- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01672619
Nautilus: Dynaaminen kraniotomia; Uusi kirurginen tekniikka ja alustavat tulokset (Nautilus)
Koska kraniostenoosi on pohjimmiltaan sairaus, se tosiasia, että aivot jäävät loukkuun koteloon, jossa ei tarvitse olla omahyväisyyttä niiden kasvun mukana, muodostaa haasteen hoidolle, jonka tavoitteena on palauttaa ompeleen omahyväisyys ja korjata ahtauma kompensoiva kallon epämuodostuma. .
Tässä artikkelissa ehdotetaan helikoidisen osteotomian häiriötekijän osteogeneesin yhdistelmää, joka saadaan aikaan häiritsevien jousien avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 01321000
- Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 6 kuukaudesta 13 vuoteen
Poissulkemiskriteerit:
- kliinisten olosuhteiden puuttuminen kirurgista hoitoa varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lapset, joilla on kraniosynostoosi
6 kuukauden - 13 kuukauden ikäiset lapset, joilla on kraniosynostoosi
|
Kraniotomiaspiraalin kirurginen tekniikka ilman kovakalvon irtoamista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nautilus: dynaaminen kraniotomia; uusi leikkaustekniikka ja alustavat tulokset
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan kallon uudelleenmuotoilun analysointia, joka on saavutettu käyttämällä dynaamista kraniotomiaa ilman kovakalvon irtoamista kallon synostoosin aiheuttamissa kallon epämuodostumissa.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
kallon uudelleenmuotoilu
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Kvantifioi kallon uudelleenmuodostuksen tulokset helikoidimuotoisella Nautiluksella osteotomialla kliinisellä ja CT:llä 6 kuukauden sisällä toimenpiteen jälkeen, 3 kirurgia eri aikoina - Kallon muodon leikkauksen jälkeen arvioi itsenäisesti neljä kirurgia, jotka käyttävät seuraavaa asteikkoa tulokset: riittämätön, kun leikkausta edeltävä epämuodostuma ei vaimentunut, osittainen, kun korjaus tapahtui, mutta ei kyennyt vangitsemaan kaikkia epämuodostuman ominaisuuksia; tarkoituksenmukaista, kun kallon epämuodostuman remissio oli täydellinen.
|
Jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- npa - 777 - 12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .