Nautilus : craniotomie dynamique ; Nouvelle technique chirurgicale et résultats préliminaires (Nautilus)
22 août 2012 mis à jour par: Nucleo de Plastica Avancada
Les craniosténoses suturales étant à la base une maladie, le fait que le cerveau soit emprisonné dans une enceinte qui ne dispose pas de la complaisance nécessaire pour accompagner leur croissance constitue l'enjeu du traitement, qui vise à restaurer la complaisance de la suture et à corriger la déformation crânienne compensatoire sténosée. .
Cet article propose l'association d'une ostéotomie hélicoïde distractive à une ostéogenèse assurée par l'utilisation de ressorts distracteurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comme l'ont démontré certains auteurs, la forme courbe de l'hélice s'adapte parfaitement au remodelage d'une surface courbe ainsi que de la calotte crânienne.
Si vous ne recevez pas de fixation, cependant, tracez l'hélicoïde de l'ostéotomie osseuse qui peut activer un ressort qui peut se dilater ou se contracter en fonction de la direction de la force reçue.
Cette forme d'ostéotomie a donc été choisie par les auteurs pour induire la compliance osseuse des zones de défect secondaire qui doivent se dilater ou se comprimer indirectement lors du processus de remodelage dynamique du défect primaire avec des ressorts.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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SP
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São Paulo, SP, Brésil, 01321000
- Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
enfants avec craniosynostoses
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 6 mois et 13 ans
Critère d'exclusion:
- absence de conditions cliniques pour le traitement chirurgical
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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enfants atteints de craniosténose
enfants atteints de craniosténose âgés de 6 mois à 13 ans
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Technique chirurgicale de la spirale de craniotomie sans décollement de la dure-mère
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nautilus : craniotomie dynamique ; nouvelle technique chirurgicale et résultats préliminaires
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Cette étude propose d'analyser le remodelage crânien obtenu grâce à l'utilisation d'une craniotomie dynamique, sans décollement de la dure-mère dans les déformations crâniennes causées par une craniosténose.
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Jusqu'à 3 ans
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remodelage crânien
Délai: Jusqu'à 3 ans
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Quantifier les résultats du remodelage crânien par ostéotomie Nautilus en forme d'hélicoïde par clinique et TDM dans les 6 mois suivant l'intervention, par 3 chirurgiens à des moments différents - La forme du crâne, en postopératoire, sera évaluée indépendamment par quatre chirurgiens, qui utiliseront l'échelle suivante résultats : insuffisants lorsqu'il n'y avait pas d'atténuation de la déformation préopératoire, partiels, lorsque la correction s'est produite, mais n'a pas été en mesure de saisir toutes les caractéristiques de la déformation ; approprié, lorsqu'il y avait rémission complète de la déformation crânienne.
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Jusqu'à 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2012
Première publication (Estimation)
27 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2012
Dernière vérification
1 juin 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- npa - 777 - 12
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