Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt zdrowych połączeń BC (BCHCP)

3 maja 2022 zaktualizowane przez: Dr. Charlotte Waddell, Simon Fraser University

Naukowa ocena programu partnerstwa pielęgniarek i rodzin (NFP) w Kolumbii Brytyjskiej

Nurse-Family Partnership (NFP) to program prewencji pierwotnej opracowany przez dr Davida Oldsa w Stanach Zjednoczonych (USA) w celu pomocy wrażliwym młodym matkom po raz pierwszy i ich dzieciom. Program obejmuje pielęgniarki zdrowia publicznego (PHN) odwiedzające matki w ich domach, zapewniające intensywne wsparcie począwszy od ciąży aż do ukończenia przez dziecko drugiego roku życia. Badania przeprowadzone w USA wykazały, że NPR znacznie ogranicza maltretowanie dzieci i problemy z zachowaniem dzieci, jednocześnie poprawiając wczesną naukę dzieci i samowystarczalność ekonomiczną matek. Badania ekonomiczne wykazały również, że program opłaca się w dłuższej perspektywie. Jednak NFP nigdy nie był testowany w Kanadzie. Ze względu na duże różnice w naszych populacjach iw naszych usługach publicznych nie wiemy, czy NFP przyniesie tutaj te same korzyści. Dlatego planujemy przeprowadzić naukową ocenę skuteczności NFP w Kolumbii Brytyjskiej (BC), w ścisłej współpracy z rządem Kolumbii Brytyjskiej i władzami zdrowotnymi Kolumbii Brytyjskiej. Stosując randomizowane, kontrolowane metody badań, skuteczność NPR zostanie szczegółowo oceniona w porównaniu z istniejącymi usługami okołoporodowymi w BC pod kątem wyników w trzech podstawowych domenach: 1) ciąża i poród; 2) zdrowie i rozwój dziecka; oraz 3) zdrowie i przebieg życia matki. Wyniki tej oceny zostaną wykorzystane do udoskonalenia programu NFP – aby lepiej zaspokajał potrzeby młodych matek i ich dzieci w BC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

739

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6B 5K3
        • Children's Health Policy Centre, Faculty of Health Sciences, Simon Fraser University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 24 lata lub mniej
  2. Pierwsze narodziny
  3. Ciąża poniżej 27 tygodnia
  4. Kompetentny do wyrażenia świadomej zgody, w tym umiejętności konwersacji w języku angielskim
  5. Doświadczanie niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej (musi spełniać 5a lub 5b):

5a. Wiek 19 lat lub młodszy (kwalifikujący się) 5b. Wiek 20-24 lata (kwalifikuje się, jeśli ma DWA z poniższych):

  • 5.1. Samotny rodzic (nie jest w związku małżeńskim ani nie mieszka w konkubinacie, tj. nie mieszka z tą samą osobą dłużej niż rok)
  • 5.2. Mniej niż klasa 12 (nie posiada certyfikatu BC's Dereń, poświadczenia General Education Development [GED] lub innego dyplomu równoważnego klasie 12; należy pamiętać, że certyfikat Evergreen nie jest odpowiednikiem klasy 12)
  • 5.3. Niski dochód (na podstawie odpowiedzi „tak” na jedno z poniższych pytań)
  • 5.3a. Czy otrzymujesz zasiłek dochodowy (np. rentę inwalidzką, pomoc społeczną, ubezpieczenie pracownicze lub pomoc premium w ramach planu usług medycznych BC)?
  • 5.3b. Czy utrzymanie się z całkowitych dochodów gospodarstwa domowego jest bardzo trudne, zwłaszcza jeśli chodzi o jedzenie i czynsz?
  • 5.3c. Czy mieszkasz w domu grupowym, schronisku lub placówce instytucjonalnej (np. centrum leczenia)?

Kryteria wyłączenia:

  1. Planuje adoptować dziecko
  2. Planowanie opuszczenia obszaru zlewni KPK (na trzy miesiące lub dłużej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Partnerstwo pielęgniarka-rodzina (NFP)
Behawioralne: Partnerstwo pielęgniarka-rodzina (NFP)
Wyszkolone pielęgniarki ds. zdrowia publicznego (PHN) będą zapewniać partnerstwo pielęgniarki z rodziną (NFP) przy użyciu określonych programów nauczania dla kobiet w ciąży, niemowląt i małych dzieci. Po włączeniu do badania PHN KPK będą zapewniać uczestnikom regularne wizyty domowe przez cały pozostały okres ciąży uczestniczki, aż do drugich urodzin dziecka. Oprócz oferowania standardowej opieki podczas każdej wizyty, PHN będą dostarczać treści NFP przy użyciu materiałów programowych dotyczących następujących dziedzin: zdrowie osobiste, rola matki, zdrowie środowiskowe, rodzina i przyjaciele, rozwój cyklu życia oraz zdrowie i usługi dla ludzi.
Aktywny komparator: Istniejące usługi
Behawioralne: Istniejące usługi
Uczestnicy przydzieleni do grupy porównawczej otrzymają wszystkie zwykłe programy i usługi okołoporodowe oferowane przez ich władze ds. Zdrowia, w tym opiekę podstawową i usługi lekarzy specjalistów objęte publicznym systemem opieki zdrowotnej BC. Usługi te różnią się w zależności od prowincji, ale mogą obejmować: standardowe usługi podstawowej opieki zdrowotnej; programy zdrowia publicznego, w tym zajęcia prenatalne, pomoc kobietom w ciąży i wizyty domowe pielęgniarek lub pracowników pomocniczych; oraz różnorodne ukierunkowane i uniwersalne programy rodzicielskie i programy rozwoju wczesnego dziecka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba urazów w dzieciństwie
Ramy czasowe: 2, 10, 18 i 24 miesiące po porodzie
Średnia liczba spotkań z lekarzem / pracownikiem służby zdrowia na dziecko w związku z urazami (zamierzonymi lub niezamierzonymi), mierzona w warunkach pozaszpitalnych / ambulatoryjnych, na izbie przyjęć (ER) i w szpitalu, od urodzenia do 24 miesięcy po porodzie
2, 10, 18 i 24 miesiące po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie substancji w okresie prenatalnym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed 28 tygodniem ciąży), 34-36 tydzień ciąży
Używanie tytoniu i alkoholu
Wartość wyjściowa (przed 28 tygodniem ciąży), 34-36 tydzień ciąży
Rozwój dziecka
Ramy czasowe: 24 miesiące po porodzie
Zdolności poznawcze i rozwój języka
24 miesiące po porodzie
Zdrowie psychiczne dziecka
Ramy czasowe: 24 miesiące po porodzie
Problemy z zachowaniem
24 miesiące po porodzie
Przebieg życia matki
Ramy czasowe: 2, 10, 18 i 24 miesiące po porodzie
Liczba kolejnych ciąż do 24 miesięcy po porodzie
2, 10, 18 i 24 miesiące po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Simon Fraser University

Współpracownicy

University of British Columbia
McMaster University
University of Victoria
Public Health Agency of Canada (PHAC)
Ministry of Health, British Columbia
Ministry of Children and Family Development, British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Charlotte Waddell, MSc, MD, CCFP, FRCPC, Director, Children's Health Policy Centre, Faculty of Health Sciences, Simon Fraser University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010s0569

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj