Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Магнитно-резонансная томография и спектроскопия Биомаркеры плечелопаточно-лицевой мышечной дистрофии

3 августа 2026 г. обновлено: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Целью данного исследования является выявление и изучение изменений в мышцах у людей с плече-лицевой мышечной дистрофией с помощью магнитно-резонансной томографии и спектроскопии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Это исследование проводится для изучения изменений визуализации мышц с течением времени у людей с плече-лицевой мышечной дистрофией (FSHD). Магнитно-резонансная томография (МРТ) всего тела и магнитно-резонансная спектроскопия (МРС) будут использоваться для оценки скелетных мышц у участников исследования. Это исследование проводится для оценки того, как изменения в визуализации мышц соответствуют мышечной силе и функции. Квалифицированным участникам будет предложено совершить 5 ознакомительных визитов в течение 21 месяца. Каждое посещение будет включать в себя тестирование мышечной силы и функции в дополнение к МРТ / МРС. Исследователи планируют использовать МРТ и МРС для оценки результатов, которые можно будет использовать в будущих клинических испытаниях ЛЛПД.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании будут участвовать люди с плечелопаточно-лицевой мышечной дистрофией, подтвержденной генетическим тестированием.

Описание

Критерии включения:

  • Возможность дать письменное информированное согласие на участие в исследовании (родителям или опекунам будет предложено предоставить информированное согласие для участников моложе 18 лет)
  • Подтвержденный диагноз ЛЛПД посредством генетического тестирования (участников попросят предоставить копии результатов генетического тестирования)

Критерий исключения:

  • Любые противопоказания к МРТ
  • Невозможность пройти медицинский осмотр, включая измерение силы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутримышечная жировая инфильтрация на МРТ
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев, 15 месяцев и 21 месяц
Внутримышечная жировая инфильтрация на МРТ
Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев, 15 месяцев и 21 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутримышечный отек на МРТ
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев, 15 месяцев и 21 месяц
Внутримышечный отек на МРТ
Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев, 15 месяцев и 21 месяц
Тестирование мышечной силы
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев, 15 месяцев и 21 месяц
Тестирование мышечной силы
Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев, 15 месяцев и 21 месяц
Временное функциональное тестирование
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев, 15 месяцев и 21 месяц
Временное функциональное тестирование
Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев, 15 месяцев и 21 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Doris G Leung, MD, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NA_00065256

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться