Magneettiresonanssikuvauksen ja spektroskopian biomarkkerit facioscapulohumeraaliseen lihasdystrofiaan
maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa ja tutkia lihaskudoksen muutoksia ihmisillä, joilla on facioscapulohumeraalinen lihasdystrofia magneettikuvauksen ja spektroskopian avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimustutkimus tehdään lihaskuvauksen muutoksien tutkimiseksi ajan myötä ihmisillä, joilla on facioscapulohumeral lihasdystrofia (FSHD).
Koko kehon magneettikuvausta (MRI) ja magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS) käytetään tutkimukseen osallistuvien luurankolihasten arvioimiseen.
Tämä tutkimus tehdään sen arvioimiseksi, kuinka muutokset lihaskuvauksessa vastaavat lihasvoimaa ja toimintaa.
Päteviä osallistujia pyydetään suorittamaan 5 opintokäyntiä 21 kuukauden aikana.
Jokaiseen käyntiin sisältyy lihasvoiman ja toiminnan testaus MRI/MRS-skannauksen lisäksi.
Tutkijat aikovat käyttää MRI:tä ja MRS:ää kehitettäessä tulosmittauksia, joita voidaan käyttää tulevissa FSHD:n kliinisissä tutkimuksissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Doris Leung
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus koskee ihmisiä, joilla on geenitesteillä vahvistettu facioscapulohumeraalinen lihasdystrofia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mahdollisuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle (vanhempaa tai huoltajaa pyydetään antamaan tietoinen suostumus alle 18-vuotiaille osallistujille)
- Vahvistettu FSHD-diagnoosi geneettisellä testauksella (osallistujia pyydetään toimittamaan kopiot geenitestien tuloksista)
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa vasta-aihe MRI-skannaukselle
- Kyvyttömyys suorittaa fyysistä tutkimusta, mukaan lukien vahvuusmittaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaksensisäinen rasvainfiltraatio magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta ja 21 kuukautta
|
Lihaksensisäinen rasvainfiltraatio magneettikuvauksessa
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta ja 21 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaksensisäinen turvotus magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta ja 21 kuukautta
|
Lihaksensisäinen turvotus magneettikuvauksessa
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta ja 21 kuukautta
|
|
Lihasvoiman testaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta ja 21 kuukautta
|
Lihasvoiman testaus
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta ja 21 kuukautta
|
|
Ajastettu toiminnan testaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta ja 21 kuukautta
|
Ajastettu toiminnan testaus
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 9 kuukautta, 15 kuukautta ja 21 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Doris G Leung, MD, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Leung DG. Magnetic resonance imaging patterns of muscle involvement in genetic muscle diseases: a systematic review. J Neurol. 2017 Jul;264(7):1320-1333. doi: 10.1007/s00415-016-8350-6. Epub 2016 Nov 25.
- Leung DG, Carrino JA, Wagner KR, Jacobs MA. Whole-body magnetic resonance imaging evaluation of facioscapulohumeral muscular dystrophy. Muscle Nerve. 2015 Oct;52(4):512-20. doi: 10.1002/mus.24569. Epub 2015 Mar 31.
- Leung DG, Wang X, Barker PB, Carrino JA, Wagner KR. Multivoxel proton magnetic resonance spectroscopy in facioscapulohumeral muscular dystrophy. Muscle Nerve. 2018 Jun;57(6):958-963. doi: 10.1002/mus.26048. Epub 2018 Feb 14.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 24. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00065256
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .