BC 健康联系项目 (BCHCP)
2022年5月3日 更新者：Dr. Charlotte Waddell、Simon Fraser University
不列颠哥伦比亚省护士-家庭伙伴关系 (NFP) 计划的科学评估
Nurse-Family Partnership (NFP) 是一项初级预防计划，由美国 (US) 的 David Olds 博士开发，旨在帮助弱势的初为人母的年轻妈妈及其孩子。
该计划涉及公共卫生护士 (PHN) 到家中探访母亲，从怀孕开始一直提供强化支持，直至孩子满两岁生日。
美国的研究表明，NFP 显着减少了儿童虐待和儿童行为问题，同时也提高了儿童的早期学习和母亲的经济自给自足能力。
经济研究还表明，从长远来看，该计划可以收回成本。
但是，NFP 从未在加拿大进行过测试。
由于我们的人口和公共服务存在重大差异，我们不知道 NFP 是否会在这里显示出相同的好处。
因此，我们计划与 BC 政府和 BC 卫生当局密切合作，对 NFP 在不列颠哥伦比亚 (BC) 的有效性进行科学评估。
使用随机对照试验方法，与 BC 现有的围产期服务相比，NFP 的有效性将在三个基本领域的结果方面得到具体评估：1) 怀孕和分娩； 2) 儿童健康与发展； 3) 孕产妇健康与生命历程。
该评估的结果将用于改进 NFP 计划，以更好地满足 BC 弱势年轻母亲及其子女的需求。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
739
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6B 5K3
- Children's Health Policy Centre, Faculty of Health Sciences, Simon Fraser University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 24年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 24岁或以下
- 第一次出生
- 妊娠不足 27 周
- 有能力提供知情同意，包括英语会话能力
- 经历社会经济劣势（必须满足 5a 或 5b）：
5a. 19 岁或以下（符合条件） 5b. 20-24 岁（符合以下条件中的两项）：
- 5.1. 单亲（未婚或未同居，即未与同一人同住超过一年）
- 5.2. 低于 12 年级（没有 BC 的 Dogwood 证书、通识教育发展 [GED] 证书或其他相当于 12 年级的文凭；请注意 Evergreen 证书不等同于 12 年级）
- 5.3. 低收入（基于对以下任何一项回答“是”）
- 5.3a. 您是否接受收入援助（例如残疾、社会援助、就业保险或 BC 医疗服务计划保费援助）？
- 5.3b. 您是否觉得靠家庭总收入生活很困难，尤其是食物和房租方面的收入？
- 5.3c. 您住在团体之家、避难所或机构设施（例如治疗中心）吗？
排除标准：
- 打算收养孩子
- 计划离开 NFP 集水区（三个月或更长时间）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：护士家庭伙伴关系 (NFP)
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训练有素的公共卫生护士 (PHN) 将使用特定的孕期、婴儿期和幼儿课程提供护士-家庭伙伴关系 (NFP)。
在参与研究后，NFP PHN 将在参与者怀孕的剩余时间对参与者进行定期家访，一直持续到孩子的两岁生日。
除了在每次访问期间提供标准护理外，PHN 还将使用与以下领域相关的计划材料提供 NFP 内容：个人健康、孕产妇角色、环境健康、家人和朋友、生命历程发展以及健康和人类服务。
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有源比较器：现有服务
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分配到对照组的参与者将接受其卫生当局提供的所有常规围产期计划和服务，包括 BC 公共医疗保健系统涵盖的初级保健和专科医生服务。
这些服务在全省各不相同，但可能包括： 标准的初级保健服务；公共卫生计划，包括产前课程、怀孕外展和护士或辅助专业人员的家访；以及各种有针对性和普遍的育儿和早期儿童发展计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均儿童伤害次数
大体时间：产后 2、10、18 和 24 个月
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从出生到产后 24 个月，在社区/门诊、急诊室 (ER) 和医院环境中测量的每个儿童因受伤（有意或无意）而遭遇医生/医疗保健提供者的平均次数
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产后 2、10、18 和 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产前物质使用
大体时间：基线（妊娠 28 周前）、妊娠 34-36 周
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烟草和酒精的使用
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基线（妊娠 28 周前）、妊娠 34-36 周
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儿童发展
大体时间：产后24个月
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认知能力和语言发展
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产后24个月
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儿童心理健康
大体时间：产后24个月
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行为问题
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产后24个月
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母性生命历程
大体时间：产后 2、10、18 和 24 个月
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产后 24 个月的后续怀孕次数
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产后 2、10、18 和 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Charlotte Waddell, MSc, MD, CCFP, FRCPC、Director, Children's Health Policy Centre, Faculty of Health Sciences, Simon Fraser University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Catherine NLA, Boyle M, Zheng Y, McCandless L, Xie H, Lever R, Sheehan D, Gonzalez A, Jack SM, Gafni A, Tonmyr L, Marcellus L, Varcoe C, Cullen A, Hjertaas K, Riebe C, Rikert N, Sunthoram A, Barr R, MacMillan H, Waddell C. Nurse home visiting and prenatal substance use in a socioeconomically disadvantaged population in British Columbia: analysis of prenatal secondary outcomes in an ongoing randomized controlled trial. CMAJ Open. 2020 Oct 27;8(4):E667-E675. doi: 10.9778/cmajo.20200063. Print 2020 Oct-Dec. Erratum In: CMAJ Open. 2021 Nov 23;9(4):E1040.
- Catherine NLA, Lever R, Marcellus L, Tallon C, Sheehan D, MacMillan H, Gonzalez A, Jack SM, Waddell C. Retaining participants in community-based health research: a case example on standardized planning and reporting. Trials. 2020 May 11;21(1):393. doi: 10.1186/s13063-020-04328-9.
- Catherine NLA, Lever R, Sheehan D, Zheng Y, Boyle MH, McCandless L, Gafni A, Gonzalez A, Jack SM, Tonmyr L, Varcoe C, MacMillan HL, Waddell C; British Columbia Healthy Connections Project Scientific Team. The British Columbia Healthy Connections Project: findings on socioeconomic disadvantage in early pregnancy. BMC Public Health. 2019 Aug 22;19(1):1161. doi: 10.1186/s12889-019-7479-5.
- Gonzalez A, Catherine N, Boyle M, Jack SM, Atkinson L, Kobor M, Sheehan D, Tonmyr L, Waddell C, MacMillan HL; Healthy Foundations Study Team. Healthy Foundations Study: a randomised controlled trial to evaluate biological embedding of early-life experiences. BMJ Open. 2018 Jan 26;8(1):e018915. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018915.
- Catherine NL, Gonzalez A, Boyle M, Sheehan D, Jack SM, Hougham KA, McCandless L, MacMillan HL, Waddell C; British Columbia Healthy Connections Project Scientific Team. Improving children's health and development in British Columbia through nurse home visiting: a randomized controlled trial protocol. BMC Health Serv Res. 2016 Aug 4;16(a):349. doi: 10.1186/s12913-016-1594-0.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月15日
初级完成 (实际的)
2021年12月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月21日
首次发布 (估计)
2012年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月3日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2010s0569
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