Projekt BC Healthy Connections (BCHCP)
3. května 2022 aktualizováno: Dr. Charlotte Waddell, Simon Fraser University
Vědecké hodnocení programu NFP (Nurse-Family Partnership) v Britské Kolumbii
NFP (Nurse-Family Partnership) je program primární prevence, který vyvinul Dr. David Olds ve Spojených státech (USA) s cílem pomoci ohroženým mladým prvorodičkám a jejich dětem.
Program zahrnuje veřejné zdravotní sestry (PHN), které navštěvují matky v jejich domovech, poskytují intenzivní podporu počínaje těhotenstvím a pokračují až do dosažení druhých narozenin dětí.
Studie v USA ukázaly, že NFP významně snižuje špatné zacházení s dětmi a problémy s jejich chováním a zároveň zlepšuje rané učení dětí a ekonomickou soběstačnost matek.
Ekonomické studie také ukázaly, že program se dlouhodobě vyplatí.
NFP však nebyl nikdy testován v Kanadě.
Vzhledem k velkým rozdílům v naší populaci a v našich veřejných službách nevíme, zda zde NFP bude vykazovat stejné výhody.
Proto plánujeme provést vědecké hodnocení účinnosti NFP v Britské Kolumbii (BC), v úzké spolupráci s vládou BC a zdravotními úřady BC.
Pomocí metod randomizovaných kontrolovaných studií bude specificky hodnocena účinnost NFP ve srovnání se stávajícími perinatálními službami v BC s ohledem na výsledky ve třech základních oblastech: 1) těhotenství a porod; 2) zdraví a vývoj dítěte; a 3) zdraví a životní dráha matek.
Poznatky z tohoto hodnocení budou využity ke zlepšení programu NFP – k lepšímu naplnění potřeb ohrožených mladých matek a jejich dětí v BC.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
739
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6B 5K3
- Children's Health Policy Centre, Faculty of Health Sciences, Simon Fraser University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 24 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 24 let nebo méně
- První narození
- Méně než 27 týdnů těhotenství
- Kompetentní k poskytování informovaného souhlasu, včetně konverzační kompetence v angličtině
- Pociťování socioekonomického znevýhodnění (musí splňovat 5a nebo 5b):
5a. Věk 19 let nebo mladší (způsobilý) 5b. Ve věku 20–24 let (způsobilí, pokud má DVĚ z následujících):
- 5.1. Osamělý rodič (není ženatý ani nežije podle zvykového práva, tj. nežije se stejnou osobou déle než jeden rok)
- 5.2. Méně než 12. stupeň (nemá certifikát BC's Dogwood, General Education Development [GED] Credential nebo jiný diplom ekvivalentní 12. stupni; pamatujte, že Evergreen Certificate není ekvivalentní 12. stupni)
- 5.3. Nízký příjem (na základě odpovědi „ano“ na JEDNU z následujících)
- 5.3a. Dostáváte pomoc s příjmem (např. invalidita, sociální pomoc, pojištění zaměstnání nebo prémiová pomoc BC Medical Services Plan)?
- 5.3b. Je pro vás velmi obtížné vyžít z celkového příjmu domácnosti, zejména pokud jde o jídlo a nájem?
- 5.3c. Žijete ve skupinovém domě, azylovém domě nebo ústavním zařízení (např. léčebném středisku)?
Kritéria vyloučení:
- Plánování adopce dítěte
- Plánování opuštění spádové oblasti NFP (na tři měsíce nebo déle)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Partnerství sestry a rodiny (NFP)
|
Vyškolené sestry v oblasti veřejného zdraví (PHN) budou zajišťovat partnerství mezi sestrami a rodinou (NFP) s využitím specifikovaných osnov pro těhotenství, kojence a batolata.
Po zařazení do studie budou NFP PHN poskytovat účastníkům pravidelné domácí návštěvy po zbytek těhotenství účastnice a pokračovat až do druhých narozenin dítěte.
Kromě nabízení standardní péče během každé návštěvy budou PHN poskytovat obsah NFP pomocí programových materiálů relevantních pro následující oblasti: osobní zdraví, mateřská role, environmentální zdraví, rodina a přátelé, rozvoj životního běhu a zdravotní a lidské služby.
|
|
Aktivní komparátor: Stávající služby
|
Účastníci zařazení do srovnávací skupiny získají všechny obvyklé perinatální programy a služby nabízené v rámci jejich zdravotnického úřadu, včetně služeb primární péče a specializovaných lékařů pokrytých systémem veřejné zdravotní péče BC.
Tyto služby se v jednotlivých provinciích liší, ale mohou zahrnovat: standardní služby primární zdravotní péče; programy veřejného zdraví, včetně prenatálních kurzů, těhotenských kursů a domácích návštěv zdravotních sester nebo poloprofesionálů; a různé cílené a univerzální programy rodičovství a raného rozvoje dětí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný počet dětských úrazů
Časové okno: 2, 10, 18 a 24 měsíců po porodu
|
Průměrný počet lékařů/poskytovatelů zdravotní péče, se kterými se na jedno dítě setká v souvislosti se zraněními (úmyslnými nebo neúmyslnými), měřeno v komunitě/ambulantně, na pohotovosti (ER) a v nemocnici, od narození do 24 měsíců po porodu
|
2, 10, 18 a 24 měsíců po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prenatální užívání látek
Časové okno: Výchozí stav (před 28. týdnem těhotenství), 34.–36. týden těhotenství
|
Užívání tabáku a alkoholu
|
Výchozí stav (před 28. týdnem těhotenství), 34.–36. týden těhotenství
|
|
Vývoj dítěte
Časové okno: 24 měsíců po porodu
|
Kognitivní schopnosti a rozvoj jazyka
|
24 měsíců po porodu
|
|
Duševní zdraví dítěte
Časové okno: 24 měsíců po porodu
|
Problémy s chováním
|
24 měsíců po porodu
|
|
Kurz mateřského života
Časové okno: 2, 10, 18 a 24 měsíců po porodu
|
Počet následných těhotenství do 24 měsíců po porodu
|
2, 10, 18 a 24 měsíců po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charlotte Waddell, MSc, MD, CCFP, FRCPC, Director, Children's Health Policy Centre, Faculty of Health Sciences, Simon Fraser University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Catherine NLA, Boyle M, Zheng Y, McCandless L, Xie H, Lever R, Sheehan D, Gonzalez A, Jack SM, Gafni A, Tonmyr L, Marcellus L, Varcoe C, Cullen A, Hjertaas K, Riebe C, Rikert N, Sunthoram A, Barr R, MacMillan H, Waddell C. Nurse home visiting and prenatal substance use in a socioeconomically disadvantaged population in British Columbia: analysis of prenatal secondary outcomes in an ongoing randomized controlled trial. CMAJ Open. 2020 Oct 27;8(4):E667-E675. doi: 10.9778/cmajo.20200063. Print 2020 Oct-Dec. Erratum In: CMAJ Open. 2021 Nov 23;9(4):E1040.
- Catherine NLA, Lever R, Marcellus L, Tallon C, Sheehan D, MacMillan H, Gonzalez A, Jack SM, Waddell C. Retaining participants in community-based health research: a case example on standardized planning and reporting. Trials. 2020 May 11;21(1):393. doi: 10.1186/s13063-020-04328-9.
- Catherine NLA, Lever R, Sheehan D, Zheng Y, Boyle MH, McCandless L, Gafni A, Gonzalez A, Jack SM, Tonmyr L, Varcoe C, MacMillan HL, Waddell C; British Columbia Healthy Connections Project Scientific Team. The British Columbia Healthy Connections Project: findings on socioeconomic disadvantage in early pregnancy. BMC Public Health. 2019 Aug 22;19(1):1161. doi: 10.1186/s12889-019-7479-5.
- Gonzalez A, Catherine N, Boyle M, Jack SM, Atkinson L, Kobor M, Sheehan D, Tonmyr L, Waddell C, MacMillan HL; Healthy Foundations Study Team. Healthy Foundations Study: a randomised controlled trial to evaluate biological embedding of early-life experiences. BMJ Open. 2018 Jan 26;8(1):e018915. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018915.
- Catherine NL, Gonzalez A, Boyle M, Sheehan D, Jack SM, Hougham KA, McCandless L, MacMillan HL, Waddell C; British Columbia Healthy Connections Project Scientific Team. Improving children's health and development in British Columbia through nurse home visiting: a randomized controlled trial protocol. BMC Health Serv Res. 2016 Aug 4;16(a):349. doi: 10.1186/s12913-016-1594-0.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
24. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2010s0569
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .