Projet de connexions saines en Colombie-Britannique (BCHCP)
3 mai 2022 mis à jour par: Dr. Charlotte Waddell, Simon Fraser University
Une évaluation scientifique du programme Nurse-Family Partnership (NFP) en Colombie-Britannique
Nurse-Family Partnership (NFP) est un programme de prévention primaire qui a été développé par le Dr David Olds aux États-Unis (É.-U.) dans le but d'aider les jeunes mères vulnérables pour la première fois et leurs enfants.
Le programme implique des infirmières de la santé publique (ISP) qui visitent les mères à domicile, offrant un soutien intensif dès la grossesse et jusqu'à ce que les enfants atteignent leur deuxième anniversaire.
Des études aux États-Unis ont montré que le PFN réduit considérablement la maltraitance des enfants et les problèmes de comportement des enfants, tout en améliorant l'apprentissage précoce des enfants et l'autonomie économique de la mère.
Des études économiques ont également montré que le programme s'autofinance à long terme.
Cependant, le NFP n'a jamais été testé au Canada.
En raison des grandes différences dans nos populations et dans nos services publics, nous ne savons pas si le NFP affichera les mêmes avantages ici.
Nous prévoyons donc de mener une évaluation scientifique de l'efficacité du NFP en Colombie-Britannique (BC), en étroite collaboration avec le gouvernement de la Colombie-Britannique et les autorités sanitaires de la Colombie-Britannique.
À l'aide de méthodes d'essais contrôlés randomisés, l'efficacité du NFP sera spécifiquement évaluée par rapport aux services périnatals existants en Colombie-Britannique en ce qui concerne les résultats dans trois domaines fondamentaux : 1) grossesse et accouchement ; 2) santé et développement de l'enfant ; et 3) santé maternelle et parcours de vie.
Les résultats de cette évaluation seront utilisés pour améliorer le programme NFP - afin de mieux répondre aux besoins des jeunes mères vulnérables et de leurs enfants en Colombie-Britannique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
739
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6B 5K3
- Children's Health Policy Centre, Faculty of Health Sciences, Simon Fraser University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 24 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 24 ans ou moins
- Première naissance
- Moins de 27 semaines de gestation
- Compétent pour fournir un consentement éclairé, y compris la compétence conversationnelle en anglais
- Vivre un désavantage socio-économique (doit répondre à 5a ou 5b):
5a. Âgé de 19 ans ou moins (éligible) 5b. Âgé de 20 à 24 ans (éligible si DEUX des éléments suivants) :
- 5.1. Parent seul (n'est pas marié ou ne vit pas en union de fait, c'est-à-dire qu'il ne vit pas avec la même personne depuis plus d'un an)
- 5.2. Moins de la 12e année (n'a pas le certificat Dogwood de la Colombie-Britannique, le certificat de développement de l'éducation générale [GED] ou un autre diplôme équivalent à la 12e année; notez que le certificat Evergreen n'est pas équivalent à la 12e année)
- 5.3. Faible revenu (basé sur la réponse « oui » à l'UNE des questions suivantes)
- 5.3a. Recevez-vous une aide au revenu (par exemple, invalidité, aide sociale, assurance-emploi ou BC Medical Services Plan Premium Assistance) ?
- 5.3b. Trouvez-vous très difficile de vivre avec l'ensemble des revenus de votre ménage, notamment en ce qui concerne la nourriture et le loyer ?
- 5.3c. Vivez-vous dans un foyer de groupe, un refuge ou un établissement institutionnel (par exemple, un centre de traitement) ?
Critère d'exclusion:
- Planifier l'adoption de l'enfant
- Planification de quitter la zone de chalandise du NFP (pendant trois mois ou plus)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Partenariat infirmière-famille (PFN)
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Des infirmières en santé publique (ISP) formées offriront un partenariat infirmière-famille (NFP) en utilisant des programmes spécifiques sur la grossesse, la petite enfance et les tout-petits.
Après l'inscription à l'étude, les ISP NFP effectueront des visites à domicile régulières aux participantes pendant le reste de la grossesse de la participante, jusqu'au deuxième anniversaire de l'enfant.
En plus d'offrir des soins standard lors de chaque visite, les ISP fourniront du contenu PFN à l'aide de matériel de programme pertinent dans les domaines suivants : santé personnelle, rôle maternel, santé environnementale, famille et amis, développement du parcours de vie et services de santé et sociaux.
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Comparateur actif: Services existants
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Les participants affectés au groupe de comparaison recevront tous les programmes et services périnataux habituels offerts au sein de leur autorité sanitaire, y compris les soins primaires et les services de médecins spécialistes couverts par le système de santé public de la Colombie-Britannique.
Ces services varient dans la province, mais peuvent comprendre : des services de soins de santé primaires standard; des programmes de santé publique, y compris des cours prénataux, des activités de sensibilisation à la grossesse et des visites à domicile par des infirmières ou des paraprofessionnels ; et une variété de programmes ciblés et universels sur le rôle parental et le développement de la petite enfance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre moyen de blessures chez les enfants
Délai: 2, 10, 18 et 24 mois post-partum
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Le nombre moyen de rencontres avec un médecin/fournisseur de soins de santé par enfant pour des blessures (intentionnelles ou non), mesurées dans la communauté/ambulatoire, les urgences et les hôpitaux, de la naissance jusqu'à 24 mois après l'accouchement
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2, 10, 18 et 24 mois post-partum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation prénatale de substances
Délai: Au départ (avant 28 semaines de gestation), 34-36 semaines de gestation
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Consommation de tabac et d'alcool
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Au départ (avant 28 semaines de gestation), 34-36 semaines de gestation
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Développement de l'enfant
Délai: 24 mois après l'accouchement
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Capacité cognitive et développement du langage
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24 mois après l'accouchement
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Santé mentale de l'enfant
Délai: 24 mois après l'accouchement
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Problèmes de comportement
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24 mois après l'accouchement
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Parcours de vie maternelle
Délai: 2, 10, 18 et 24 mois post-partum
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Nombre de grossesses ultérieures à 24 mois post-partum
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2, 10, 18 et 24 mois post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charlotte Waddell, MSc, MD, CCFP, FRCPC, Director, Children's Health Policy Centre, Faculty of Health Sciences, Simon Fraser University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Catherine NLA, Boyle M, Zheng Y, McCandless L, Xie H, Lever R, Sheehan D, Gonzalez A, Jack SM, Gafni A, Tonmyr L, Marcellus L, Varcoe C, Cullen A, Hjertaas K, Riebe C, Rikert N, Sunthoram A, Barr R, MacMillan H, Waddell C. Nurse home visiting and prenatal substance use in a socioeconomically disadvantaged population in British Columbia: analysis of prenatal secondary outcomes in an ongoing randomized controlled trial. CMAJ Open. 2020 Oct 27;8(4):E667-E675. doi: 10.9778/cmajo.20200063. Print 2020 Oct-Dec. Erratum In: CMAJ Open. 2021 Nov 23;9(4):E1040.
- Catherine NLA, Lever R, Marcellus L, Tallon C, Sheehan D, MacMillan H, Gonzalez A, Jack SM, Waddell C. Retaining participants in community-based health research: a case example on standardized planning and reporting. Trials. 2020 May 11;21(1):393. doi: 10.1186/s13063-020-04328-9.
- Catherine NLA, Lever R, Sheehan D, Zheng Y, Boyle MH, McCandless L, Gafni A, Gonzalez A, Jack SM, Tonmyr L, Varcoe C, MacMillan HL, Waddell C; British Columbia Healthy Connections Project Scientific Team. The British Columbia Healthy Connections Project: findings on socioeconomic disadvantage in early pregnancy. BMC Public Health. 2019 Aug 22;19(1):1161. doi: 10.1186/s12889-019-7479-5.
- Gonzalez A, Catherine N, Boyle M, Jack SM, Atkinson L, Kobor M, Sheehan D, Tonmyr L, Waddell C, MacMillan HL; Healthy Foundations Study Team. Healthy Foundations Study: a randomised controlled trial to evaluate biological embedding of early-life experiences. BMJ Open. 2018 Jan 26;8(1):e018915. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018915.
- Catherine NL, Gonzalez A, Boyle M, Sheehan D, Jack SM, Hougham KA, McCandless L, MacMillan HL, Waddell C; British Columbia Healthy Connections Project Scientific Team. Improving children's health and development in British Columbia through nurse home visiting: a randomized controlled trial protocol. BMC Health Serv Res. 2016 Aug 4;16(a):349. doi: 10.1186/s12913-016-1594-0.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2012
Première publication (Estimation)
24 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010s0569
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