Biomarcadores de Ressonância Magnética e Espectroscopia para Distrofia Muscular Facioescapulohumeral
3 de agosto de 2026 atualizado por: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
O objetivo deste estudo de pesquisa é identificar e estudar as alterações musculares em pessoas com distrofia muscular facioescapuloumeral usando ressonância magnética e espectroscopia.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este estudo de pesquisa está sendo feito para estudar as mudanças na imagem muscular ao longo do tempo em pessoas com distrofia muscular facioescapuloumeral (FSHD).
A ressonância magnética de corpo inteiro (MRI) e a espectroscopia de ressonância magnética (MRS) serão usadas para avaliar o músculo esquelético nos participantes do estudo.
Esta pesquisa está sendo feita para avaliar como as mudanças na imagem muscular correspondem à força e função muscular.
Os participantes qualificados serão convidados a completar 5 visitas de estudo ao longo de 21 meses.
Cada visita incluirá força muscular e testes de função, além da ressonância magnética/RMS.
Os investigadores planejam usar MRI e MRS no desenvolvimento de medidas de resultados que podem ser usadas em futuros ensaios clínicos para FSHD.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Doris Leung
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo incluirá pessoas com distrofia muscular facioescapulohumeral confirmada por meio de testes genéticos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de dar consentimento informado por escrito para a participação no estudo (um dos pais ou responsável será solicitado a fornecer consentimento informado para participantes menores de 18 anos)
- Diagnóstico confirmado de FSHD por meio de testes genéticos (os participantes serão solicitados a fornecer cópias dos resultados dos testes genéticos)
Critério de exclusão:
- Qualquer contra-indicação para ressonância magnética
- Incapacidade de concluir um exame físico, incluindo medições de força
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Infiltração de gordura intramuscular na ressonância magnética
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses, 15 meses e 21 meses
|
Infiltração de gordura intramuscular na ressonância magnética
|
Linha de base, 3 meses, 9 meses, 15 meses e 21 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Edema intramuscular na ressonância magnética
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses, 15 meses e 21 meses
|
Edema intramuscular na ressonância magnética
|
Linha de base, 3 meses, 9 meses, 15 meses e 21 meses
|
|
Teste de força muscular
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses, 15 meses e 21 meses
|
Teste de força muscular
|
Linha de base, 3 meses, 9 meses, 15 meses e 21 meses
|
|
Teste de função cronometrada
Prazo: Linha de base, 3 meses, 9 meses, 15 meses e 21 meses
|
Teste de função cronometrada
|
Linha de base, 3 meses, 9 meses, 15 meses e 21 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Doris G Leung, MD, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Leung DG. Magnetic resonance imaging patterns of muscle involvement in genetic muscle diseases: a systematic review. J Neurol. 2017 Jul;264(7):1320-1333. doi: 10.1007/s00415-016-8350-6. Epub 2016 Nov 25.
- Leung DG, Carrino JA, Wagner KR, Jacobs MA. Whole-body magnetic resonance imaging evaluation of facioscapulohumeral muscular dystrophy. Muscle Nerve. 2015 Oct;52(4):512-20. doi: 10.1002/mus.24569. Epub 2015 Mar 31.
- Leung DG, Wang X, Barker PB, Carrino JA, Wagner KR. Multivoxel proton magnetic resonance spectroscopy in facioscapulohumeral muscular dystrophy. Muscle Nerve. 2018 Jun;57(6):958-963. doi: 10.1002/mus.26048. Epub 2018 Feb 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimado)
24 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00065256
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .