Imagerie par Résonance Magnétique et Spectroscopie Biomarqueurs pour la Dystrophie Musculaire Facioscapulohumérale
3 août 2026 mis à jour par: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Le but de cette étude de recherche est d'identifier et d'étudier les changements musculaires chez les personnes atteintes de dystrophie musculaire facioscapulohumérale à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique et de la spectroscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Cette étude de recherche est menée pour étudier les changements dans l'imagerie musculaire au fil du temps chez les personnes atteintes de dystrophie musculaire facioscapulohumérale (FSHD).
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) du corps entier et la spectroscopie par résonance magnétique (MRS) seront utilisées pour évaluer le muscle squelettique chez les participants à l'étude.
Cette recherche est en cours pour évaluer comment les changements dans l'imagerie musculaire correspondent à la force et à la fonction musculaire.
Les participants qualifiés seront invités à effectuer 5 visites d'étude sur 21 mois.
Chaque visite comprendra des tests de force et de fonction musculaires en plus de l'examen IRM/MRS.
Les chercheurs prévoient d'utiliser l'IRM et la MRS pour développer des mesures de résultats pouvant être utilisées dans de futurs essais cliniques sur la FSHD.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Doris Leung
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude inclura des personnes atteintes de dystrophie musculaire facioscapulohumérale confirmée par des tests génétiques.
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à donner un consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude (un parent ou un tuteur sera invité à fournir un consentement éclairé pour les participants de moins de 18 ans)
- Diagnostic confirmé de FSHD par des tests génétiques (les participants seront invités à fournir des copies des résultats des tests génétiques)
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à l'IRM
- Incapacité à effectuer un examen physique, y compris des mesures de force
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infiltration de graisse intramusculaire à l'IRM
Délai: Baseline, 3 mois, 9 mois, 15 mois et 21 mois
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Infiltration de graisse intramusculaire à l'IRM
|
Baseline, 3 mois, 9 mois, 15 mois et 21 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Œdème intramusculaire à l'IRM
Délai: Baseline, 3 mois, 9 mois, 15 mois et 21 mois
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Œdème intramusculaire à l'IRM
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Baseline, 3 mois, 9 mois, 15 mois et 21 mois
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Test de force musculaire
Délai: Baseline, 3 mois, 9 mois, 15 mois et 21 mois
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Test de force musculaire
|
Baseline, 3 mois, 9 mois, 15 mois et 21 mois
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Test de fonctionnement temporisé
Délai: Baseline, 3 mois, 9 mois, 15 mois et 21 mois
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Test de fonctionnement temporisé
|
Baseline, 3 mois, 9 mois, 15 mois et 21 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Doris G Leung, MD, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Leung DG. Magnetic resonance imaging patterns of muscle involvement in genetic muscle diseases: a systematic review. J Neurol. 2017 Jul;264(7):1320-1333. doi: 10.1007/s00415-016-8350-6. Epub 2016 Nov 25.
- Leung DG, Carrino JA, Wagner KR, Jacobs MA. Whole-body magnetic resonance imaging evaluation of facioscapulohumeral muscular dystrophy. Muscle Nerve. 2015 Oct;52(4):512-20. doi: 10.1002/mus.24569. Epub 2015 Mar 31.
- Leung DG, Wang X, Barker PB, Carrino JA, Wagner KR. Multivoxel proton magnetic resonance spectroscopy in facioscapulohumeral muscular dystrophy. Muscle Nerve. 2018 Jun;57(6):958-963. doi: 10.1002/mus.26048. Epub 2018 Feb 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2012
Première publication (Estimé)
24 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00065256
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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