BC Healthy Connections Project (BCHCP)
3. maj 2022 opdateret af: Dr. Charlotte Waddell, Simon Fraser University
En videnskabelig evaluering af Nurse-Family Partnership-programmet (NFP) i British Columbia
Nurse-Family Partnership (NFP) er et primært forebyggelsesprogram, der blev udviklet af Dr. David Olds i USA (USA) med det formål at hjælpe sårbare unge førstegangsmødre og deres børn.
Programmet involverer sundhedsplejersker (PHN'er), der besøger mødre i deres hjem, og yder intensiv støtte fra graviditeten og fortsætter, indtil børn når deres anden fødselsdag.
Undersøgelser i USA har vist, at NFP væsentligt reducerer børnemishandling og børns adfærdsproblemer, samtidig med at det forbedrer børns tidlige læring og mors økonomiske selvforsørgelse.
Økonomiske undersøgelser har også vist, at programmet betaler sig selv på lang sigt.
NFP er dog aldrig blevet testet i Canada.
På grund af store forskelle i vores befolkninger og i vores offentlige tjenester, ved vi ikke, om NFP vil vise de samme fordele her.
Vi planlægger derfor at gennemføre en videnskabelig evaluering af NFP's effektivitet i British Columbia (BC), i tæt samarbejde med BC's regering og BC's sundhedsmyndigheder.
Ved hjælp af randomiserede kontrollerede forsøgsmetoder vil NFP's effektivitet blive specifikt evalueret i sammenligning med eksisterende perinatale tjenester i BC vedrørende resultater på tværs af tre grundlæggende domæner: 1) graviditet og fødsel; 2) børns sundhed og udvikling; og 3) moderens sundhed og livsforløb.
Resultaterne fra denne evaluering vil blive brugt til at forbedre NFP-programmet - for bedre at imødekomme behovene hos sårbare unge mødre og deres børn i BC.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
739
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6B 5K3
- Children's Health Policy Centre, Faculty of Health Sciences, Simon Fraser University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 24 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 24 år eller derunder
- Første Fødsel
- Mindre end 27 ugers graviditet
- Kompetent til at give informeret samtykke, herunder samtalekompetence på engelsk
- Oplever socioøkonomisk ulempe (skal opfylde 5a eller 5b):
5a. I alderen 19 år eller yngre (berettiget) 5b. I alderen 20-24 (kvalificeret, hvis har TO af følgende):
- 5.1. Enlig forælder (er ikke gift eller bor samboer, dvs. bor ikke sammen med den samme person i mere end et år)
- 5.2. Mindre end klasse 12 (har ikke BC's Dogwood certifikat, General Education Development [GED] legitimation eller andet diplom svarende til grad 12; bemærk, at Evergreen Certificate ikke svarer til grad 12)
- 5.3. Lav indkomst (baseret på at svare "ja" til EN af følgende)
- 5.3a. Modtager du indkomsthjælp (f.eks. handicap, socialhjælp, ansættelsesforsikring eller BC Medical Services Plan Premium Assistance)?
- 5.3b. Har du meget svært ved at leve af din samlede husstandsindkomst, især hvad angår mad og husleje?
- 5,3c. Bor du i et gruppehjem, krisecenter eller institution (f.eks. behandlingscenter)?
Ekskluderingskriterier:
- Planlægger at få barnet adopteret
- Planlægger at forlade NFP-oplandet (i tre måneder eller længere)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nurse-Family Partnership (NFP)
|
Uddannede Public Health Nurses (PHN'er) vil levere Nurse-Family Partnership (NFP) ved hjælp af specificerede graviditets-, spædbarns- og småbørnspensum.
Efter tilmelding til undersøgelsen vil NFP PHN'er sørge for regelmæssige hjemmebesøg til deltagerne gennem resten af deltagerens graviditet, indtil barnets anden fødselsdag.
Ud over at tilbyde standardpleje under hvert besøg, vil PHN'er levere NFP-indhold ved hjælp af programmateriale, der er relevant for følgende domæner: personlig sundhed, moderens rolle, miljømæssig sundhed, familie og venner, livsforløbsudvikling og sundheds- og menneskelige tjenester.
|
|
Aktiv komparator: Eksisterende tjenester
|
Deltagere, der er allokeret til sammenligningsgruppen, vil modtage alle de sædvanlige perinatale programmer og tjenester, der tilbydes inden for deres sundhedsmyndighed, inklusive primærpleje og speciallæge, der er omfattet af BC's offentlige sundhedssystem.
Disse tjenester varierer på tværs af provinsen, men kan omfatte: standard primære sundhedsydelser; folkesundhedsprogrammer, herunder prænatale klasser, opsøgende graviditet og hjemmebesøg af sygeplejersker eller paraprofessionelle; og en række målrettede og universelle programmer for forældreskab og tidlig børns udvikling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt antal børneskader
Tidsramme: 2, 10, 18 og 24 måneder efter fødslen
|
Det gennemsnitlige antal læger/sundhedsudbydere, der møder pr. barn for skader (tilsigtede eller utilsigtede), målt i lokalsamfund/ambulant, skadestue (ER) og hospitalsmiljøer, fra fødslen til 24 måneder efter fødslen
|
2, 10, 18 og 24 måneder efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prænatal stofbrug
Tidsramme: Baseline (før 28 ugers svangerskab), 34-36 svangerskabsuger
|
Brug af tobak og alkohol
|
Baseline (før 28 ugers svangerskab), 34-36 svangerskabsuger
|
|
Børns udvikling
Tidsramme: 24 måneder efter fødslen
|
Kognitive evner og sproglig udvikling
|
24 måneder efter fødslen
|
|
Barns mentale sundhed
Tidsramme: 24 måneder efter fødslen
|
Adfærdsproblemer
|
24 måneder efter fødslen
|
|
Moderens livsforløb
Tidsramme: 2, 10, 18 og 24 måneder efter fødslen
|
Antal efterfølgende graviditeter 24 måneder efter fødslen
|
2, 10, 18 og 24 måneder efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charlotte Waddell, MSc, MD, CCFP, FRCPC, Director, Children's Health Policy Centre, Faculty of Health Sciences, Simon Fraser University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Catherine NLA, Boyle M, Zheng Y, McCandless L, Xie H, Lever R, Sheehan D, Gonzalez A, Jack SM, Gafni A, Tonmyr L, Marcellus L, Varcoe C, Cullen A, Hjertaas K, Riebe C, Rikert N, Sunthoram A, Barr R, MacMillan H, Waddell C. Nurse home visiting and prenatal substance use in a socioeconomically disadvantaged population in British Columbia: analysis of prenatal secondary outcomes in an ongoing randomized controlled trial. CMAJ Open. 2020 Oct 27;8(4):E667-E675. doi: 10.9778/cmajo.20200063. Print 2020 Oct-Dec. Erratum In: CMAJ Open. 2021 Nov 23;9(4):E1040.
- Catherine NLA, Lever R, Marcellus L, Tallon C, Sheehan D, MacMillan H, Gonzalez A, Jack SM, Waddell C. Retaining participants in community-based health research: a case example on standardized planning and reporting. Trials. 2020 May 11;21(1):393. doi: 10.1186/s13063-020-04328-9.
- Catherine NLA, Lever R, Sheehan D, Zheng Y, Boyle MH, McCandless L, Gafni A, Gonzalez A, Jack SM, Tonmyr L, Varcoe C, MacMillan HL, Waddell C; British Columbia Healthy Connections Project Scientific Team. The British Columbia Healthy Connections Project: findings on socioeconomic disadvantage in early pregnancy. BMC Public Health. 2019 Aug 22;19(1):1161. doi: 10.1186/s12889-019-7479-5.
- Gonzalez A, Catherine N, Boyle M, Jack SM, Atkinson L, Kobor M, Sheehan D, Tonmyr L, Waddell C, MacMillan HL; Healthy Foundations Study Team. Healthy Foundations Study: a randomised controlled trial to evaluate biological embedding of early-life experiences. BMJ Open. 2018 Jan 26;8(1):e018915. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018915.
- Catherine NL, Gonzalez A, Boyle M, Sheehan D, Jack SM, Hougham KA, McCandless L, MacMillan HL, Waddell C; British Columbia Healthy Connections Project Scientific Team. Improving children's health and development in British Columbia through nurse home visiting: a randomized controlled trial protocol. BMC Health Serv Res. 2016 Aug 4;16(a):349. doi: 10.1186/s12913-016-1594-0.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2012
Først opslået (Skøn)
24. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010s0569
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .