Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nautilus: Dynamická kraniotomie; Nová chirurgická technika a předběžné výsledky (Nautilus)

22. srpna 2012 aktualizováno: Nucleo de Plastica Avancada

Vzhledem k tomu, že kraniostenóza je v podstatě onemocněním, skutečnost, že mozek je uvězněn v uzavřeném prostoru, který není nutný k uspokojení jejich růstu, představuje výzvu léčby, jejímž cílem je obnovit samolibost sutury a napravit stenotickou kompenzační kraniální deformitu .

Tento článek navrhuje kombinaci helikoidní osteotomie distrakční osteogeneze zajišťované použitím distrakčních pružin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jak prokázali někteří autoři, zakřivený tvar šroubovice se perfektně hodí k remodelaci zakřiveného povrchu i lebky. Pokud však neobdržíte fixaci, trasování šroubovice kostní osteotomie se může zapnout pružinou, která se může roztahovat nebo smršťovat v závislosti na směru přijímané síly. Tuto formu osteotomie proto autoři zvolili k navození oblastí poddajnosti kosti sekundárního defektu, které by se měly expandovat nebo komprimovat nepřímo během procesu dynamické remodelace primárního defektu pomocí pružin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 01321000
        • Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

děti s kraniosynostózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk od 6 měsíců do 13 let

Kritéria vyloučení:

  • absence klinických podmínek pro chirurgickou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
děti s kraniosynostózou
děti s kraniosynostózou ve věku od 6 měsíců do 13 let
Postup: dynamická kraniotomie
Operační technika spirály kraniotomie bez odchlípení tvrdé pleny
Ostatní jména:
  • helikoid kraniotomie
  • Kraniotomická spirála

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nautilus: dynamická kraniotomie; nová operační technika a předběžné výsledky
Časové okno: Do 3 let
Tato studie navrhuje analyzovat lebeční remodelaci dosaženou použitím dynamické kraniotomie bez odchlípení tvrdé pleny mozkové u kraniálních deformit způsobených kraniosynostózou.
Do 3 let
lebeční remodelaci
Časové okno: Do 3 let
Kvantifikujte výsledky lebeční remodelace osteotomií helikoidního tvaru Nautilus klinicky a CT za 6 měsíců po výkonu, 3 chirurgy v různých časech - Tvar lebky pooperačně nezávisle posoudí čtyři chirurgové, kteří budou používat následující škálu výsledky: nedostatečné, když nedošlo k útlumu předoperační deformity, částečné, když došlo ke korekci, ale nebylo možné zachytit všechny charakteristiky deformity; vhodné, když došlo k úplné remisi kraniální deformity.
Do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nucleo de Plastica Avancada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • npa - 777 - 12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Děti s kraniosynostózou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit