BC Healthy Connections-project (BCHCP)
3 mei 2022 bijgewerkt door: Dr. Charlotte Waddell, Simon Fraser University
Een wetenschappelijke evaluatie van het Nurse-Family Partnership (NFP)-programma in British Columbia
Nurse-Family Partnership (NFP) is een primair preventieprogramma dat is ontwikkeld door Dr. David Olds in de Verenigde Staten (VS) met als doel kwetsbare jonge moeders die voor het eerst moeder worden en hun kinderen te helpen.
Het programma omvat verpleegkundigen in de openbare gezondheidszorg (PHN's) die moeders thuis bezoeken, intensieve ondersteuning bieden vanaf de zwangerschap en doorgaan tot kinderen hun tweede verjaardag bereiken.
Studies in de VS hebben aangetoond dat NFP kindermishandeling en gedragsproblemen bij kinderen aanzienlijk vermindert, terwijl het ook het vroege leren van kinderen en de economische zelfredzaamheid van de moeder verbetert.
Economische studies hebben ook aangetoond dat het programma zichzelf op lange termijn terugbetaalt.
NFP is echter nooit getest in Canada.
Vanwege grote verschillen in onze bevolking en in onze openbare diensten weten we niet of NFP hier dezelfde voordelen zal opleveren.
We zijn daarom van plan een wetenschappelijke evaluatie uit te voeren van de effectiviteit van NFP in British Columbia (BC), in nauwe samenwerking met de regering van BC en de gezondheidsautoriteiten van BC.
Met behulp van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeksmethoden zal de effectiviteit van NFP specifiek worden geëvalueerd in vergelijking met bestaande perinatale diensten in BC met betrekking tot resultaten in drie fundamentele domeinen: 1) zwangerschap en geboorte; 2) gezondheid en ontwikkeling van kinderen; en 3) gezondheid van de moeder en levensloop.
Bevindingen van deze evaluatie zullen worden gebruikt om het NFP-programma te verbeteren - om beter tegemoet te komen aan de behoeften van kwetsbare jonge moeders en hun kinderen in BC.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
739
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6B 5K3
- Children's Health Policy Centre, Faculty of Health Sciences, Simon Fraser University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 24 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 24 jaar of jonger
- Eerste geboorte
- Minder dan 27 weken zwangerschap
- Bevoegd om geïnformeerde toestemming te geven, inclusief gespreksvaardigheid in het Engels
- Sociaaleconomische achterstand ervaren (moet voldoen aan 5a of 5b):
5a. 19 jaar of jonger (in aanmerking komend) 5b. 20-24 jaar (geschikt als TWEE van de volgende kenmerken aanwezig zijn):
- 5.1. Alleenstaande ouder (is niet getrouwd of leeft volgens gewoonterecht, d.w.z. woont niet langer dan een jaar bij dezelfde persoon)
- 5.2. Minder dan graad 12 (heeft geen BC's Dogwood-certificaat, General Education Development [GED] Credential of ander diploma gelijkwaardig aan graad 12; merk op dat het Evergreen-certificaat niet gelijk is aan graad 12)
- 5.3. Laag inkomen (gebaseerd op het beantwoorden van "ja" op een van de volgende)
- 5.3a. Ontvangt u inkomensbijstand (bijv. arbeidsongeschiktheid, sociale bijstand, arbeidsverzekering of BC Medical Services Plan Premium Assistance)?
- 5.3b. Vindt u het erg moeilijk om rond te komen van uw totale gezinsinkomen, met name wat betreft eten en huur?
- 5.3c. Woont u in een groepshuis, opvanghuis of instelling (bijvoorbeeld een behandelcentrum)?
Uitsluitingscriteria:
- Plannen om het kind te laten adopteren
- Van plan om het verzorgingsgebied van het NFP te verlaten (voor drie maanden of langer)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Partnerschap tussen verpleegkundigen en gezinnen (NFP)
|
Getrainde Public Health Nurses (PHN's) zullen Nurse-Family Partnership (NFP) leveren met behulp van specifieke curricula voor zwangerschap, baby's en peuters.
Na deelname aan het onderzoek zullen NFP PHN's de deelnemers regelmatig huisbezoeken brengen gedurende de rest van de zwangerschap van de deelnemer, tot aan de tweede verjaardag van het kind.
Naast het bieden van standaardzorg tijdens elk bezoek, zullen PHN's NFP-inhoud leveren met behulp van programmamateriaal dat relevant is voor de volgende domeinen: persoonlijke gezondheid, rol van moeder, gezondheid van het milieu, familie en vrienden, ontwikkeling van de levensloop en gezondheid en menselijke diensten.
|
|
Actieve vergelijker: Bestaande diensten
|
Deelnemers die aan de vergelijkingsgroep zijn toegewezen, ontvangen alle gebruikelijke perinatale programma's en diensten die worden aangeboden binnen hun gezondheidsautoriteit, inclusief eerstelijnszorg en diensten van gespecialiseerde artsen die vallen onder het openbare gezondheidszorgsysteem van BC.
Deze diensten variëren per provincie, maar kunnen omvatten: standaard eerstelijnsgezondheidszorg; volksgezondheidsprogramma's, waaronder prenatale lessen, zwangerschapsbegeleiding en huisbezoeken door verpleegkundigen of paraprofessionals; en een verscheidenheid aan gerichte en universele programma's voor ouderschap en ontwikkeling van jonge kinderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld aantal verwondingen bij kinderen
Tijdsspanne: 2, 10, 18 en 24 maanden na de bevalling
|
Het gemiddelde aantal ontmoetingen met een arts/zorgverlener per kind voor verwondingen (opzettelijk of onopzettelijk), gemeten in gemeenschaps-/polikliniek-, spoedeisende hulp- (ER) en ziekenhuisomgevingen, vanaf de geboorte tot 24 maanden postpartum
|
2, 10, 18 en 24 maanden na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prenataal middelengebruik
Tijdsspanne: Baseline (vóór 28 weken zwangerschap), 34-36 weken zwangerschap
|
Tabaks- en alcoholgebruik
|
Baseline (vóór 28 weken zwangerschap), 34-36 weken zwangerschap
|
|
Kinder ontwikkeling
Tijdsspanne: 24 maanden na de bevalling
|
Cognitieve vaardigheden en taalontwikkeling
|
24 maanden na de bevalling
|
|
Geestelijke gezondheid van kinderen
Tijdsspanne: 24 maanden na de bevalling
|
Gedragsproblemen
|
24 maanden na de bevalling
|
|
Moederlijke levensloop
Tijdsspanne: 2, 10, 18 en 24 maanden na de bevalling
|
Aantal volgende zwangerschappen 24 maanden postpartum
|
2, 10, 18 en 24 maanden na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charlotte Waddell, MSc, MD, CCFP, FRCPC, Director, Children's Health Policy Centre, Faculty of Health Sciences, Simon Fraser University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Catherine NLA, Boyle M, Zheng Y, McCandless L, Xie H, Lever R, Sheehan D, Gonzalez A, Jack SM, Gafni A, Tonmyr L, Marcellus L, Varcoe C, Cullen A, Hjertaas K, Riebe C, Rikert N, Sunthoram A, Barr R, MacMillan H, Waddell C. Nurse home visiting and prenatal substance use in a socioeconomically disadvantaged population in British Columbia: analysis of prenatal secondary outcomes in an ongoing randomized controlled trial. CMAJ Open. 2020 Oct 27;8(4):E667-E675. doi: 10.9778/cmajo.20200063. Print 2020 Oct-Dec. Erratum In: CMAJ Open. 2021 Nov 23;9(4):E1040.
- Catherine NLA, Lever R, Marcellus L, Tallon C, Sheehan D, MacMillan H, Gonzalez A, Jack SM, Waddell C. Retaining participants in community-based health research: a case example on standardized planning and reporting. Trials. 2020 May 11;21(1):393. doi: 10.1186/s13063-020-04328-9.
- Catherine NLA, Lever R, Sheehan D, Zheng Y, Boyle MH, McCandless L, Gafni A, Gonzalez A, Jack SM, Tonmyr L, Varcoe C, MacMillan HL, Waddell C; British Columbia Healthy Connections Project Scientific Team. The British Columbia Healthy Connections Project: findings on socioeconomic disadvantage in early pregnancy. BMC Public Health. 2019 Aug 22;19(1):1161. doi: 10.1186/s12889-019-7479-5.
- Gonzalez A, Catherine N, Boyle M, Jack SM, Atkinson L, Kobor M, Sheehan D, Tonmyr L, Waddell C, MacMillan HL; Healthy Foundations Study Team. Healthy Foundations Study: a randomised controlled trial to evaluate biological embedding of early-life experiences. BMJ Open. 2018 Jan 26;8(1):e018915. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018915.
- Catherine NL, Gonzalez A, Boyle M, Sheehan D, Jack SM, Hougham KA, McCandless L, MacMillan HL, Waddell C; British Columbia Healthy Connections Project Scientific Team. Improving children's health and development in British Columbia through nurse home visiting: a randomized controlled trial protocol. BMC Health Serv Res. 2016 Aug 4;16(a):349. doi: 10.1186/s12913-016-1594-0.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
24 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2010s0569
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .