Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BC Healthy Connections Project (BCHCP)

3. mai 2022 oppdatert av: Dr. Charlotte Waddell, Simon Fraser University

En vitenskapelig evaluering av Nurse-Family Partnership-programmet (NFP) i British Columbia

Nurse-Family Partnership (NFP) er et primærforebyggingsprogram som ble utviklet av Dr. David Olds i USA (USA) med mål om å hjelpe sårbare unge førstegangsmødre og deres barn. Programmet innebærer at helsesøstre (PHNs) besøker mødre i hjemmene deres, og gir intensiv støtte som starter i svangerskapet og fortsetter til barna fyller andre bursdag. Studier i USA har vist at NFP reduserer mishandling av barn og atferdsproblemer hos barn betydelig, samtidig som det forbedrer barns tidlige læring og mors økonomiske selvforsyning. Økonomiske studier har også vist at programmet betaler seg selv på lang sikt. NFP har imidlertid aldri blitt testet i Canada. På grunn av store forskjeller i våre befolkninger og i våre offentlige tjenester, vet vi ikke om NFP vil vise de samme fordelene her. Vi planlegger derfor å gjennomføre en vitenskapelig evaluering av NFPs effektivitet i British Columbia (BC), i nært samarbeid med BC-regjeringen og BCs helsemyndigheter. Ved å bruke randomiserte kontrollerte forsøksmetoder, vil NFPs effektivitet bli spesifikt evaluert i sammenligning med eksisterende perinatale tjenester i BC angående utfall på tvers av tre grunnleggende domener: 1) graviditet og fødsel; 2) barns helse og utvikling; og 3) mors helse og livsløp. Funnene fra denne evalueringen vil bli brukt til å forbedre NFP-programmet - for å bedre møte behovene til sårbare unge mødre og deres barn i BC.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

739

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6B 5K3
        • Children's Health Policy Centre, Faculty of Health Sciences, Simon Fraser University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 24 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 24 år eller yngre
  2. Første fødsel
  3. Mindre enn 27 ukers svangerskap
  4. Kompetent til å gi informert samtykke, inkludert samtalekompetanse på engelsk
  5. Opplever sosioøkonomisk ulempe (må oppfylle 5a eller 5b):

5a. 19 år eller yngre (kvalifisert) 5b. I alderen 20–24 (kvalifisert hvis har TO av følgende):

  • 5.1. Alene forsørger (er ikke gift eller bor samboer, dvs. bor ikke sammen med samme person i mer enn ett år)
  • 5.2. Mindre enn karakter 12 (har ikke BCs Dogwood-sertifikat, General Education Development [GED]-legitimasjon eller annet vitnemål tilsvarende karakter 12; merk at Evergreen-sertifikatet ikke tilsvarer karakter 12)
  • 5.3. Lav inntekt (basert på å svare "ja" på ett av følgende)
  • 5.3a. Mottar du inntektshjelp (f.eks. funksjonshemming, sosialhjelp, arbeidsforsikring eller BC Medical Services Plan Premium Assistance)?
  • 5.3b. Synes du det er veldig vanskelig å leve av den totale husholdningsinntekten din, spesielt når det gjelder mat og husleie?
  • 5,3c. Bor du i et gruppehjem, krisesenter eller institusjonsanlegg (f.eks. behandlingssenter)?

Ekskluderingskriterier:

  1. Planlegger å adoptere barnet
  2. Planlegger å forlate NFPs nedslagsfelt (i tre måneder eller lenger)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykepleier-familiepartnerskap (NFP)
Trente folkehelsesykepleiere (PHNs) vil levere Nurse-Family Partnership (NFP) ved å bruke spesifiserte læreplaner for graviditet, spedbarn og småbarn. Etter påmelding i studien vil NFP PHNs gi regelmessige hjemmebesøk til deltakerne gjennom resten av deltakerens svangerskap, og fortsette til barnets andre bursdag. I tillegg til å tilby standard omsorg under hvert besøk, vil PHN-er levere NFP-innhold ved hjelp av programmateriell som er relevant for følgende domener: personlig helse, morsrolle, miljøhelse, familie og venner, livsløpsutvikling og helse- og menneskelige tjenester.
Aktiv komparator: Eksisterende tjenester
Deltakere som er allokert til sammenligningsgruppen vil motta alle de vanlige perinatale programmene og tjenestene som tilbys innenfor deres helsemyndighet, inkludert primærhelsetjenesten og spesialisttjenester som dekkes av BCs offentlige helsevesen. Disse tjenestene varierer på tvers av provinsen, men kan omfatte: standard primærhelsetjenester; folkehelseprogrammer inkludert prenatale klasser, svangerskapsoppsøk og hjemmebesøk av sykepleiere eller paraprofesjonelle; og en rekke målrettede og universelle programmer for foreldreskap og tidlig barns utvikling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall barneskader
Tidsramme: 2, 10, 18 og 24 måneder etter fødselen
Gjennomsnittlig antall lege/helsepersonell møter per barn for skader (tilsiktet eller utilsiktet), målt i fellesskap/poliklinisk, akuttmottak (ER) og sykehusinnstillinger, fra fødsel til 24 måneder etter fødsel
2, 10, 18 og 24 måneder etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prenatal rusmiddelbruk
Tidsramme: Baseline (før 28 ukers svangerskap), 34-36 uker svangerskapet
Bruk av tobakk og alkohol
Baseline (før 28 ukers svangerskap), 34-36 uker svangerskapet
Barneutvikling
Tidsramme: 24 måneder etter fødselen
Kognitiv evne og språkutvikling
24 måneder etter fødselen
Barns psykiske helse
Tidsramme: 24 måneder etter fødselen
Atferdsproblemer
24 måneder etter fødselen
Mors livsløp
Tidsramme: 2, 10, 18 og 24 måneder etter fødselen
Antall påfølgende svangerskap innen 24 måneder etter fødselen
2, 10, 18 og 24 måneder etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charlotte Waddell, MSc, MD, CCFP, FRCPC, Director, Children's Health Policy Centre, Faculty of Health Sciences, Simon Fraser University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

24. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2010s0569

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere