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Nautilus: craniotomia dinamica; Nuova tecnica chirurgica e risultati preliminari (Nautilus)

22 agosto 2012 aggiornato da: Nucleo de Plastica Avancada

Essendo le craniostenosi suturali fondamentalmente una malattia, il fatto che il cervello sia intrappolato in un recinto che non ha compiacenza necessaria ad accompagnarne la crescita costituisce la sfida del trattamento, che mira a ripristinare la compiacenza della sutura e correggere la deformità cranica compensatoria stenotica .

In questo lavoro si propone l'abbinamento di un'osteotomia elicoidale a distrazione dell'osteogenesi fornita dall'utilizzo di molle distrattori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Come dimostrato da alcuni autori, la forma curva dell'elica si adatta perfettamente al rimodellamento di una superficie curva così come la calotta cranica. Se non si riceve la fissazione, invece, il tracciato elicoidale dell'osteotomia ossea può girare su una molla che può espandersi o contrarsi a seconda della direzione della forza che viene ricevuta. Questa forma di osteotomia è stata quindi scelta dagli autori per indurre aree di compliance ossea del difetto secondario che dovrebbero espandersi o comprimersi indirettamente durante il processo di rimodellamento dinamico del difetto primario con molle.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasile, 01321000
        • Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

bambini con craniosinostosi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 6 mesi e 13 anni

Criteri di esclusione:

  • assenza di condizioni cliniche per il trattamento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
bambini con craniosinostosi
bambini con craniosinostosi di età compresa tra 6 mesi e 13 anni
Procedura: craniotomia dinamica
Tecnica chirurgica di craniotomia a spirale senza distacco della dura madre
Altri nomi:
  • craniotomia elicoidale
  • Spirale per craniotomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nautilus: craniotomia dinamica; nuova tecnica chirurgica e risultati preliminari
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Questo studio si propone di analizzare il rimodellamento cranico ottenuto attraverso l'uso di una craniotomia dinamica, senza distacco della dura madre nelle deformità craniche causate da craniosinostosi.
Fino a 3 anni
rimodellamento cranico
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Quantificare i risultati del rimodellamento cranico mediante osteotomia Nautilus a forma elicoidale mediante clinica e TC in 6 mesi dopo la procedura, da 3 chirurghi in tempi diversi - La forma del cranio, postoperatoria, sarà valutata in modo indipendente da quattro chirurghi, che utilizzeranno la seguente scala risultati: insufficienti quando non c'era attenuazione della deformità preoperatoria, parziali, quando la correzione è avvenuta, ma non si è riusciti a cogliere tutte le caratteristiche della deformità; appropriato, quando vi era completa remissione della deformità cranica.
Fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nucleo de Plastica Avancada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • npa - 777 - 12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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