Проект «Здоровые связи Британской Колумбии» (BCHCP)
3 мая 2022 г. обновлено: Dr. Charlotte Waddell, Simon Fraser University
Научная оценка программы партнерства медсестры и семьи (NFP) в Британской Колумбии
Партнерство медсестры и семьи (NFP) — это программа первичной профилактики, разработанная доктором Дэвидом Олдсом в Соединенных Штатах (США) с целью оказания помощи уязвимым молодым матерям и их детям.
В программе участвуют медицинские сестры общественного здравоохранения (PHN), которые посещают матерей на дому, оказывая интенсивную поддержку, начиная с беременности и продолжая до тех пор, пока детям не исполнится два года.
Исследования в США показали, что NFP значительно снижает жестокое обращение с детьми и проблемы с поведением детей, а также улучшает раннее обучение детей и экономическую самодостаточность матерей.
Экономические исследования также показали, что программа окупается в долгосрочной перспективе.
Однако NFP никогда не тестировался в Канаде.
Из-за больших различий в нашем населении и в наших государственных услугах мы не знаем, покажет ли NFP такие же преимущества здесь.
Поэтому мы планируем провести научную оценку эффективности NFP в Британской Колумбии (Британская Колумбия) в тесном сотрудничестве с правительством Британской Колумбии и органами здравоохранения Британской Колумбии.
Используя методы рандомизированных контролируемых испытаний, эффективность NFP будет специально оцениваться по сравнению с существующими перинатальными службами в Британской Колумбии в отношении исходов в трех основных областях: 1) беременность и роды; 2) здоровье и развитие ребенка; и 3) здоровье матери и течение жизни.
Результаты этой оценки будут использованы для улучшения программы NFP, чтобы лучше удовлетворять потребности уязвимых молодых матерей и их детей в Британской Колумбии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
739
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6B 5K3
- Children's Health Policy Centre, Faculty of Health Sciences, Simon Fraser University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 24 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст 24 года или младше
- Первое рождение
- Беременность менее 27 недель
- Компетентен для предоставления информированного согласия, включая разговорную компетенцию на английском языке
- Испытываете социально-экономическое неблагополучие (должны соответствовать 5a или 5b):
5а. Возраст 19 лет и младше (имеет право) 5b. Возраст от 20 до 24 лет (имеет право, если имеет ДВА из следующих):
- 5.1. Одинокий родитель (не состоит в браке или не живет в гражданском браке, т. е. не живет с одним и тем же человеком более одного года)
- 5.2. Меньше 12 класса (не имеет сертификата BC Dogwood, сертификата о развитии общего образования [GED] или другого диплома, эквивалентного 12 классу; обратите внимание, что сертификат Evergreen не эквивалентен 12 классу)
- 5.3. Низкий доход (при ответе «да» на любой ОДИН из следующих вопросов)
- 5.3а. Получаете ли вы помощь в связи с доходом (например, по инвалидности, социальную помощь, страхование по безработице или премиум-помощь по плану медицинского обслуживания BC)?
- 5.3б. Вам очень трудно жить на общий доход семьи, особенно на еду и аренду?
- 5.3с. Вы проживаете в общежитии, приюте или стационарном учреждении (например, в лечебном центре)?
Критерий исключения:
- Планируете усыновление ребенка
- Планирование покинуть зону охвата НП (на три месяца и более)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Партнерство медсестры и семьи (NFP)
|
Обученные медсестры общественного здравоохранения (PHN) будут осуществлять партнерство между медсестрой и семьей (NFP) с использованием определенных учебных программ для беременных, младенцев и детей ясельного возраста.
После зачисления в исследование NFP PHN будут регулярно посещать участников на дому в течение оставшейся части беременности участницы, вплоть до достижения ребенком второго дня рождения.
В дополнение к стандартному уходу во время каждого визита, PHN будут предоставлять контент NFP, используя программные материалы, относящиеся к следующим областям: личное здоровье, роль матери, здоровье окружающей среды, семья и друзья, развитие на протяжении всей жизни, а также здравоохранение и социальные услуги.
|
|
Активный компаратор: Существующие услуги
|
Участники, отнесенные к группе сравнения, получат все обычные перинатальные программы и услуги, предлагаемые их Управлением здравоохранения, включая первичную помощь и услуги врачей-специалистов, покрываемые государственной системой здравоохранения Британской Колумбии.
Эти услуги различаются в зависимости от провинции, но могут включать: стандартные услуги первичной медико-санитарной помощи; программы общественного здравоохранения, включая предродовые занятия, работу с беременными и посещение на дому медсестрами или парапрофессионалами; а также разнообразные целевые и универсальные программы воспитания и раннего развития детей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество детских травм
Временное ограничение: 2, 10, 18 и 24 месяца после родов
|
Среднее количество обращений к врачу/медицинскому работнику в расчете на одного ребенка по поводу травм (умышленных или неумышленных), измеренное в общественных/амбулаторных условиях, отделениях неотложной помощи (ER) и больницах, от рождения до 24 месяцев после родов
|
2, 10, 18 и 24 месяца после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пренатальное употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: Исходный уровень (до 28 недель беременности), 34-36 недель беременности
|
Употребление табака и алкоголя
|
Исходный уровень (до 28 недель беременности), 34-36 недель беременности
|
|
Развитие ребенка
Временное ограничение: 24 месяца после родов
|
Когнитивные способности и развитие речи
|
24 месяца после родов
|
|
Психическое здоровье ребенка
Временное ограничение: 24 месяца после родов
|
Проблемы с поведением
|
24 месяца после родов
|
|
Курс материнской жизни
Временное ограничение: 2, 10, 18 и 24 месяца после родов
|
Количество последующих беременностей к 24 месяцам после родов
|
2, 10, 18 и 24 месяца после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Charlotte Waddell, MSc, MD, CCFP, FRCPC, Director, Children's Health Policy Centre, Faculty of Health Sciences, Simon Fraser University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Catherine NLA, Boyle M, Zheng Y, McCandless L, Xie H, Lever R, Sheehan D, Gonzalez A, Jack SM, Gafni A, Tonmyr L, Marcellus L, Varcoe C, Cullen A, Hjertaas K, Riebe C, Rikert N, Sunthoram A, Barr R, MacMillan H, Waddell C. Nurse home visiting and prenatal substance use in a socioeconomically disadvantaged population in British Columbia: analysis of prenatal secondary outcomes in an ongoing randomized controlled trial. CMAJ Open. 2020 Oct 27;8(4):E667-E675. doi: 10.9778/cmajo.20200063. Print 2020 Oct-Dec. Erratum In: CMAJ Open. 2021 Nov 23;9(4):E1040.
- Catherine NLA, Lever R, Marcellus L, Tallon C, Sheehan D, MacMillan H, Gonzalez A, Jack SM, Waddell C. Retaining participants in community-based health research: a case example on standardized planning and reporting. Trials. 2020 May 11;21(1):393. doi: 10.1186/s13063-020-04328-9.
- Catherine NLA, Lever R, Sheehan D, Zheng Y, Boyle MH, McCandless L, Gafni A, Gonzalez A, Jack SM, Tonmyr L, Varcoe C, MacMillan HL, Waddell C; British Columbia Healthy Connections Project Scientific Team. The British Columbia Healthy Connections Project: findings on socioeconomic disadvantage in early pregnancy. BMC Public Health. 2019 Aug 22;19(1):1161. doi: 10.1186/s12889-019-7479-5.
- Gonzalez A, Catherine N, Boyle M, Jack SM, Atkinson L, Kobor M, Sheehan D, Tonmyr L, Waddell C, MacMillan HL; Healthy Foundations Study Team. Healthy Foundations Study: a randomised controlled trial to evaluate biological embedding of early-life experiences. BMJ Open. 2018 Jan 26;8(1):e018915. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018915.
- Catherine NL, Gonzalez A, Boyle M, Sheehan D, Jack SM, Hougham KA, McCandless L, MacMillan HL, Waddell C; British Columbia Healthy Connections Project Scientific Team. Improving children's health and development in British Columbia through nurse home visiting: a randomized controlled trial protocol. BMC Health Serv Res. 2016 Aug 4;16(a):349. doi: 10.1186/s12913-016-1594-0.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2010s0569
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .