Nautilus: dynamiczna kraniotomia; Nowa technika chirurgiczna i wstępne wyniki (Nautilus)
22 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Nucleo de Plastica Avancada
Ponieważ kraniostenoza jest zasadniczo chorobą, fakt, że mózg jest uwięziony w obudowie, która nie ma samozadowolenia wymaganego do towarzyszenia ich wzrostowi, stanowi wyzwanie dla leczenia, którego celem jest przywrócenie samozadowolenia szwu i skorygowanie zwężenia kompensacyjnego deformacji czaszki .
W artykule zaproponowano połączenie dystrakcyjnej osteotomii helikoidalnej z osteogenezą zapewnioną przez zastosowanie sprężyn dystrakcyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jak wykazali niektórzy autorzy, zakrzywiony kształt helisy doskonale pasuje do przebudowy zakrzywionej powierzchni, jak również jarmułki.
Jeśli jednak nie otrzymasz fiksacji, śledzenie helikoidy osteotomii kości może włączyć sprężynę, która może się rozszerzać lub kurczyć w zależności od kierunku siły, która jest odbierana.
Dlatego ta forma osteotomii została wybrana przez autorów w celu wywołania obszarów podatności kości wtórnego ubytku, które powinny rozszerzać się lub ściskać pośrednio podczas procesu dynamicznej przebudowy pierwotnego ubytku za pomocą sprężyn.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 01321000
- Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
dzieci z kraniosynostozami
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 6 miesięcy do 13 lat
Kryteria wyłączenia:
- brak warunków klinicznych do leczenia chirurgicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dzieci z kraniosynostozą
dzieci z kraniosynostozą w wieku od 6 miesięcy do 13 lat
|
Technika chirurgiczna kraniotomii spiralnej bez odwarstwienia opony twardej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nautilus: kraniotomia dynamiczna; nowa technika operacyjna i wstępne wyniki
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Niniejsze badanie proponuje analizę przebudowy czaszki uzyskanej dzięki zastosowaniu dynamicznej kraniotomii, bez odwarstwienia opony twardej w deformacjach czaszki spowodowanych kraniosynostozą.
|
Do 3 lat
|
|
przebudowa czaszki
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Ocena ilościowa wyników przebudowy czaszki przez osteotomię helikoidalną Nautilus kliniczną i tomograficzną w ciągu 6 miesięcy po zabiegu, przez 3 chirurgów w różnym czasie - Kształt czaszki po operacji zostanie oceniony niezależnie przez czterech chirurgów, którzy użyją następującej skali wyniki: niedostateczne, gdy nie było złagodzenia deformacji przedoperacyjnej, częściowe, gdy korekcja nastąpiła, ale nie była w stanie uchwycić wszystkich cech deformacji; właściwe, gdy nastąpiła całkowita remisja deformacji czaszki.
|
Do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- npa - 777 - 12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .