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Biomarcatori di risonanza magnetica e spettroscopia per la distrofia muscolare facioscapolo-omerale

3 luglio 2025 aggiornato da: Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Lo scopo di questo studio di ricerca è identificare e studiare i cambiamenti nei muscoli nelle persone con distrofia muscolare facioscapolo-omerale utilizzando la risonanza magnetica e la spettroscopia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio di ricerca è stato condotto per studiare i cambiamenti nell'imaging muscolare nel tempo nelle persone con distrofia muscolare facioscapolo-omerale (FSHD). La risonanza magnetica di tutto il corpo (MRI) e la spettroscopia di risonanza magnetica (MRS) saranno utilizzate per valutare il muscolo scheletrico nei partecipanti allo studio. Questa ricerca è stata condotta per valutare come i cambiamenti nell'imaging muscolare corrispondano alla forza e alla funzione muscolare. Ai partecipanti qualificati verrà chiesto di completare 5 visite di studio nell'arco di 21 mesi. Ogni visita includerà test di forza e funzionalità muscolare oltre alla scansione MRI/MRS. I ricercatori prevedono di utilizzare la risonanza magnetica e la risonanza magnetica per lo sviluppo di misure di esito che possono essere utilizzate in futuri studi clinici per la FSHD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Doris Leung

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio includerà persone con distrofia muscolare facioscapolo-omerale confermata attraverso test genetici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di fornire il consenso informato scritto per la partecipazione allo studio (a un genitore o tutore verrà chiesto di fornire il consenso informato per i partecipanti di età inferiore ai 18 anni)
  • Diagnosi confermata di FSHD attraverso test genetici (ai partecipanti verrà chiesto di fornire copie dei risultati dei test genetici)

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione alla scansione MRI
  • Incapacità di completare un esame fisico, comprese le misurazioni della forza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infiltrazione di grasso intramuscolare alla risonanza magnetica
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 9 mesi, 15 mesi e 21 mesi
Infiltrazione di grasso intramuscolare alla risonanza magnetica
Basale, 3 mesi, 9 mesi, 15 mesi e 21 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Edema intramuscolare alla risonanza magnetica
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 9 mesi, 15 mesi e 21 mesi
Edema intramuscolare alla risonanza magnetica
Basale, 3 mesi, 9 mesi, 15 mesi e 21 mesi
Test di forza muscolare
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 9 mesi, 15 mesi e 21 mesi
Test di forza muscolare
Basale, 3 mesi, 9 mesi, 15 mesi e 21 mesi
Test di funzionamento temporizzato
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 9 mesi, 15 mesi e 21 mesi
Test di funzionamento temporizzato
Basale, 3 mesi, 9 mesi, 15 mesi e 21 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Doris G Leung, MD, PhD, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2012

Primo Inserito (Stimato)

24 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA_00065256

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Distrofia muscolare facioscapolo-omerale

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