Nautilus: Dynamisk kraniotomi; Ny kirurgisk teknik og foreløbige resultater (Nautilus)
22. august 2012 opdateret af: Nucleo de Plastica Avancada
Da hjernen er sutural dybest set en sygdom, udgør det faktum, at hjernen er fanget i et indelukke, der ikke har selvtilfredshed, der kræves for at ledsage deres vækst, udfordringen ved behandlingen, som har til formål at genoprette suturens selvtilfredshed og korrigere den stenotiske kompensatoriske kraniale deformitet .
Dette papir foreslår kombinationen af en helicoid osteotomi distraktion osteogenese tilvejebragt ved brugen af fjedre distraherende.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som vist af nogle forfattere, passer den buede form af helixen perfekt til ombygningen af en buet overflade såvel som kaloten.
Hvis du ikke modtager fiksering, skal du dog spore knoglespiralens osteotomi kan tænde en fjeder, der kan udvide sig eller trække sig sammen afhængigt af retningen af den kraft, der modtages.
Denne form for osteotomi blev derfor valgt af forfatterne for at inducere knogleoverholdelsesområder med sekundær defekt, som skulle udvide eller komprimere indirekte under processen med dynamisk ombygning af primær defekt med fjedre.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 01321000
- Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
børn med kraniosynostoser
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 6 måneder og 13 år
Ekskluderingskriterier:
- fravær af kliniske forhold for den kirurgiske behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
børn med kraniosynostose
børn med kraniosynostose i alderen 6 måneder til 13
|
Kirurgisk teknik af kraniotomi spiral uden løsrivelse af dura mater
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nautilus: dynamisk kraniotomi; ny operationsteknik og foreløbige resultater
Tidsramme: Op til 3 år
|
Denne undersøgelse foreslår at analysere den kranieombygning opnået ved brug af en dynamisk kraniotomi uden løsrivelse af dura mater i kraniedeformiteter forårsaget af kraniosynostose.
|
Op til 3 år
|
|
kraniel ombygning
Tidsramme: Op til 3 år
|
Kvantificer resultaterne af kranieombygning ved osteotomi helicoide-formet Nautilus ved klinisk og CT i 6 måneder efter proceduren, af 3 kirurger på forskellige tidspunkter - Kranieformen, postoperativt, vil blive vurderet uafhængigt af fire kirurger, som vil bruge følgende skala resultater: utilstrækkelig, når der ikke var nogen dæmpning af præoperativ deformitet, delvis, når korrektionen skete, men var ikke i stand til at fange alle deformitetens karakteristika; passende, når der var fuldstændig remission af kraniedeformitet.
|
Op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2012
Først opslået (Skøn)
27. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2012
Sidst verificeret
1. juni 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- npa - 777 - 12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .