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面肩肱型肌营养不良症的磁共振成像和光谱生物标志物

2026年8月3日更新者：Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

这项研究的目的是使用磁共振成像和光谱学来识别和研究面肩肱型肌营养不良症患者的肌肉变化。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

面肩肱型肌营养不良症

详细说明

这项研究旨在研究面肩肱型肌营养不良症 (FSHD) 患者的肌肉成像随时间的变化。全身磁共振成像 (MRI) 和磁共振波谱 (MRS) 将用于评估研究参与者的骨骼肌。正在进行这项研究以评估肌肉成像的变化如何与肌肉力量和功能相对应。合格的参与者将被要求在 21 个月内完成 5 次研究访问。除了 MRI/MRS 扫描之外，每次访问还包括肌肉力量和功能测试。研究人员计划使用 MRI 和 MRS 来开发可用于未来 FSHD 临床试验的结果测量。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21205
    - Doris Leung

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究将包括通过基因测试确认患有面肩肱型肌营养不良症的人。

描述

纳入标准：

能够为研究参与提供书面知情同意书（将要求父母或监护人为 18 岁以下的参与者提供知情同意书）
通过基因检测确诊FSHD（参与者将被要求提供基因检测结果的副本）

排除标准：

MRI扫描的任何禁忌症
无法完成身体检查，包括力量测量

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
MRI 显示肌内脂肪浸润大体时间：基线、3个月、9个月、15个月和21个月	MRI 显示肌内脂肪浸润	基线、3个月、9个月、15个月和21个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
MRI 显示肌内水肿大体时间：基线、3个月、9个月、15个月和21个月	MRI 显示肌内水肿	基线、3个月、9个月、15个月和21个月
肌肉力量测试大体时间：基线、3个月、9个月、15个月和21个月	肌肉力量测试	基线、3个月、9个月、15个月和21个月
定时功能测试大体时间：基线、3个月、9个月、15个月和21个月	定时功能测试	基线、3个月、9个月、15个月和21个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

调查人员

首席研究员：Doris G Leung, MD, PhD、Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

Kennedy Krieger Institute Center for Genetic Muscle Disorders

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年3月1日

初级完成 (估计的)

2028年6月1日

研究完成 (估计的)

2028年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月23日

首次发布 (估计的)

2012年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月3日

最后验证

2026年8月1日