Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BC Healthy Connections Project (BCHCP)

3 maj 2022 uppdaterad av: Dr. Charlotte Waddell, Simon Fraser University

En vetenskaplig utvärdering av Nurse-Family Partnership-programmet (NFP) i British Columbia

Nurse-Family Partnership (NFP) är ett primärt förebyggande program som utvecklats av Dr. David Olds i USA (USA) med målet att hjälpa utsatta unga förstföderskor och deras barn. Programmet innebär att hälsosköterskor (PHN) besöker mammor i deras hem, ger intensivt stöd från och med graviditeten och fortsätter tills barn når sin andra födelsedag. Studier i USA har visat att NFP avsevärt minskar barnmisshandel och barnbeteendeproblem, samtidigt som det förbättrar barns tidiga inlärning och moderns ekonomiska självförsörjning. Ekonomiska studier har också visat att programmet lönar sig på lång sikt. NFP har dock aldrig testats i Kanada. På grund av stora skillnader i vår befolkning och i våra offentliga tjänster vet vi inte om NFP kommer att visa samma fördelar här. Vi planerar därför att genomföra en vetenskaplig utvärdering av NFP:s effektivitet i British Columbia (BC), i nära samarbete med BC:s regering och BC:s hälsomyndigheter. Med hjälp av randomiserade kontrollerade försöksmetoder kommer NFP:s effektivitet att utvärderas specifikt i jämförelse med befintliga perinatala tjänster i BC avseende resultat inom tre grundläggande domäner: 1) graviditet och födsel; 2) barns hälsa och utveckling; och 3) mödrars hälsa och livsförlopp. Resultaten från denna utvärdering kommer att användas för att förbättra NFP-programmet - för att bättre möta behoven hos utsatta unga mödrar och deras barn i BC.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

739

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6B 5K3
        • Children's Health Policy Centre, Faculty of Health Sciences, Simon Fraser University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 24 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 24 år eller yngre
  2. Första födseln
  3. Mindre än 27 veckors graviditet
  4. Kompetent att ge informerat samtycke, inklusive samtalskompetens på engelska
  5. Upplever socioekonomisk nackdel (måste uppfylla 5a eller 5b):

5a. 19 år eller yngre (berättigad) 5b. Åldern 20-24 (kvalificerad om har TVÅ av följande):

  • 5.1. Ensam förälder (är inte gift eller bor sambo, d.v.s. bor inte med samma person i mer än ett år)
  • 5.2. Mindre än betyg 12 (har inte BC:s Dogwood-certifikat, General Education Development [GED] legitimation eller annat diplom som motsvarar årskurs 12; observera att Evergreen Certificate inte motsvarar årskurs 12)
  • 5.3. Låg inkomst (baserat på att svara "ja" på något av följande)
  • 5.3a. Får du inkomststöd (t.ex. funktionshinder, socialbidrag, arbetsförsäkring eller BC Medical Services Plan Premium Assistance)?
  • 5.3b. Har du väldigt svårt att leva på din totala hushållsinkomst, särskilt när det gäller mat och hyra?
  • 5,3c. Bor du i ett gruppboende, härbärge eller institution (t.ex. behandlingshem)?

Exklusions kriterier:

  1. Planerar att adoptera barnet
  2. Planerar att lämna NFP:s upptagningsområde (i tre månader eller längre)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sjuksköterska-Familj Partnerskap (NFP)
Utbildade hälsosköterskor (PHN) kommer att tillhandahålla Nurse-Family Partnership (NFP) med hjälp av specificerade kursplaner för graviditet, spädbarn och småbarn. Efter registreringen i studien kommer NFP PHNs att ge regelbundna hembesök till deltagarna under resten av deltagarens graviditet, fram till barnets andra födelsedag. Förutom att erbjuda standardvård under varje besök kommer PHN:er att leverera NFP-innehåll med hjälp av programmaterial som är relevanta för följande domäner: personlig hälsa, mödraroll, miljöhälsa, familj och vänner, livsförloppsutveckling samt hälsa och mänskliga tjänster.
Aktiv komparator: Befintliga tjänster
Deltagare som tilldelas jämförelsegruppen kommer att få alla vanliga perinatala program och tjänster som erbjuds inom sin hälsomyndighet, inklusive primärvård och specialistläkare som omfattas av BC:s offentliga hälsovårdssystem. Dessa tjänster varierar över provinsen men kan innefatta: standardiserade primärvårdstjänster; folkhälsoprogram inklusive prenatala klasser, uppsökande graviditet och hembesök av sjuksköterskor eller paraprofessionella; och en mängd riktade och universella program för föräldraskap och tidiga barns utveckling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt antal barnskador
Tidsram: 2, 10, 18 och 24 månader efter förlossningen
Det genomsnittliga antalet läkare/vårdgivare som möter per barn för skador (avsiktliga eller oavsiktliga), mätt i gemenskap/poliklinisk, akutmottagning (ER) och sjukhusmiljö, från födseln till 24 månader efter förlossningen
2, 10, 18 och 24 månader efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prenatal substansanvändning
Tidsram: Baslinje (före 28 veckors graviditet), 34-36 veckors graviditet
Användning av tobak och alkohol
Baslinje (före 28 veckors graviditet), 34-36 veckors graviditet
Barn utveckling
Tidsram: 24 månader efter förlossningen
Kognitiv förmåga och språkutveckling
24 månader efter förlossningen
Barns psykiska hälsa
Tidsram: 24 månader efter förlossningen
Beteendeproblem
24 månader efter förlossningen
Moderns livslopp
Tidsram: 2, 10, 18 och 24 månader efter förlossningen
Antal efterföljande graviditeter 24 månader efter förlossningen
2, 10, 18 och 24 månader efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Charlotte Waddell, MSc, MD, CCFP, FRCPC, Director, Children's Health Policy Centre, Faculty of Health Sciences, Simon Fraser University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

24 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2010s0569

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera