Proyecto Conexiones Saludables de BC (BCHCP)
3 de mayo de 2022 actualizado por: Dr. Charlotte Waddell, Simon Fraser University
Una evaluación científica del programa Nurse-Family Partnership (NFP) en Columbia Británica
Nurse-Family Partnership (NFP) es un programa de prevención primaria que fue desarrollado por el Dr. David Olds en los Estados Unidos (EE. UU.) con el objetivo de ayudar a las jóvenes madres primerizas vulnerables y a sus hijos.
El programa involucra a enfermeras de salud pública (PHN, por sus siglas en inglés) que visitan a las madres en sus hogares y brindan apoyo intensivo desde el embarazo hasta que los niños cumplen dos años.
Los estudios en los EE. UU. han demostrado que la PFN reduce significativamente el maltrato infantil y los problemas de comportamiento infantil, al mismo tiempo que mejora el aprendizaje temprano de los niños y la autosuficiencia económica de la madre.
Los estudios económicos también han demostrado que el programa se amortiza a largo plazo.
Sin embargo, NFP nunca se ha probado en Canadá.
Debido a las grandes diferencias en nuestras poblaciones y en nuestros servicios públicos, no sabemos si la PNF mostrará aquí los mismos beneficios.
Por lo tanto, planeamos realizar una evaluación científica de la eficacia de la PFN en Columbia Británica (BC), en estrecha colaboración con el gobierno de BC y las autoridades sanitarias de BC.
Utilizando métodos de ensayos controlados aleatorios, la eficacia de la PFN se evaluará específicamente en comparación con los servicios perinatales existentes en BC en relación con los resultados en tres dominios fundamentales: 1) embarazo y parto; 2) salud y desarrollo infantil; y 3) salud materna y curso de vida.
Los hallazgos de esta evaluación se utilizarán para mejorar el programa NFP, para satisfacer mejor las necesidades de las madres jóvenes vulnerables y sus hijos en BC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
739
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6B 5K3
- Children's Health Policy Centre, Faculty of Health Sciences, Simon Fraser University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 24 años o menos
- primer nacimiento
- Menos de 27 semanas de gestación
- Competente para dar consentimiento informado, incluida la competencia conversacional en inglés
- Experimentando desventaja socioeconómica (debe cumplir con 5a o 5b):
5a. 19 años o menos (elegible) 5b. 20-24 años (elegible si tiene DOS de los siguientes):
- 5.1. Padre soltero (no está casado ni vive en unión libre, es decir, no vive con la misma persona por más de un año)
- 5.2. Menos del grado 12 (no tiene el certificado Dogwood de BC, la credencial de desarrollo de educación general [GED] u otro diploma equivalente al grado 12; tenga en cuenta que el certificado Evergreen no es equivalente al grado 12)
- 5.3. Bajos ingresos (basado en responder "sí" a CUALQUIERA de los siguientes)
- 5.3a. ¿Recibe asistencia de ingresos (p. ej., discapacidad, asistencia social, seguro de empleo o Asistencia Premium del Plan de Servicios Médicos de BC)?
- 5.3b. ¿Le resulta muy difícil vivir con los ingresos totales de su hogar, en particular con respecto a la comida y el alquiler?
- 5.3c. ¿Vive en un hogar grupal, refugio o instalación institucional (por ejemplo, un centro de tratamiento)?
Criterio de exclusión:
- Planificar la adopción del niño
- Planificación para dejar el área de captación de NFP (durante tres meses o más)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Asociación de enfermeras y familias (NFP)
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Enfermeras de salud pública capacitadas (PHN, por sus siglas en inglés) impartirán la Asociación de enfermeras y familias (NFP, por sus siglas en inglés) utilizando planes de estudios específicos sobre embarazo, infancia y niños pequeños.
Luego de la inscripción en el estudio, los PHN de NFP brindarán visitas domiciliarias regulares a las participantes durante el resto del embarazo de la participante, continuando hasta el segundo cumpleaños del niño.
Además de ofrecer atención estándar durante cada visita, los PHN brindarán contenido de NFP utilizando materiales del programa relevantes para los siguientes dominios: salud personal, rol materno, salud ambiental, familia y amigos, desarrollo del curso de vida y servicios humanos y de salud.
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Comparador activo: Servicios existentes
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Los participantes asignados al grupo de comparación recibirán todos los programas y servicios perinatales habituales que se ofrecen dentro de su Autoridad de Salud, incluidos los servicios de atención primaria y médicos especialistas cubiertos por el sistema de salud pública de BC.
Estos servicios varían según la provincia, pero pueden incluir: servicios de atención primaria de salud estándar; programas de salud pública que incluyen clases prenatales, extensión del embarazo y visitas domiciliarias de enfermeras o paraprofesionales; y una variedad de programas específicos y universales para la crianza de los hijos y el desarrollo de la primera infancia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Promedio de lesiones infantiles
Periodo de tiempo: 2, 10, 18 y 24 meses posparto
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El número promedio de encuentros con el médico/proveedor de atención médica por niño por lesiones (intencionales o no intencionales), medido en entornos comunitarios/ambulatorios, salas de emergencia (ER) y hospitales, desde el nacimiento hasta los 24 meses posteriores al parto
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2, 10, 18 y 24 meses posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso prenatal de sustancias
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de las 28 semanas de gestación), 34-36 semanas de gestación
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Consumo de tabaco y alcohol
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Línea de base (antes de las 28 semanas de gestación), 34-36 semanas de gestación
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Desarrollo infantil
Periodo de tiempo: 24 meses posparto
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Capacidad cognitiva y desarrollo del lenguaje.
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24 meses posparto
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Salud mental infantil
Periodo de tiempo: 24 meses posparto
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Problemas de conducta
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24 meses posparto
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Curso de vida materno
Periodo de tiempo: 2, 10, 18 y 24 meses posparto
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Número de embarazos posteriores a los 24 meses posparto
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2, 10, 18 y 24 meses posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte Waddell, MSc, MD, CCFP, FRCPC, Director, Children's Health Policy Centre, Faculty of Health Sciences, Simon Fraser University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Catherine NLA, Boyle M, Zheng Y, McCandless L, Xie H, Lever R, Sheehan D, Gonzalez A, Jack SM, Gafni A, Tonmyr L, Marcellus L, Varcoe C, Cullen A, Hjertaas K, Riebe C, Rikert N, Sunthoram A, Barr R, MacMillan H, Waddell C. Nurse home visiting and prenatal substance use in a socioeconomically disadvantaged population in British Columbia: analysis of prenatal secondary outcomes in an ongoing randomized controlled trial. CMAJ Open. 2020 Oct 27;8(4):E667-E675. doi: 10.9778/cmajo.20200063. Print 2020 Oct-Dec. Erratum In: CMAJ Open. 2021 Nov 23;9(4):E1040.
- Catherine NLA, Lever R, Marcellus L, Tallon C, Sheehan D, MacMillan H, Gonzalez A, Jack SM, Waddell C. Retaining participants in community-based health research: a case example on standardized planning and reporting. Trials. 2020 May 11;21(1):393. doi: 10.1186/s13063-020-04328-9.
- Catherine NLA, Lever R, Sheehan D, Zheng Y, Boyle MH, McCandless L, Gafni A, Gonzalez A, Jack SM, Tonmyr L, Varcoe C, MacMillan HL, Waddell C; British Columbia Healthy Connections Project Scientific Team. The British Columbia Healthy Connections Project: findings on socioeconomic disadvantage in early pregnancy. BMC Public Health. 2019 Aug 22;19(1):1161. doi: 10.1186/s12889-019-7479-5.
- Gonzalez A, Catherine N, Boyle M, Jack SM, Atkinson L, Kobor M, Sheehan D, Tonmyr L, Waddell C, MacMillan HL; Healthy Foundations Study Team. Healthy Foundations Study: a randomised controlled trial to evaluate biological embedding of early-life experiences. BMJ Open. 2018 Jan 26;8(1):e018915. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018915.
- Catherine NL, Gonzalez A, Boyle M, Sheehan D, Jack SM, Hougham KA, McCandless L, MacMillan HL, Waddell C; British Columbia Healthy Connections Project Scientific Team. Improving children's health and development in British Columbia through nurse home visiting: a randomized controlled trial protocol. BMC Health Serv Res. 2016 Aug 4;16(a):349. doi: 10.1186/s12913-016-1594-0.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2010s0569
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