Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nautilus: Dynamisk kraniotomi; Ny kirurgisk teknik og foreløbige resultater (Nautilus)

22. august 2012 opdateret af: Nucleo de Plastica Avancada

Da hjernen er sutural dybest set en sygdom, udgør det faktum, at hjernen er fanget i et indelukke, der ikke har selvtilfredshed, der kræves for at ledsage deres vækst, udfordringen ved behandlingen, som har til formål at genoprette suturens selvtilfredshed og korrigere den stenotiske kompensatoriske kraniale deformitet .

Dette papir foreslår kombinationen af ​​en helicoid osteotomi distraktion osteogenese tilvejebragt ved brugen af ​​fjedre distraherende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som vist af nogle forfattere, passer den buede form af helixen perfekt til ombygningen af ​​en buet overflade såvel som kaloten. Hvis du ikke modtager fiksering, skal du dog spore knoglespiralens osteotomi kan tænde en fjeder, der kan udvide sig eller trække sig sammen afhængigt af retningen af ​​den kraft, der modtages. Denne form for osteotomi blev derfor valgt af forfatterne for at inducere knogleoverholdelsesområder med sekundær defekt, som skulle udvide eller komprimere indirekte under processen med dynamisk ombygning af primær defekt med fjedre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 01321000
        • Hospital Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn med kraniosynostoser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 6 måneder og 13 år

Ekskluderingskriterier:

  • fravær af kliniske forhold for den kirurgiske behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
børn med kraniosynostose
børn med kraniosynostose i alderen 6 måneder til 13
Procedure: dynamisk kraniotomi
Kirurgisk teknik af kraniotomi spiral uden løsrivelse af dura mater
Andre navne:
  • kraniotomi helicoid
  • Kraniotomi spiral

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nautilus: dynamisk kraniotomi; ny operationsteknik og foreløbige resultater
Tidsramme: Op til 3 år
Denne undersøgelse foreslår at analysere den kranieombygning opnået ved brug af en dynamisk kraniotomi uden løsrivelse af dura mater i kraniedeformiteter forårsaget af kraniosynostose.
Op til 3 år
kraniel ombygning
Tidsramme: Op til 3 år
Kvantificer resultaterne af kranieombygning ved osteotomi helicoide-formet Nautilus ved klinisk og CT i 6 måneder efter proceduren, af 3 kirurger på forskellige tidspunkter - Kranieformen, postoperativt, vil blive vurderet uafhængigt af fire kirurger, som vil bruge følgende skala resultater: utilstrækkelig, når der ikke var nogen dæmpning af præoperativ deformitet, delvis, når korrektionen skete, men var ikke i stand til at fange alle deformitetens karakteristika; passende, når der var fuldstændig remission af kraniedeformitet.
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nucleo de Plastica Avancada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2012

Først opslået (Skøn)

27. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2012

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • npa - 777 - 12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børn med kraniosynostoser

Kliniske forsøg med dynamisk kraniotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner