Progetto BC Healthy Connections (BCHCP)
3 maggio 2022 aggiornato da: Dr. Charlotte Waddell, Simon Fraser University
Una valutazione scientifica del programma Nurse-Family Partnership (NFP) nella Columbia Britannica
Nurse-Family Partnership (NFP) è un programma di prevenzione primaria sviluppato dal Dr. David Olds negli Stati Uniti (USA) con l'obiettivo di aiutare le giovani madri vulnerabili e i loro figli.
Il programma coinvolge infermieri di sanità pubblica (PHN) che visitano le madri nelle loro case, fornendo un supporto intensivo a partire dalla gravidanza e continuando fino al compimento del secondo anno di età dei bambini.
Studi negli Stati Uniti hanno dimostrato che la PFN riduce significativamente il maltrattamento sui minori ei problemi comportamentali dei bambini, migliorando anche l'apprendimento precoce dei bambini e l'autosufficienza economica della madre.
Studi economici hanno anche dimostrato che il programma si ripaga da solo a lungo termine.
Tuttavia, NFP non è mai stato testato in Canada.
A causa delle grandi differenze nelle nostre popolazioni e nei nostri servizi pubblici, non sappiamo se la NFP mostrerà gli stessi benefici qui.
Abbiamo quindi in programma di condurre una valutazione scientifica dell'efficacia di NFP nella Columbia Britannica (BC), in stretta collaborazione con il governo BC e le autorità sanitarie di BC.
Utilizzando metodi di sperimentazione randomizzati controllati, l'efficacia di NFP sarà specificamente valutata rispetto ai servizi perinatali esistenti in BC per quanto riguarda i risultati in tre domini fondamentali: 1) gravidanza e parto; 2) salute e sviluppo del bambino; e 3) salute materna e corso della vita.
I risultati di questa valutazione saranno utilizzati per migliorare il programma NFP - per soddisfare meglio le esigenze delle giovani madri vulnerabili e dei loro figli in BC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
739
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6B 5K3
- Children's Health Policy Centre, Faculty of Health Sciences, Simon Fraser University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 24 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o inferiore a 24 anni
- Prima Nascita
- Gestazione inferiore a 27 settimane
- Competente a fornire il consenso informato, inclusa la competenza conversazionale in inglese
- Vivere uno svantaggio socioeconomico (deve soddisfare 5a o 5b):
5a. di età pari o inferiore a 19 anni (idoneo) 5b. 20-24 anni (idoneo se ha DUE dei seguenti requisiti):
- 5.1. Genitore unico (non è sposato o convivente, cioè non vive con la stessa persona da più di un anno)
- 5.2. Inferiore al grado 12 (non ha il certificato Dogwood di BC, la credenziale per lo sviluppo dell'istruzione generale [GED] o altro diploma equivalente al grado 12; si noti che il certificato Evergreen non è equivalente al grado 12)
- 5.3. Basso reddito (basato sulla risposta "sì" a UNO dei seguenti)
- 5.3a. Ricevi assistenza al reddito (ad es. invalidità, assistenza sociale, assicurazione sul lavoro o BC Medical Services Plan Premium Assistance)?
- 5.3b. Trovi molto difficile vivere con il reddito totale della tua famiglia, in particolare per quanto riguarda il cibo e l'affitto?
- 5.3c. Vivi in una casa famiglia, in un rifugio o in una struttura istituzionale (ad es. un centro di cura)?
Criteri di esclusione:
- Progettando di adottare il bambino
- Pianificazione di lasciare il bacino di utenza NFP (per tre mesi o più)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Partnership infermiere-famiglia (NFP)
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Gli infermieri di sanità pubblica (PHN) formati forniranno un partenariato infermiere-famiglia (NFP) utilizzando specifici programmi di gravidanza, infanzia e infanzia.
Dopo l'arruolamento nello studio, i PHN NFP forniranno visite domiciliari regolari ai partecipanti per tutto il resto della gravidanza del partecipante, continuando fino al secondo compleanno del bambino.
Oltre a offrire cure standard durante ogni visita, i PHN forniranno contenuti NFP utilizzando materiali del programma relativi ai seguenti domini: salute personale, ruolo materno, salute ambientale, famiglia e amici, sviluppo del corso della vita e servizi sanitari e umani.
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Comparatore attivo: Servizi esistenti
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I partecipanti assegnati al gruppo di confronto riceveranno tutti i consueti programmi e servizi perinatali offerti all'interno della loro Autorità sanitaria, comprese le cure primarie e i servizi medici specialistici coperti dal sistema sanitario pubblico di BC.
Questi servizi variano all'interno della provincia ma possono includere: servizi sanitari di base standard; programmi di sanità pubblica, inclusi corsi prenatali, assistenza alla gravidanza e visite domiciliari da parte di infermieri o paraprofessionisti; e una varietà di programmi mirati e universali per la genitorialità e lo sviluppo della prima infanzia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero medio di infortuni infantili
Lasso di tempo: 2, 10, 18 e 24 mesi dopo il parto
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Il numero medio di visite mediche/operatori sanitari per bambino per infortuni (intenzionali o non intenzionali), misurato in ambito comunitario/ambulatoriale, pronto soccorso (ER) e ospedaliero, dalla nascita fino a 24 mesi dopo il parto
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2, 10, 18 e 24 mesi dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso prenatale di sostanze
Lasso di tempo: Basale (prima della 28a settimana di gestazione), 34-36a settimana di gestazione
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Uso di tabacco e alcol
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Basale (prima della 28a settimana di gestazione), 34-36a settimana di gestazione
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Sviluppo del bambino
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il parto
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Abilità cognitive e sviluppo del linguaggio
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24 mesi dopo il parto
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Salute mentale del bambino
Lasso di tempo: 24 mesi dopo il parto
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Problemi di comportamento
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24 mesi dopo il parto
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Corso di vita materna
Lasso di tempo: 2, 10, 18 e 24 mesi dopo il parto
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Numero di gravidanze successive entro 24 mesi dopo il parto
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2, 10, 18 e 24 mesi dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Charlotte Waddell, MSc, MD, CCFP, FRCPC, Director, Children's Health Policy Centre, Faculty of Health Sciences, Simon Fraser University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Catherine NLA, Boyle M, Zheng Y, McCandless L, Xie H, Lever R, Sheehan D, Gonzalez A, Jack SM, Gafni A, Tonmyr L, Marcellus L, Varcoe C, Cullen A, Hjertaas K, Riebe C, Rikert N, Sunthoram A, Barr R, MacMillan H, Waddell C. Nurse home visiting and prenatal substance use in a socioeconomically disadvantaged population in British Columbia: analysis of prenatal secondary outcomes in an ongoing randomized controlled trial. CMAJ Open. 2020 Oct 27;8(4):E667-E675. doi: 10.9778/cmajo.20200063. Print 2020 Oct-Dec. Erratum In: CMAJ Open. 2021 Nov 23;9(4):E1040.
- Catherine NLA, Lever R, Marcellus L, Tallon C, Sheehan D, MacMillan H, Gonzalez A, Jack SM, Waddell C. Retaining participants in community-based health research: a case example on standardized planning and reporting. Trials. 2020 May 11;21(1):393. doi: 10.1186/s13063-020-04328-9.
- Catherine NLA, Lever R, Sheehan D, Zheng Y, Boyle MH, McCandless L, Gafni A, Gonzalez A, Jack SM, Tonmyr L, Varcoe C, MacMillan HL, Waddell C; British Columbia Healthy Connections Project Scientific Team. The British Columbia Healthy Connections Project: findings on socioeconomic disadvantage in early pregnancy. BMC Public Health. 2019 Aug 22;19(1):1161. doi: 10.1186/s12889-019-7479-5.
- Gonzalez A, Catherine N, Boyle M, Jack SM, Atkinson L, Kobor M, Sheehan D, Tonmyr L, Waddell C, MacMillan HL; Healthy Foundations Study Team. Healthy Foundations Study: a randomised controlled trial to evaluate biological embedding of early-life experiences. BMJ Open. 2018 Jan 26;8(1):e018915. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018915.
- Catherine NL, Gonzalez A, Boyle M, Sheehan D, Jack SM, Hougham KA, McCandless L, MacMillan HL, Waddell C; British Columbia Healthy Connections Project Scientific Team. Improving children's health and development in British Columbia through nurse home visiting: a randomized controlled trial protocol. BMC Health Serv Res. 2016 Aug 4;16(a):349. doi: 10.1186/s12913-016-1594-0.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
24 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010s0569
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