Nautilus: Craniotomia dinâmica; Nova Técnica Cirúrgica e Resultados Preliminares (Nautilus)
22 de agosto de 2012 atualizado por: Nucleo de Plastica Avancada
Sendo as cranioestenoses suturais basicamente uma doença, o fato de o cérebro estar preso em um invólucro que não possui complacência necessária para acompanhar seu crescimento constitui o desafio do tratamento, que visa restaurar a complacência da sutura e corrigir a deformidade craniana compensatória estenótica .
Este trabalho propõe a associação de uma osteotomia helicoidal com distração osteogênica proporcionada pelo uso de molas distrativas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Conforme demonstrado por alguns autores, a forma curva da hélice se encaixa perfeitamente na remodelação de uma superfície curva, bem como na calota craniana.
Se não receber fixação, no entanto, traçar o helicóide do osso osteotomia pode girar em uma mola que pode expandir ou contrair dependendo da direção da força que é recebida.
Essa forma de osteotomia foi, portanto, escolhida pelos autores para induzir áreas de complacência óssea do defeito secundário que deveriam se expandir ou comprimir indiretamente durante o processo de remodelação dinâmica do defeito primário com molas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 01321000
- Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
crianças com craniossinostoses
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 6 meses a 13 anos
Critério de exclusão:
- ausência de condições clínicas para o tratamento cirúrgico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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crianças com craniossinostose
crianças com craniossinostose de 6 meses a 13 anos
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Técnica cirúrgica de craniotomia em espiral sem descolamento da dura-máter
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nautilus: craniotomia dinâmica; nova técnica cirúrgica e resultados preliminares
Prazo: Até 3 anos
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Este estudo se propõe a analisar a remodelação craniana obtida por meio de uma craniotomia dinâmica, sem descolamento da dura-máter nas deformidades cranianas causadas por craniossinostose.
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Até 3 anos
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remodelação craniana
Prazo: Até 3 anos
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Quantificar os resultados da remodelação craniana pela osteotomia helicoidal Nautilus pela clínica e TC em 6 meses após o procedimento, por 3 cirurgiões em momentos diferentes - A forma do crânio, no pós-operatório, será avaliada de forma independente por quatro cirurgiões, que utilizarão a seguinte escala resultados: insuficientes quando não houve atenuação da deformidade pré-operatória, parciais, quando a correção aconteceu, mas não conseguiu captar todas as características da deformidade; apropriado, quando houve remissão completa da deformidade craniana.
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Até 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2012
Última verificação
1 de junho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- npa - 777 - 12
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