Nautilus：动态开颅术；新手术技术及初步效果 (Nautilus)
2012年8月22日 更新者：Nucleo de Plastica Avancada
作为颅缝缝合基本上是一种疾病，大脑被困在一个没有伴随其生长所需的自满的外壳中这一事实构成了治疗的挑战，其目的是恢复缝合的自满并纠正狭窄代偿性颅骨畸形.
本文提出了利用弹簧撑开提供的螺旋截骨撑开成骨组合。
研究概览
详细说明
正如一些作者所证明的那样，螺旋的弯曲形状非常适合曲面和头盖骨的重塑。
但是，如果您没有接受固定，追踪骨截骨术的螺旋线可以打开一个弹簧，该弹簧可以根据接收到的力的方向展开或收缩。
因此，作者选择这种形式的截骨术来诱导继发性缺损的骨顺应性区域，这些区域在用弹簧动态重塑原发性缺损的过程中应该间接扩张或压缩。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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SP
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São Paulo、SP、巴西、01321000
- Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
儿童颅缝早闭
描述
纳入标准：
- 年龄介于 6 个月至 13 岁之间
排除标准：
- 缺乏手术治疗的临床条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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颅缝早闭儿童
6 个月至 13 岁的颅缝早闭儿童
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不脱离硬脑膜的螺旋开颅手术技术
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Nautilus：动态开颅术；新的手术技术和初步结果
大体时间：长达 3 年
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本研究旨在分析通过使用动态开颅手术实现的颅骨重塑，而不会分离由颅缝早闭引起的颅骨畸形中的硬脑膜。
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长达 3 年
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颅骨重塑
大体时间：长达 3 年
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由 3 名外科医生在不同时间通过临床和 CT 在手术后 6 个月内通过临床和 CT 量化截骨螺旋形 Nautilus 的颅骨重塑结果 - 术后颅骨形状将由四名外科医生独立评估，他们将使用以下量表结果：术前畸形没有衰减时不足，矫正发生时部分，但不能捕捉到畸形的所有特征；适当的，当颅骨畸形完全缓解时。
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长达 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月22日
首次发布 (估计)
2012年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月22日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
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