Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mágneses rezonancia képalkotás és spektroszkópiai biomarkerek a facioscapulohumeralis izomdisztrófiához

2023. augusztus 21. frissítette: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy mágneses rezonancia képalkotás és spektroszkópia segítségével azonosítsa és tanulmányozza a facioscapulohumeralis izomdisztrófiában szenvedő emberek izomváltozásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Ez a kutatás az izomképalkotás időbeli változásainak tanulmányozására irányul a facioscapulohumeralis izomdisztrófiában (FSHD) szenvedő betegeknél. A teljes test mágneses rezonancia képalkotását (MRI) és a mágneses rezonancia spektroszkópiát (MRS) fogják használni a vizsgálatban résztvevők vázizomzatának értékelésére. Ezt a kutatást annak felmérésére végzik, hogy az izomképalkotás változásai hogyan kapcsolódnak az izomerőhöz és -funkcióhoz. A minősített résztvevőknek 5 tanulmányi látogatást kell teljesíteniük 21 hónapon keresztül. Az MRI/MRS vizsgálaton kívül minden látogatás izomerő- és funkcióvizsgálatot is tartalmaz. A kutatók azt tervezik, hogy az MRI-t és az MRS-t használják olyan kimeneti mérések kidolgozásához, amelyek felhasználhatók az FSHD jövőbeni klinikai vizsgálataiban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a vizsgálatban olyan embereket is magában foglalnak, akiknek a facioscapulohumeralis izomdisztrófiája genetikai vizsgálattal igazolt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes írásos beleegyezést adni a tanulmányban való részvételhez (a 18 évnél fiatalabb résztvevők esetében a szülőt vagy gyámot fel kell kérni, hogy tájékozott beleegyezést adjon)
  • Az FSHD megerősített diagnózisa genetikai teszteléssel (a résztvevőket felkérik, hogy nyújtsák be a genetikai vizsgálatok eredményeinek másolatát)

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen ellenjavallat az MRI-vizsgálathoz
  • Képtelenség elvégezni egy fizikális vizsgálatot, beleértve az erőmérést is

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intramuszkuláris zsírinfiltráció MRI-n
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 9 hónap, 15 hónap és 21 hónap
Intramuszkuláris zsírinfiltráció MRI-n
Kiindulási állapot, 3 hónap, 9 hónap, 15 hónap és 21 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intramuszkuláris ödéma MRI-n
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 9 hónap, 15 hónap és 21 hónap
Intramuszkuláris ödéma MRI-n
Kiindulási állapot, 3 hónap, 9 hónap, 15 hónap és 21 hónap
Izomerő vizsgálat
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 9 hónap, 15 hónap és 21 hónap
Izomerő vizsgálat
Kiindulási állapot, 3 hónap, 9 hónap, 15 hónap és 21 hónap
Időzített funkcióteszt
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap, 9 hónap, 15 hónap és 21 hónap
Időzített funkcióteszt
Kiindulási állapot, 3 hónap, 9 hónap, 15 hónap és 21 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Doris G Leung, MD, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 23.

Első közzététel (Becsült)

2012. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NA_00065256

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Facioscapulohumeralis izomdisztrófia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel