Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetisk resonanstomografi och spektroskopi biomarkörer för facioscapulohumeral muskeldystrofi

3 augusti 2026 uppdaterad av: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Syftet med denna forskningsstudie är att identifiera och studera förändringar i muskler hos personer med facioscapulohumeral muskeldystrofi med hjälp av magnetisk resonanstomografi och spektroskopi.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna forskningsstudie görs för att studera förändringar i muskelavbildning över tid hos personer med facioscapulohumeral muskeldystrofi (FSHD). Helkroppsmagnetisk resonanstomografi (MRT) och magnetisk resonansspektroskopi (MRS) kommer att användas för att utvärdera skelettmuskler hos studiedeltagare. Denna forskning görs för att bedöma hur förändringar i muskelavbildning motsvarar muskelstyrka och funktion. Kvalificerade deltagare kommer att uppmanas att genomföra 5 studiebesök under 21 månader. Varje besök kommer att omfatta muskelstyrka och funktionstestning utöver MRT/MRS-skanningen. Utredarna planerar att använda MRT och MRS för att utveckla resultatmått som kan användas i framtida kliniska prövningar för FSHD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Doris Leung

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att omfatta personer med facioscapulohumeral muskeldystrofi bekräftad genom genetiska tester.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Möjlighet att ge skriftligt informerat samtycke för studiedeltagande (en förälder eller vårdnadshavare kommer att bli ombedd att ge informerat samtycke för deltagare som är yngre än 18 år)
  • Bekräftad diagnos av FSHD genom genetisk testning (deltagare kommer att uppmanas att tillhandahålla kopior av genetiska testresultat)

Exklusions kriterier:

  • Eventuell kontraindikation för MRT-skanning
  • Oförmåga att genomföra en fysisk undersökning, inklusive styrkemätningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intramuskulär fettinfiltration på MRT
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 9 månader, 15 månader och 21 månader
Intramuskulär fettinfiltration på MRT
Baslinje, 3 månader, 9 månader, 15 månader och 21 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intramuskulärt ödem på MRT
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 9 månader, 15 månader och 21 månader
Intramuskulärt ödem på MRT
Baslinje, 3 månader, 9 månader, 15 månader och 21 månader
Test av muskelstyrka
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 9 månader, 15 månader och 21 månader
Test av muskelstyrka
Baslinje, 3 månader, 9 månader, 15 månader och 21 månader
Tidsinställd funktionstestning
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 9 månader, 15 månader och 21 månader
Tidsinställd funktionstestning
Baslinje, 3 månader, 9 månader, 15 månader och 21 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Doris G Leung, MD, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2012

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2012

Första postat (Beräknad)

24 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NA_00065256

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera