ノーチラス：動的開頭術。新しい手術手技と暫定結果 (Nautilus)
2012年8月22日 更新者：Nucleo de Plastica Avancada
頭蓋骨狭窄症は基本的に疾患であり、脳がその成長に伴う自己満足のない囲いの中に閉じ込められているという事実は、縫合の自己満足を回復し、狭窄性代償性頭蓋変形を修正することを目的とした治療の課題を構成します。 .
この論文は、バネの伸延の使用によって提供されるヘリコイド骨切り術伸延骨形成の組み合わせを提案する。
調査の概要
詳細な説明
何人かの著者が実証したように、らせんの湾曲した形状は、曲面の改造とスカルキャップに完全に適合します。
ただし、固定を受けない場合は、骨の骨切り術のヘリコイドをトレースすると、受けた力の方向に応じて伸縮できるスプリングをオンにすることができます。
したがって、この形式の骨切り術は、バネによる一次欠損の動的リモデリングのプロセス中に間接的に拡張または圧縮する二次欠損の骨コンプライアンス領域を誘導するために、著者によって選択されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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São Paulo、SP、ブラジル、01321000
- Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
頭蓋癒合症の子供
説明
包含基準:
- 6ヶ月から13歳までの年齢
除外基準:
- 外科的治療のための臨床症状がないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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頭蓋癒合症の子供
生後6ヶ月から13歳までの頭蓋癒合症の子供
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硬膜剥離を伴わないスパイラル開頭手術手技
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ノーチラス：動的開頭術。新しい手術手技と予備結果
時間枠：3年まで
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この研究は、頭蓋癒合症によって引き起こされる頭蓋変形における硬膜の剥離なしに、動的開頭術を使用して達成される頭蓋リモデリングを分析することを提案します。
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3年まで
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頭蓋改造
時間枠：3年まで
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3 人の外科医が異なる時期に、手術後 6 か月の臨床および CT により、ヘリコイド型ノーチラスの骨切り術による頭蓋リモデリングの結果を定量化します。結果：術前の変形の減衰がない場合は不十分、修正が行われた場合は部分的でしたが、変形のすべての特徴を捉えることができませんでした。頭蓋変形が完全に寛解した場合に適切です。
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3年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月22日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。