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Projeto BC Conexões Saudáveis (BCHCP)

3 de maio de 2022 atualizado por: Dr. Charlotte Waddell, Simon Fraser University

Uma avaliação científica do programa Nurse-Family Partnership (NFP) na Colúmbia Britânica

Nurse-Family Partnership (NFP) é um programa de prevenção primária desenvolvido pelo Dr. David Olds nos Estados Unidos (EUA) com o objetivo de ajudar jovens mães vulneráveis ​​pela primeira vez e seus filhos. O programa envolve enfermeiras de saúde pública (PHNs) que visitam as mães em suas casas, fornecendo apoio intensivo desde a gravidez e continuando até que as crianças atinjam o segundo aniversário. Estudos nos EUA mostraram que o NFP reduz significativamente os maus-tratos e os problemas de comportamento infantil, além de melhorar o aprendizado inicial das crianças e a autossuficiência econômica da mãe. Estudos econômicos também mostraram que o programa se paga a longo prazo. No entanto, o NFP nunca foi testado no Canadá. Devido a grandes diferenças em nossas populações e em nossos serviços públicos, não sabemos se o NFP mostrará os mesmos benefícios aqui. Portanto, planejamos realizar uma avaliação científica da eficácia do NFP em British Columbia (BC), em estreita colaboração com o governo de BC e as autoridades de saúde de BC. Usando métodos de ensaios randomizados controlados, a eficácia do NFP será avaliada especificamente em comparação com os serviços perinatais existentes na BC em relação aos resultados em três domínios fundamentais: 1) gravidez e parto; 2) saúde e desenvolvimento infantil; e 3) saúde materna e curso de vida. Os resultados desta avaliação serão usados ​​para melhorar o programa NFP - para melhor atender às necessidades de jovens mães vulneráveis ​​e seus filhos em BC.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

739

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6B 5K3
        • Children's Health Policy Centre, Faculty of Health Sciences, Simon Fraser University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 24 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Com 24 anos ou menos
  2. primeiro nascimento
  3. Menos de 27 semanas de gestação
  4. Competente para fornecer consentimento informado, incluindo competência de conversação em inglês
  5. Experimentando desvantagem socioeconômica (deve atender 5a ou 5b):

5a. 19 anos ou menos (elegível) 5b. De 20 a 24 anos (elegível se tiver DOIS dos seguintes):

  • 5.1. Pai solteiro (não é casado ou vive em união estável, ou seja, não mora com a mesma pessoa por mais de um ano)
  • 5.2. Menor que a 12ª série (não possui o certificado Dogwood de BC, Credencial de Desenvolvimento de Educação Geral [GED] ou outro diploma equivalente à 12ª série; observe que o Certificado Evergreen não é equivalente à 12ª série)
  • 5.3. Baixa renda (com base na resposta "sim" a qualquer UM dos seguintes)
  • 5.3a. Você recebe assistência de renda (por exemplo, invalidez, assistência social, seguro-desemprego ou Assistência Premium do BC Medical Services Plan)?
  • 5.3b. Você acha muito difícil viver com a renda total de sua família, principalmente com comida e aluguel?
  • 5.3c. Você mora em uma casa de grupo, abrigo ou instalação institucional (por exemplo, centro de tratamento)?

Critério de exclusão:

  1. Planejando ter a criança adotada
  2. Planejando deixar a área de captação do NFP (por três meses ou mais)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Parceria Enfermeira-Família (NFP)
Enfermeiras de Saúde Pública (PHNs) treinadas fornecerão Parceria Enfermeira-Família (NFP) usando currículos específicos para gravidez, primeira infância e primeira infância. Após a inscrição no estudo, NFP PHNs fornecerão visitas domiciliares regulares aos participantes durante o restante da gravidez do participante, continuando até o segundo aniversário da criança. Além de oferecer atendimento padrão durante cada visita, os PHNs fornecerão conteúdo do NFP usando materiais do programa relevantes para os seguintes domínios: saúde pessoal, função materna, saúde ambiental, família e amigos, desenvolvimento do curso de vida e saúde e serviços humanos.
Comparador Ativo: Serviços existentes
Os participantes alocados no grupo de comparação receberão todos os programas e serviços perinatais usuais oferecidos em sua Autoridade de Saúde, incluindo cuidados primários e serviços médicos especializados cobertos pelo sistema público de saúde de BC. Esses serviços variam em toda a província, mas podem incluir: serviços de saúde primários padrão; programas de saúde pública, incluindo aulas de pré-natal, divulgação de gestantes e visitas domiciliares por enfermeiras ou paraprofissionais; e uma variedade de programas direcionados e universais para pais e desenvolvimento da primeira infância.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número médio de lesões na infância
Prazo: 2, 10, 18 e 24 meses após o parto
O número médio de consultas médicas/profissionais de saúde por criança para lesões (intencionais ou não intencionais), medido na comunidade/ambulatório, pronto-socorro (ER) e ambientes hospitalares, desde o nascimento até 24 meses após o parto
2, 10, 18 e 24 meses após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso pré-natal de substâncias
Prazo: Linha de base (antes de 28 semanas de gestação), 34-36 semanas de gestação
Uso de tabaco e álcool
Linha de base (antes de 28 semanas de gestação), 34-36 semanas de gestação
Desenvolvimento infantil
Prazo: 24 meses após o parto
Habilidade cognitiva e desenvolvimento da linguagem
24 meses após o parto
Saúde mental infantil
Prazo: 24 meses após o parto
Problemas de comportamento
24 meses após o parto
Curso de vida materna
Prazo: 2, 10, 18 e 24 meses após o parto
Número de gestações subsequentes até 24 meses após o parto
2, 10, 18 e 24 meses após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Charlotte Waddell, MSc, MD, CCFP, FRCPC, Director, Children's Health Policy Centre, Faculty of Health Sciences, Simon Fraser University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

24 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2010s0569

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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