Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonansbilleddannelse og spektroskopi biomarkører for facioscapulohumeral muskeldystrofi

3. juli 2025 opdateret af: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Formålet med dette forskningsstudie er at identificere og studere ændringer i muskler hos mennesker med facioscapulohumeral muskeldystrofi ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse og spektroskopi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne forskningsundersøgelse udføres for at studere ændringer i muskelbilleddannelse over tid hos personer med facioscapulohumeral muskeldystrofi (FSHD). Helkropsmagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og magnetisk resonansspektroskopi (MRS) vil blive brugt til at evaluere skeletmuskulatur hos studiedeltagere. Denne forskning udføres for at vurdere, hvordan ændringer i muskelafbildning svarer til muskelstyrke og funktion. Kvalificerede deltagere vil blive bedt om at gennemføre 5 studiebesøg over 21 måneder. Hvert besøg vil omfatte muskelstyrke og funktionstest ud over MR/MRS-scanningen. Efterforskerne planlægger at bruge MRI og MRS til at udvikle resultatmål, der kan bruges i fremtidige kliniske forsøg med FSHD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Doris Leung

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte personer med facioscapulohumeral muskeldystrofi bekræftet gennem genetisk testning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mulighed for at give skriftligt informeret samtykke til undersøgelsesdeltagelse (en forælder eller værge vil blive bedt om at give informeret samtykke til deltagere under 18 år)
  • Bekræftet diagnose af FSHD gennem genetisk testning (deltagere vil blive bedt om at give kopier af genetiske testresultater)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation til MR-scanning
  • Manglende evne til at gennemføre en fysisk undersøgelse, herunder styrkemålinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intramuskulær fedtinfiltration på MR
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder, 15 måneder og 21 måneder
Intramuskulær fedtinfiltration på MR
Baseline, 3 måneder, 9 måneder, 15 måneder og 21 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intramuskulært ødem på MR
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder, 15 måneder og 21 måneder
Intramuskulært ødem på MR
Baseline, 3 måneder, 9 måneder, 15 måneder og 21 måneder
Test af muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder, 15 måneder og 21 måneder
Test af muskelstyrke
Baseline, 3 måneder, 9 måneder, 15 måneder og 21 måneder
Tidsstyret funktionstest
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder, 15 måneder og 21 måneder
Tidsstyret funktionstest
Baseline, 3 måneder, 9 måneder, 15 måneder og 21 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Doris G Leung, MD, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2012

Først opslået (Anslået)

24. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00065256

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Facioscapulohumeral muskeldystrofi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner