 위해 수행되고 있습니다. 전신 자기 공명 영상(MRI) 및 자기 공명 분광법(MRS)은 연구 참가자의 골격근을 평가하는 데 사용됩니다. 이 연구는 근육 이미징의 변화가 근력 및 기능에 어떻게 대응하는지 평가하기 위해 수행되고 있습니다. 자격을 갖춘 참가자는 21개월 동안 5회의 연구 방문을 완료해야 합니다. 각 방문에는 MRI/MRS 스캔 외에도 근력 및 기능 테스트가 포함됩니다. 연구자들은 FSHD에 대한 향후 임상 시험에서 사용할 수 있는 결과 측정을 개발하는 데 MRI와 MRS를 사용할 계획입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21205
    - Doris Leung

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 유전자 검사를 통해 확인된 안면견갑상완 근이영양증 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

연구 참여에 대해 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력(부모 또는 보호자는 18세 미만 참가자에 대해 사전 동의서를 제공해야 합니다)
유전자 검사를 통해 FSHD 진단이 확인된 자(참가자는 유전자 검사 결과 사본을 제공해야 함)

제외 기준:

MRI 스캐닝에 대한 모든 금기 사항
근력 측정을 포함한 신체 검사를 완료할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
MRI에서 근육 내 지방 침윤 기간: 기준선, 3개월, 9개월, 15개월, 21개월	MRI에서 근육 내 지방 침윤	기준선, 3개월, 9개월, 15개월, 21개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
MRI에서 근육내 부종 기간: 기준선, 3개월, 9개월, 15개월, 21개월	MRI에서 근육내 부종	기준선, 3개월, 9개월, 15개월, 21개월
근력 테스트 기간: 기준선, 3개월, 9개월, 15개월, 21개월	근력 테스트	기준선, 3개월, 9개월, 15개월, 21개월
시간 제한 기능 테스트 기간: 기준선, 3개월, 9개월, 15개월, 21개월	시간 제한 기능 테스트	기준선, 3개월, 9개월, 15개월, 21개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

수사관

수석 연구원: Doris G Leung, MD, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

Kennedy Krieger Institute Center for Genetic Muscle Disorders

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

NA_00065256

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

안면견갑상완 근이영양증에 대한 임상 시험

Avidity Biosciences, Inc.

모병

FSHD 참가자에서 del-brax (AOC 1020이라고도 함)를 평가하는 연구 (FORTITUDE-3)

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안면견갑상완근이영양증(FSHD)이 있는 성인을 대상으로 한 AOC 1020의 2상 공개 라벨 확장 연구 (FORTITUDE-OLE)

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BetterLife FSHD: 환자 주도 건강 및 연구 플랫폼

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안면견갑상완 근이영양증(FSHD)이 있는 성인의 AOC 1020에 대한 1/2상 연구 (FORTITUDE)

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미국, 캐나다, 영국
Avidity Biosciences, Inc.

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A Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of AOC 1044 (Also Referred to as Delpacibart Zotadirsen) in Participants With DMD With Gene Mutations Amenable to Exon 44 Skipping (SAFARI44)

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Efficacy, Safety, and Tolerability of Zeleciment Rostudirsen (DYNE-251) Administered Intravenously Every 4 Weeks in Ambulatory Participants With Duchenne Muscular Dystrophy (FORZETTO) (FORZETTO)

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미국