Наутилус: динамическая трепанация черепа; Новая хирургическая техника и предварительные результаты (Nautilus)
22 августа 2012 г. обновлено: Nucleo de Plastica Avancada
Поскольку краниостенозы швов в основном являются заболеванием, тот факт, что мозг оказывается запертым в оболочке, которая не имеет самоуспокоения, необходимого для сопровождения их роста, представляет собой проблему лечения, которое направлено на восстановление самоуспокоения шва и коррекцию стенотической компенсаторной деформации черепа. .
В данной работе предлагается сочетание винтовой остеотомии с дистракционным остеогенезом, обеспечиваемое применением пружин дистракционных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Как показали некоторые авторы, изогнутая форма спирали идеально подходит для ремоделирования изогнутой поверхности, а также тюбетейки.
Однако, если вы не получаете фиксацию, геликоид костной остеотомии может включать пружину, которая может расширяться или сжиматься в зависимости от направления полученной силы.
Таким образом, эта форма остеотомии была выбрана авторами для того, чтобы индуцировать зоны податливости кости вторичного дефекта, которые должны косвенно расширяться или сжиматься в процессе динамического ремоделирования первичного дефекта пружинами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия, 01321000
- Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
дети с краниосиностозами
Описание
Критерии включения:
- возраст от 6 месяцев до 13 лет
Критерий исключения:
- отсутствие клинических условий для оперативного лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
дети с краниосиностозом
дети с краниосиностозом в возрасте от 6 месяцев до 13 лет
|
Хирургическая техника спиральной трепанации черепа без отрыва твердой мозговой оболочки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наутилус: динамическая трепанация черепа; новая хирургическая техника и предварительные результаты
Временное ограничение: До 3 лет
|
В данном исследовании предлагается проанализировать ремоделирование черепа, достигнутое с помощью динамической трепанации черепа без отслойки твердой мозговой оболочки при деформациях черепа, вызванных краниосиностозом.
|
До 3 лет
|
|
ремоделирование черепа
Временное ограничение: До 3 лет
|
Количественно оценить результаты ремоделирования черепа путем остеотомии спиралевидного Наутилуса по клиническим данным и КТ через 6 месяцев после процедуры, 3 хирургами в разное время - Форма черепа после операции будет оцениваться независимо четырьмя хирургами, которые будут использовать следующую шкалу результаты: недостаточные, когда не было затухания предоперационной деформации, частичные, когда коррекция произошла, но не удалось зафиксировать все характеристики деформации; уместно, когда была полная ремиссия деформации черепа.
|
До 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- npa - 777 - 12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .